№;Протокол;"Название протокола";"Терапевтическая область";"Дата начала и окончания КИ";"Номер и дата РКИ";"Название организации, проводящей КИ";"Название ЛП";Города;"Фаза КИ";"Медицинских учреждений с открытым набором" 1.;RBS-AMD-I;"Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.";Онкология;"09.01.2019 - 01.06.2020";"№ 1 от 09.01.2019";"АО ""ГЕНЕРИУМ""";Ранибизумаб;"Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль";I; 2.;SB_903;"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.";Онкология;"15.01.2024 - 15.01.2027";"№ 1 от 09.01.2024";"ООО ""Гротекс""";"Пембролизумаб (SB_903)";"Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";I; 3.;56021927PCR3003;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии";Онкология;"11.01.2016 - 31.12.2022";"№ 1 от 11.01.2016";"«Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия";JNJ-56021927;"Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень, Уфа";III;Да 4.;TV1011-LC-303;"Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого";Онкология;"11.01.2013 - 31.07.2018";"№ 10 от 11.01.2013";"ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.";"TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)";"Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";III; 5.;DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA;"Проспективное, открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дазатиниб (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами";Онкология;"13.01.2021 - 01.12.2021";"№ 10 от 13.01.2021";"Д-р Редди’с Лабораториc Лтд";Дазатиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 6.;KI/0918-1;"Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у здоровых добровольцев";Онкология;"14.01.2019 - 31.03.2020";"№ 10 от 14.01.2019";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";Тафалгин;Санкт-Петербург;I; 7.;KI/0618-2;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Рафарма, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев";Онкология;"04.03.2019 - 30.09.2019";"№ 100 от 04.03.2019";"Синтон БВ";Помалидомид;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 8.;MK-3475-991;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991)";Онкология;"06.03.2020 - 30.07.2023";"№ 100 от 06.03.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Энзалутамид (Кстанди, MDV3100)";"Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск";III; 9.;ACE-CL-309;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом";Онкология;"20.02.2017 - 31.12.2022";"№ 100 от 20.02.2017";"Ацерта Фарма БВ";"Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)";"Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль";III;Да 10.;MK-7902-017;"Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения";Онкология;"24.02.2021 - 30.07.2023";"№ 100 от 24.02.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (E7080)";"Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";III; 11.;C16021;"Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.";Онкология;"01.03.2015 - 28.02.2024";"№ 100 от 26.02.2015";"Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.";"Иксазомиб (MLN9708)";"Киров, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург";III; 12.;YO40245;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с нелеченой местно-распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой";Онкология;"06.03.2018 - 29.06.2022";"№ 102 от 06.03.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик), Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 13.;"ACT17241 (CARMEN-LC06)";"Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА";Онкология;"14.02.2022 - 31.12.2024";"№ 102 от 14.02.2022";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент";"Тусамитамаб равтансин (SAR408701)";Санкт-Петербург;II; 14.;B1371019;"Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение";"Гематология, Онкология";"22.03.2018 - 25.03.2025";"№ 103 от 12.03.2018";"Пфайзер Инк.";"Гласдегиб (PF-04449913)";"Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург";III; 15.;BO25323/CLL14;"Проспективное, открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации обинутузумаба с венетоклаксом (GDC-0199 или ABT-199) и обинутузумаба с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.";"Гематология, Онкология";"01.04.2015 - 31.08.2025";"№ 103 от 27.02.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб)";"Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа";III; 16.;14374;"30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза";"Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия";"02.03.2015 - 30.06.2017";"№ 104 от 02.03.2015";"Байер АГ";"Ривароксабан (BAY 59-7939)";"Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";IIb; 17.;PNC-M-VM3-01;"Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы";Онкология;"02.03.2015 - 15.03.2018";"№ 105 от 02.03.2015";"Общество с ограниченной ответственностью ""Панацела Лабс""";"Мобилан (M-VM3)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль";I; 18.;63935937MDS3001;"Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)";"Гематология, Онкология";"11.02.2016 - 31.12.2022";"№ 106 от 11.02.2016";"«Джерон Корпорэйшн»";"JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)";"Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар";II-III; 19.;14295;": Двойное-слепое, рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности сорафениба по сравнению с плацебо в лечении местно-распространенного/метастатического дифференцированного рака щитовидной железы рефракторного к радиойодтерапии";Онкология;"11.03.2011 - 31.03.2017";"№ 106 от 11.03.2011";"«Байер АГ»";"Сорафениб, BAY 43-9006";"Барнаул, Обнинск";III; 20.;B8011007;"Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями";Онкология;"30.04.2020 - 31.05.2022";"№ 108 от 13.03.2020";"Пфайзер Инк.";PF-06801591;"Калининград, Курск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";II; 21.;"ARQ 197-299";"Продолженное исследование для пациентов, ранее участвовавших в других исследованиях по протоколу ARQ 197";Онкология;"14.03.2011 - 30.10.2013";"№ 108 от 14.03.2011";"АрКюль, Инк. (ArQule, Inc.)";"ARQ 