Эводин®
Действующее вещество
Эвоглиптин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Тип
оригинальный препарат
Производство
ООО "ГЕРОФАРМ", Россия
Держатель РУ, страна
ООО "ГЕРОФАРМ", Россия
Номер и дата РУ
ЛП-005584, 13.06.2019 - 13.06.2024
Показания
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
• монотерапии;
• комбинированной терапии с метформином.
Противопоказания
- гиперчувствительность к эвоглиптину и/или другим ингибиторам ДПП-4, и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата
- сахарный диабет 1 типа
- диабетический кетоацидоз
- беременность и период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности эвоглиптина у детей и подростков до 18 лет)
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I1-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA)
Инструкция
Публикации
Бабенко А.Ю., Мосикян А.А. и др. АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЭВОГЛИПТИНА ПО СРАВНЕНИЮ С СИТАГЛИПТИНОМ ПРИ ДОБАВЛЕНИИ К МОНОТЕРАПИИ МЕТФОРМИНОМ В РУССКО-КОРЕЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭВОКОМБИ. Сахарный диабет. 2018. Т. 21. № 4. С. 241-254.
Клинические исследования
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ
129 20.02.2016
Название организации, проводящей КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Название ЛП
Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Статус КИ