197";"Москва, Санкт-Петербург";II; 22.;FLV-05-2021;"Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (Лаборатории Фармалан АО, Испания) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)";Онкология;"15.02.2022 - 31.08.2022";"№ 108 от 15.02.2022";"ООО ""Медикал лизинг-консалтинг""";Фулвестрант;Ярославль;Биоэквивалентность; 23.;17777;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата ODM-201 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.";Онкология;"27.02.2017 - 30.11.2022";"№ 108 от 27.02.2017";"Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG)";" (BAY 1841788, BAY 1841788)";"Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 24.;67856633LYM1002;"Исследование фазы 1Б, комбинации ингибитора MALT1 (JNJ-67856633) и Ибрутиниба у пациентов с рецидивной или рефрактерной B-клеточной не-Ходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом";Онкология;"15.02.2022 - 06.01.2023";"№ 109 от 15.02.2022";"Янссен Фармацевтика НВ";"MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика)";"Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи";Ib; 25.;KI/0117-1;"Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";"Онкология, Химиотерапия";"15.01.2018 - 11.10.2019";"№ 11 от 15.01.2018";"Акционерное общество ""Рафарма""";"Пемесет® (Пеметрексед)";"Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов";III; 26.;BO42843;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии";"Онкология, Урология";"01.03.2021 - 31.01.2026";"№ 110 от 01.03.2021";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)";"Иваново, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 27.;D4200C00088;"/ LPS14815 Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом";Онкология;"15.03.2011 - 31.12.2018";"№ 110 от 15.03.2011";"АстраЗенека АБ";"Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 28.;DOREMI;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО Озон, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев";"Гематология, Онкология";"16.03.2020 - 31.12.2023";"№ 110 от 16.03.2020";"ООО ""Атолл""";Леналидомид;Москва;Биоэквивалентность; 29.;MOR208C310;"Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска";"Гематология, Онкология";"01.04.2021 - 31.12.2026";"№ 111 от 01.03.2021";"«МорфоСис АГ»";"Тафаситамаб (MOR00208)";"Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль";III; 30.;MK-7684A-007;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"15.02.2022 - 20.05.2026";"№ 111 от 15.02.2022";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)";"Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа";III; 31.;"ISIS 183750-CS4";"Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии";Онкология;"15.03.2011 - 30.09.2015";"№ 111 от 15.03.2011";"«Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США";"ISIS 183750";"Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 32.;N-LAP-1006;"Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы.";Онкология;"28.02.2017 - 01.11.2018";"№ 111 от 28.02.2017";"ООО ""Натива""";"Лапатиниб-натив (Лапатиниб)";"Москва, Санкт-Петербург";Биоэквивалентность; 33.;56021927PCR3001;"Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия";Онкология;"03.03.2015 - 30.04.2023";"№ 112 от 03.03.2015";"Янссен-Силаг Интернэшнл НВ";"JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)";"Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа";III; 34.;BO28407;"Рандомизированное мультицентровое открытое исследование III фазы для сравнения режимов лечения Трастузумаб плюс Пертузумаб плюс Таксаны после применения Антрациклинов и Трастузумаба Эмтанзина плюс Пертузумаб после применения Антрациклинов в качестве адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным первичным раком молочной железы";Онкология;"13.03.2014 - 31.12.2024";"№ 112 от 13.03.2014";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020), Пертузумаб, Перьета® (RО4368451)";"Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург";III; 35.;21140;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)";Онкология;"01.03.2021 - 31.12.2025";"№ 113 от 01.03.2021";"Bayer Consumer Care AG";"Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)";"Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 36.;11/09-ВА;"Открытое рандомизированное проспективное исследование применения препарата Веро-анастрозол (ОАО Верофарм) у пациенток с распространенным или рецидивным раком эндометрия, которые не получали химиотерапию, в сравнении с медроксипрогестероном, и пациенток с распространенным или рецидивным раком яичников после первой или второй линии химиотерапии в сравнении с тамоксифеном";Онкология;"16.03.2011 - 31.12.2014";"№ 113 от 16.03.2011";"Открытое акционерное общество ""ВЕРОФАРМ""";Веро-Анастрозол;"Москва, Санкт-Петербург";III; 37.;D419QC00001;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)";Онкология;"28.02.2017 - 31.12.2022";"№ 113 от 28.02.2017";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)";"Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 38.;D4194C00009;"Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)";Онкология;"01.03.2021 - 30.05.2024";"№ 114 от 01.03.2021";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)";"Барнаул, Казань, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";II; 39.;D933KC00001;"Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)";Онкология;"16.03.2018 - 31.12.2022";"№ 114 от 16.03.2018";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)";"Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 40.;522-01;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)";Онкология;"28.02.2017 - 31.12.2025";"№ 114 от 28.02.2017";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск";III; 41.;"Протокол АБР-1/22092014 Версия 2.0 от 28 января 2015 г.";"№ АБР-1/22092014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон НВ таблетки 250 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Зитига® таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак";Онкология;"05.03.2015 - 31.12.2015";"№ 115 от 05.03.2015";"ООО ""НьюВак""";"Абиратерон НВ (Абиратерон)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 42.;FGCL-4592-082;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)";"Гематология, Онкология";"01.04.2018 - 31.10.2022";"№ 115 от 16.03.2018";"«ФиброГен, Инк.»";"Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)";"Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург";III; 43.;D2610C00003;"Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака)";Онкология;"17.03.2011 - 16.03.2015";"№ 115 от 17.03.2011";"АстраЗенека АБ, Швеция";AZD4547;"Казань, Москва, Санкт-Петербург";IIa; 44.;TAK-788-3001;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR";Онкология;"11.03.2020 - 22.03.2025";"№ 116 от 11.03.2020";"Милленниум Фармасьютикалс, Инк./ Millennium Pharmaceuticals, Inc.";TAK-788;Санкт-Петербург;III; 45.;AB07002;"96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом";Онкология;"16.02.2016 - 31.12.2019";"№ 116 от 16.02.2016";"ЭйБи Сайенс";"Маситиниба мезилат";"Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 46.;D933IC00003;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU).";"Онкология, Урология";"16.03.2018 - 31.10.2022";"№ 116 от 16.03.2018";"АстраЗенека АБ";"Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, ИМФИНЗИ® + Олапариб)";"Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";II; 47.;В3281001;"Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)";"Онкология, Ревматология";"09.06.2012 - 09.12.2014";"№ 117 от 09.06.2012";"Пфайзер, Инк.";"PF-05280586 (Ритуксимаб)";"Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск";I-II; 48.;GO41767;"Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата тираголумаб (анти-TIGIT антитело) в комбинации с атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легкого";Онкология;"20.03.2020 - 31.12.2030";"№ 117 от 20.03.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)";"Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";III; 49.;17-214-09/CA045002;"Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения";Онкология;"25.06.2019 - 15.12.2023";"№ 119 от 13.03.2019";"Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics";"NKTR-214 (, NKTR-214)";"Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";III;Да 50.;MEK114267;"Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K";Онкология;"18.03.2011 - 31.12.2016";"№ 119 от 18.03.2011";"«Новартис Фарма АГ»";GSK1120212;"Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск";III; 51.;D8532C00001;"SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.";Онкология;"18.01.2021 - 24.06.2022";"№ 12 от 18.01.2021";"АстраЗенека АБ";AZD9833;"Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль";III;Да 52.;DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LNLD25;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (25 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак";"Гематология, Онкология";"11.01.2017 - 11.01.2019";"№ 121 от 03.03.2017";"Д-р Редди’с Лабораториc Лтд";Леналидомид;Москва;Биоэквивалентность; 53.;400-01;"Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России";Онкология;"05.03.2014 - 31.03.2016";"№ 121 от 14.03.2014";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)";"Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург";II; 54.;20510;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 4 по оценке эффективности и безопасности стандартной дозы дихлорида радия-223 в сравнении со стандартными дозами новой антигормональной терапии (НАГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), c преимущественным поражением костей, прогрессирующим во время получения/после завершения одной линии НАГТ";Онкология;"02.03.2021 - 31.12.2025";"№ 122 от 02.03.2021";"Байер Консьюмер Кэр АГ";"BAY 88-8223 (Ксофиго)";"Москва, Обнинск, Омск, Самара, Томск, Челябинск";IV; 55.;CL011047153;"Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-IBR, капсулы 140 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев";Онкология;"07.03.2023 - 31.12.2025";"№ 122 от 07.03.2023";"АО ""Р-Фарм""";"DT-IBR (Ибрутиниб)";-;Биоэквивалентность; 56.;"INCB 24360-210";"Рандомизированное, открытое исследование II фазы ингибитора индоламин 2,3-диоксигеназы INCB024360 по сравнению с тамоксифеном у пациентов с изолированной биохимической прогрессией эпителиального рака яичников или первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб на фоне полной ремиссии после первой линии химиотерапии";Онкология;"25.02.2013 - 04.11.2015";"№ 122 от 25.02.2013";"Инсайт Корпорэйшн";INCB024360;"Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Курск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа";II; 57.;PZT-06/2022;"Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"07.03.2023 - 31.12.2023";"№ 123 от 07.03.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""Фармасинтез-Тюмень""";PZT-06/2022;Ярославль;Биоэквивалентность; 58.;20060540;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы";Онкология;"25.04.2011 - 31.12.2015";"№ 123 от 23.03.2011";"«Амджен Инк.», США";"AMG 479";"Москва, Самара, Санкт-Петербург";III; 59.;MO25757;"Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями Хоффманн-Ля Рош и/или Дженентек.";Онкология;"13.06.2012 - 31.12.2019";"№ 124 от 13.06.2012";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)";"Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа";III-IV; 60.;MO22923;"Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины";Онкология;"24.03.2011 - 31.12.2015";"№ 124 от 24.03.2011";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)";"Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа";IIIb; 61.;WO42017;"Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки";Онкология;"01.05.2020 - 31.12.2023";"№ 124 от 25.03.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик), Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)";"Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Томск, Челябинск";II; 62.;XL184-312;"Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию";Онкология;"15.03.2019 - 31.12.2023";"№ 125 от 15.03.2019";"Экселиксис, Инк.";"Кабозантиниб (XL184), Тецентрик® (Атезолизумаб)";"Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи";III; 63.;CAMN107ARU02;"Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб";Онкология;"17.03.2014 - 31.12.2017";"№ 125 от 17.03.2014";"Новартис Фарма АГ";"AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)";"Волгоград, Иркутск, Москва, Самара, Сыктывкар";III; 64.;IPM3002;"Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE";Онкология;"13.06.2012 - 30.06.2015";"№ 126 от 13.06.2012";"Зиофарм Онколоджи Инк.";"Палифосфамид-трис (Зимафос™)";"Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 65.;D419LC00001;"Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.";"Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия";"19.02.2016 - 30.03.2021";"№ 126 от 19.02.2016";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)";"Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа";III; 66.;BRF113683;"Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K";Онкология;"24.03.2011 - 31.12.2016";"№ 126 от 24.03.2011";"«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания";GSK2118436;"Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь";III; 67.;ONC-VIS-01;"Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО ИИХР, Россия) и Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев женского пола натощак.";Онкология;"09.03.2023 - 30.12.2023";"№ 127 от 09.03.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Висмодегиб;Москва;Биоэквивалентность; 68.;LAP-NATIV-11.2017;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Лапатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)";Онкология;"22.03.2018 - 01.02.2020";"№ 127 от 22.03.2018";"ООО ""Натива""";"Лапатиниб-натив (лапатиниб)";Москва;Биоэквивалентность; 69.;СНТ-6/03092020;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев";Онкология;"09.03.2021 - 31.12.2021";"№ 128 от 09.03.2021";"Акционерное общество ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Сунитиниб;Белгород;Биоэквивалентность; 70.;42756493BLC2002;"Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком";"Онкология, Иммунология";"15.03.2019 - 25.10.2022";"№ 128 от 15.03.2019";"Янссен Фармацевтика НВ";"JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)";"Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень";I-II; 71.;271117-GFT-TL-01;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GFT-TL (ООО Технология лекарств, Россия), в сравнении с препаратом Иресса® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев";Онкология;"23.03.2018 - 31.12.2019";"№ 128 от 23.03.2018";"ООО ""Технология лекарств""";"Гефитиниб (GFT-TL, Гефитиниб-ТЛ)";Ярославль;Биоэквивалентность; 72.;D9100C00001;"Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).";Онкология;"15.01.2019 - 31.12.2024";"№ 13 от 15.01.2019";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)";"Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск";III; 73.;D967JC00001;"Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)";Онкология;"18.01.2021 - 24.06.2022";"№ 13 от 18.01.2021";"АстраЗенека АБ";"T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)";"Москва, Санкт-Петербург";I-II; 74.;PZN-14/2023;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"18.01.2024 - 31.12.2024";"№ 13 от 18.01.2024";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";"Дабрафениб (PZN-14/2023)";Ярославль;Биоэквивалентность; 75.;MK-6482-005;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии";Онкология;"25.03.2020 - 30.07.2023";"№ 130 от 25.03.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-6482 (PT2977)";"Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург";III; 76.;ANAHORET-01;"Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами";"Гематология, Онкология";"01.04.2011 - 30.06.2013";"№ 130 от 28.03.2011";"ЗАО ""Крионикс""";Онкогист;"Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 77.;IMB001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (NOVARTIS Pharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи";"Онкология, Терапия (общая)";"19.03.2019 - 31.12.2022";"№ 131 от 19.03.2019";"ООО ""Атолл""";Иматиниб;"Нижний Новгород";Биоэквивалентность; 78.;D9078C00001;"Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)";Онкология;"25.02.2022 - 24.06.2022";"№ 131 от 25.02.2022";"АстраЗенека АБ";"Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)";"Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";III; 79.;YH25448-301;"Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"25.03.2020 - 31.12.2024";"№ 131 от 25.03.2020";"«Юхан Корпорейшн»";"Лазертиниб (YH25448)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль";III; 80.;KI-THEO-003;"Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО Брынцалов-А, Россия по заказу ООО АДИКОМ) при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями";Онкология;"26.03.2018 - 10.12.2021";"№ 131 от 26.03.2018";"ООО ""Адиком""";"Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)";"Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск";I; 81.;CINC424B2301;"Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)";Онкология;"28.03.2011 - 31.08.2018";"№ 131 от 28.03.2011";"Новартис Фарма АГ";INC424;Санкт-Петербург;III; 82.;SNT-BE-19-2020;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО Завод имени академика Филатова, Россия) и Сутент®, (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола";Онкология;"10.03.2021 - 31.12.2021";"№ 132 от 10.03.2021";"ЗАО ""Бинергия""";"Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб)";Москва;Биоэквивалентность; 83.;D9075C00001;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)";Онкология;"25.02.2022 - 24.06.2022";"№ 132 от 25.02.2022";"АстраЗенека АБ";"Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)";"Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа";III; 84.;WO42633;"Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии";Онкология;"11.03.2021 - 31.12.2031";"№ 134 от 11.03.2021";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)";"Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль";III; 85.;NIL-BE-03-2018;"Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"20.03.2019 - 31.12.2023";"№ 134 от 20.03.2019";"Хетеро Лабс Лимитед";Нилотиниб;Москва;Биоэквивалентность; 86.;VEG113387;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии";Онкология;"30.03.2011 - 31.12.2022";"№ 134 от 30.03.2011";"Новартис Фарма АГ, Швейцария";"Пазопаниб (GW786034, Вотриент)";"Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск";III; 87.;604-01;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)";Онкология;"10.03.2017 - 31.12.2022";"№ 135 от 10.03.2017";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)";"Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург";III; 88.;FGF117360;"Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)";Онкология;"24.03.2014 - 31.12.2017";"№ 135 от 24.03.2014";"«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»";GSK3052230;"Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург";Ib; 89.;RBC-2022;"Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата LTBC05001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак";Онкология;"13.03.2023 - 31.08.2023";"№ 136 от 13.03.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBC05001;Ярославль;Биоэквивалентность; 90.;ERL-2012;"ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ: ТАРЛЕНИБ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ ЛТД, ИНДИЯ), И ТАРЦЕВА®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД, ШВЕЙЦАРИЯ)";Онкология;"02.07.2012 - 01.08.2013";"№ 136 от 13.06.2012";"Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд.";"ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 91.;"IMCL CP12-0715";"Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии";Онкология;"30.03.2011 - 31.12.2016";"№ 136 от 30.03.2011";"ИмКлон ЭлЭлСи";"IMC-1121B (Рамуцирумаб, )";"Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск";III; 92.;"HGS 1006-C1100";"Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита";Онкология;"31.05.2013 - 31.12.2016";"№ 138 от 04.03.2013";"""Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк."", являющаяся дочерней компанией ""ГлаксоСмитКляйн""";"HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 93.;GO42144;"Исследование Ia/Ib фазы с повышающейся дозой и расширенным изучением доз, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и активность препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями и мутацией G12C гена KRAS";Онкология;"15.03.2021 - 28.02.2024";"№ 138 от 15.03.2021";"Дженентек Инк.";"GDC-6036 (RO7435846) (, GDC-6036)";"Казань, Москва";I; 94.;BE/TMZ-01;"Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.";Онкология;"31.03.2014 - 31.03.2016";"№ 138 от 24.03.2014";"Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша";"Темозоломид-Акри (Темозоломид)";"Москва, Обнинск";Биоэквивалентность; 95.;BO25341;"Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ.";Онкология;"30.03.2011 - 30.04.2018";"№ 138 от 30.03.2011";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)";"Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург";Ib; 96.;DRL_RUS/MDR/KCT/2017/LNLD_2.5;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (2,5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак";"Гематология, Онкология";"15.03.2017 - 26.01.2019";"№ 139 от 15.03.2017";"Д-р Редди’с Лабораториc Лтд";Леналидомид;Москва;Биоэквивалентность; 97.;1336-0011;"Открытое исследование фазы Ib, для определения дозы BI 836880 в сочетании с эзабенлимабом и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями.";Онкология;"26.03.2020 - 04.07.2023";"№ 139 от 26.03.2020";"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG";"BI 836880, BI 754091";"Волгоград, Москва, Санкт-Петербург";Ib; 98.;M18-868;"Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"28.02.2022 - 31.12.2024";"№ 139 от 28.02.2022";"ЭббВи Инк.";"Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)";"Санкт-Петербург, Томск, Уфа";III; 99.;20190009;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение";Онкология;"01.04.2020 - 31.12.2024";"№ 140 от 26.03.2020";"""Амджен Инк.""";"AMG 510";"Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 100.;BO25114;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов с HER2-положительным распространенным раком желудка и желудочно-пищеводного перехода.";Онкология;"04.03.2013 - 31.12.2020";"№ 141 от 04.03.2013";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб)";"Казань, Омск, Ростов-на-Дону, Самара";III; 101.;СЕ072014;"Одноцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности применения препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, получающих послеоперационную лучевую терапию при раке молочной железы или при раке тела матки.";"Акушерство и гинекология, Онкология, Химиотерапия, Радиология";"24.03.2015 - 31.12.2017";"№ 141 от 24.03.2015";"ООО ""НПК ""Медбиофарм""";"Эниапам (Селенокс®)";Обнинск;II; 102.;MIT-12-2018;"Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников";"Онкология, Эндокринология (терапевтическая)";"26.03.2019 - 21.11.2020";"№ 141 от 26.03.2019";"ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»";Митотан;Москва;IV; 103.;CO39385;"Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело ANTI-PD-L1) в комбинации с энзалутамидом в сравнении с энзалутамидом в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы после неудачного лечения ингибиторами синтеза андрогенов и после неудачного лечения или наличия противопоказаний к химиотерапии с использованием таксанов";Онкология;"01.04.2017 - 31.12.2022";"№ 142 от 15.03.2017";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 104.;048-00;"Исследование III фазы изучения пембролизумаба (MK-3475) в качестве первой линии терапии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи";Онкология;"24.03.2015 - 31.12.2019";"№ 142 от 24.03.2015";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Белгород, Ижевск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";III; 105.;GO28915;"Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК)";Онкология;"01.02.2014 - 31.12.2018";"№ 142 от 25.03.2014";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)";"Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург";III; 106.;D933AC00001;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)";Онкология;"27.03.2020 - 31.12.2022";"№ 142 от 27.03.2020";"АстраЗенека АБ";"Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)";"Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 107.;SFB-11/2015;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев";Онкология;"29.02.2016 - 20.01.2017";"№ 142 от 29.02.2016";"Акционерное общество ""Фармасинтез""";Сорафениб;Ярославль;Биоэквивалентность; 108.;C14012;"Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя";Онкология;"27.06.2012 - 28.02.2017";"№ 143 от 27.06.2012";"МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.";"MLN8237 (Алисертиб)";"Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 109.;BAY59-7939/39039039STM4001/18262;"Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии";"Гематология, Онкология";"15.03.2017 - 31.08.2018";"№ 144 от 15.03.2017";"Янссен-Силаг Интернешнл НВ";"BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)";"Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль";IIIb; 110.;17000139BLC3001;"Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии";Онкология;"17.03.2021 - 15.12.2028";"№ 144 от 17.03.2021";"Янссен Фармацевтика НВ";"TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин), Цетрелимаб (JNJ-63723283)";"Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 111.;03/13;"Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"01.04.2014 - 01.02.2017";"№ 144 от 26.03.2014";"Общество с ограниченной ответственностью ""ЛЭНС-Фарм""";"Веротрексед (Пеметрексед)";"Брянск, Казань, Калуга, Липецк, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Тамбов, Тверь, Томск";III; 112.;17000139BLC2001;"Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него";Онкология;"17.03.2021 - 19.05.2028";"№ 145 от 17.03.2021";"Янссен Фармацевтика НВ";"TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин), Цетрелимаб (JNJ-63723283)";"Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа";IIb; 113.;TL-SRF-t-01;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Нексавар® (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев";Онкология;"27.03.2019 - 31.12.2020";"№ 145 от 27.03.2019";"ООО ""Технология лекарств""";"Сорафениб-ТЛ (Сорафениб, TL-SRF-t)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 114.;10TASQ10;"Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию";Онкология;"01.04.2011 - 24.09.2015";"№ 146 от 01.04.2011";"Актив Биотек АБ";"ABR-215050 (Тасхинимод)";"Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург";III; 115.;CRAD001Y2201;"Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом";Онкология;"04.03.2013 - 31.12.2018";"№ 147 от 04.03.2013";"Новартис Фарма АГ";"RAD001 (Эверолимус, Афинитор)";"Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург";II; 116.;KI/0112-6;"№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии";"Гематология, Онкология";"01.08.2012 - 01.08.2014";"№ 147 от 27.06.2012";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";"Бартизар® (Бортезомиб)";"Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа";III; 117.;FDR001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флударабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флудара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями.";Онкология;"20.04.2015 - 31.12.2019";"№ 147 от 30.03.2015";"ООО ""Атолл""";Флударабин;-;Биоэквивалентность; 118.;100-00;"Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)";Онкология;"01.03.2016 - 30.06.2021";"№ 148 от 01.03.2016";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";-;II; 119.;DOCET-11-2011;"Международное мультицентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы";Онкология;"04.03.2013 - 30.06.2016";"№ 148 от 04.03.2013";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Доцетаксел;Барнаул;III; 120.;"NIL-Axel 2020";"Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак";Онкология;"18.03.2021 - 01.10.2021";"№ 148 от 18.03.2021";"""АксельФарм""";Нилотиниб;Иваново;Биоэквивалентность; 121.;"R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)";"Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки.";Онкология;"29.03.2018 - 31.12.2023";"№ 148 от 29.03.2018";"Регенерон Фармасьютикалз, Инк.";REGN2810;"Иваново, Казань, Краснодар, Нальчик, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург";III; 122.;TMZ001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия)";Онкология;"11.05.2015 - 31.12.2020";"№ 148 от 30.03.2015";"ООО ""Атолл""";Темозоломид;-;Биоэквивалентность; 123.;PACLIT-10-2011;"Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии";Онкология;"04.03.2013 - 30.06.2016";"№ 149 от 04.03.2013";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Паклитаксел;Барнаул;III; 124.;XM22-07;"Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой";Онкология;"27.06.2012 - 31.12.2015";"№ 149 от 27.06.2012";"Меркле ГмбХ";XM22;"Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск";I; 125.;RDPh_23_13;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Иксазомиб, капсулы, 4 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Нинларо®, капсулы, 4 мг, (Такеда Фарма А/С, Дания) у пациентов с множественой миеломой";Онкология;"22.01.2024 - 31.12.2025";"№ 15 от 22.01.2024";"ООО ""АМЕДАРТ""";Иксазомиб;"Волгоград, Красноярск";Биоэквивалентность; 126.;20090508;"Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.";Онкология;"04.04.2011 - 31.12.2017";"№ 150 от 04.04.2011";"«Амджен Инк.»";"AMG 386";"Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа";III; 127.;MK-3475-B15;"Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)";Онкология;"18.03.2021 - 30.06.2023";"№ 150 от 18.03.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)";"Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 128.;А5481003;"Открытое, рандомизированное исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики летрозола в сочетании с PD 0332991 (оральным ингибитором CDK 4/6) в сравнении с монотерапией летрозолом в качестве первой линии терапии распространенного, ER-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в менопаузе";Онкология;"05.04.2011 - 31.01.2019";"№ 151 от 05.04.2011";"Пфайзер Инк, США";"PD 0332991";"Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа";II; 129.;20140106;"Исследование фазы 1b/2 по изучению карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом";"Детская онкология";"01.04.2021 - 31.12.2024";"№ 151 от 22.03.2021";"«Оникс Терапьютикс Инк.»";"Кипролис (Карфилзомиб)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 130.;R/1014-1;"Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";"Онкология, Химиотерапия";"31.03.2015 - 30.09.2017";"№ 151 от 31.03.2015";"Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.";"АОСТА® (Пеметрексед)";"Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск";III; 131.;1/ГА;"Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев.";"Онкология, Терапия (общая)";"02.04.2018 - 08.01.2020";"№ 152 от 02.04.2018";"АО «Пептек»";"ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)";Ярославль;I; 132.;AXTNB-RAF-01-22;"Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Рафарма, Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак";Онкология;"16.03.2023 - 31.12.2024";"№ 152 от 16.03.2023";"АО ""Рафарма""";Акситиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 133.;CPDR001F2301;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600";Онкология;"17.03.2017 - 31.12.2019";"№ 152 от 17.03.2017";"Новартис Фарма АГ, Швейцария";" (PDR001, PDR001)";"Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 134.;МО28048;"Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer)";Онкология;"27.06.2012 - 30.06.2020";"№ 152 от 27.06.2012";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)";"Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа";III; 135.;AB13004;"Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом";Онкология;"03.03.2016 - 31.12.2022";"№ 153 от 03.03.2016";"AB SCIENCE";"Маситиниба мезилат";Москва;II-III; 136.;SHR3162-III-305;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке применения фузулопариба в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном (AA-P) по сравнению с плацебо в комбинации с AA-P в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы";Онкология;"05.03.2022 - 31.05.2028";"№ 153 от 05.03.2022";"Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд";"Фузулопариб (SHR3162)";"Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Уфа";III; 137.;CDRB436G2201;"Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности";"Детская онкология";"02.04.2019 - 31.12.2022";"№ 155 от 02.04.2019";"Новартис Фарма АГ";"DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)";Москва;II; 138.;NEPA-17-05;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы";Онкология;"03.04.2018 - 31.12.2018";"№ 155 от 03.04.2018";"«Хелсинн Хелскеа СА»";"Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон";"Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск";IIIb; 139.;M20-247;"Исследование 1b фазы препарата ABBV-744, применяемого отдельно или в комбинации с Руксолитинибом или Навитоклаксом у пациентов с миелофиброзом";"Гематология, Онкология";"10.03.2022 - 31.12.2024";"№ 155 от 10.03.2022";"“ЭббВи Инк.”";"ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс)";"Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург";Ib; 140.;"ACE-CL-311 (D8221C00001)";"Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.";"Гематология, Онкология";"02.04.2019 - 30.07.2026";"№ 156 от 02.04.2019";"Ацерта Фарма Б.В.";"Акалабрутиниб (ACP-196)";"Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула";III; 141.;CA017055;"Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза III.";Онкология;"04.04.2018 - 31.12.2022";"№ 156 от 04.04.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®), BMS-986205";"Краснодар, Красноярск, Москва";III; 142.;CA209-9DX;"Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью изучения ниволумаба в сравнении с плацебо при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой, относящимся к группе высокого риска рецидива заболевания после радикальной резекции или абляции печени (кодовое название исследования: CheckMate 9DX – контрольная точка сигнального пути и оценка";Онкология;"04.04.2018 - 30.09.2024";"№ 157 от 04.04.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург";III; 143.;2014-PT026;"Двойное слепое, плацебо-контролируемое, базовое клиническое исследование III фазы по оценке применения препарата Ксилоникс™ у пациентов с симптоматическим колоректальным раком, устойчивым к стандартной терапии";Онкология;"02.04.2015 - 31.12.2017";"№ 158 от 02.04.2015";"ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)";"Ксилоникс™ (антитела МАВр1)";"Казань, Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 144.;OBI-822-011;"Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)";Онкология;"03.04.2019 - 31.07.2025";"№ 159 от 03.04.2019";"ОБИ Фарма Инкорпорейтед";"Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821";"Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль";III; 145.;CRAD001M2X02B;"Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными  припадками  на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3).";Онкология;"20.03.2017 - 31.12.2022";"№ 159 от 20.03.2017";"Новартис Фарма АГ";"Эверолимус (RAD001, Афинитор)";"Воронеж, Москва, Самара";IIIb; 146.;KI/1111-3;"Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе";Онкология;"27.06.2012 - 01.06.2013";"№ 159 от 27.06.2012";"ООО ""Фармактивы""";Летрозол;"Нижний Новгород";Биоэквивалентность; 147.;67652000PCR3002;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)";Онкология;"19.01.2021 - 31.12.2027";"№ 16 от 19.01.2021";"Янссен Фармацевтика НВ";"Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000), Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА), Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)";"Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 148.;C-CDRI-03RZ-BE;"Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата C-CDRI-03RZ, капсулы 250 мг (ООО ИИХР, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак";Онкология;"22.01.2024 - 30.12.2024";"№ 16 от 22.01.2024";"ООО ""ИИХР""";Кризотиниб;Белгород;Биоэквивалентность; 149.;CRAD001C2X01B;"Открытое многоцентровое исследование с участием пациентов, завершивших предыдущее спонсированное компанией Новартис исследование эверолимуса, на состоянии здоровья которых, по мнению исследователя, положительно скажется продолжение лечения эверолимусом";Онкология;"03.04.2015 - 31.12.2020";"№ 160 от 03.04.2015";"Новартис Фарма АГ";"RAD001 (Эвералимус, Афинитор)";"Нижний Новгород, Санкт-Петербург";IV; 150.;"MK-7902-001-01 (E7080-G000-313, ENGOT-EN9)";"Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).";Онкология;"03.04.2019 - 30.07.2023";"№ 160 от 03.04.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (E7080)";"Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа";III; 151.;D967UC00001;"Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)";Онкология;"31.03.2021 - 24.06.2022";"№ 160 от 25.03.2021";"АстраЗенека АБ";"T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)";"Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 152.;BP42772;"Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода";Онкология;"01.04.2021 - 01.04.2027";"№ 161 от 25.03.2021";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO7121661 (PD1-TIM3 биспецифичное антитело), RO7247669 (PD1 -LAG3 биспецифичное антитело)";"Москва, Уфа";II; 153.;ARQ197-A-U302;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)";Онкология;"08.04.2011 - 31.01.2017";"№ 162 от 08.04.2011";"Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство";"ARQ 197 (тивантиниб)";"Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль";III; 154.;MO42541;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом";Онкология;"25.03.2021 - 31.12.2024";"№ 162 от 25.03.2021";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)";"Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 155.;OSI-906-205;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).";Онкология;"11.04.2011 - 31.05.2014";"№ 163 от 11.04.2011";"«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США";OSI-906;"Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";II; 156.;"CLEE011O12301C (TRIO033)";"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).";Онкология;"05.04.2019 - 31.12.2026";"№ 164 от 05.04.2019";"Новартис Фарма АГ";"Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)";"Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 157.;CBYL719H12301;"EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA";Онкология;"01.05.2020 - 31.12.2022";"№ 164 от 20.04.2020";"Новартис Фарма АГ";"Алпелисиб (BYL719)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 158.;"В1931008 (3129К5-3303-WW)";"Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина, назначаемого в комбинации с ритуксимабом, по сравнению с выбранной исследователем терапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD22-положительной агрессивной неходжкинской лимфомой, которые не являются кандидатами для интенсивной высокодозной химиотерапии";Онкология;"11.04.2011 - 01.12.2019";"№ 165 от 11.04.2011";"Пфайзер Инк, США";"Инотузумаба озогамицин";"Казань, Москва, Санкт-Петербург";III; 159.;CA209-8TT;"Клиническое исследование долгосрочного наблюдения за пациентами со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавшими участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб";Онкология;"20.04.2020 - 31.12.2022";"№ 165 от 20.04.2020";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)";"Краснодар, Красноярск, Москва";II; 160.;PLCB-JODAS-03/1222;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи";Онкология;"24.03.2023 - 31.12.2024";"№ 165 от 24.03.2023";"Джодас Экспоим Пвт. Лтд.";Палбоциклиб;Ярославль;Биоэквивалентность; 161.;LET-01-2012;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Еврофарма Лабораториос Лтда, Бразилия) и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в параллельных группах";Онкология;"06.08.2012 - 31.05.2013";"№ 165 от 29.06.2012";"Еврофарма Лабораториос Лтда.";"Летро (Летрозол)";-;Биоэквивалентность; 162.;CA017-078;"Рандомизированное исследование химиотерапии по сравнению с химиотерапией в комбинации с ниволумабом или комбинации ниволумаба с препаратом BMS-986205 в неоадьювантном режиме с последующей терапией ниволумабом или комбинацией ниволумаба с BMS-986205 после хирургического лечения у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Фаза III";"Детская онкология, Онкология";"01.05.2019 - 31.12.2022";"№ 166 от 05.04.2019";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558), BMS-986205";Санкт-Петербург;III; 163.;А8081014;"Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)";Онкология;"11.04.2011 - 31.12.2016";"№ 166 от 11.04.2011";"Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн";"Кризотиниб (PF-02341066)";"Москва, Самара, Санкт-Петербург";III; 164.;GO29527;"Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии";Онкология;"09.03.2016 - 31.12.2025";"№ 167 от 09.03.2016";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)";"Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 165.;I4T-MC-JVBA;"Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.";Онкология;"11.04.2011 - 31.12.2014";"№ 167 от 11.04.2011";"Эли Лилли энд Компани";"IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)";"Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь";III; 166.;17322;"Рандомизированное, двойное слепое исследование III-фазы копанлисиба по сравнению с плацебо у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, резистентными к терапии ритуксимабом – CHRONOS-2";"Гематология, Онкология";"07.04.2015 - 31.03.2022";"№ 168 от 07.04.2015";"Байер АГ";"BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)";"Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 167.;CT-VIS-I;"Проспективное нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакологической активности и подбору оптимальных доз препарата ВискулаН - лектин растительного происхождения у пациентов c генерализованным колоректальным раком, не отвечающих на стандартную лекарственную терапию";Онкология;"09.03.2016 - 30.06.2017";"№ 168 от 09.03.2016";"ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»";ВискулаН;"Москва, Обнинск, Самара, Тверь";I-II; 168.;D910VC00001;"Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)";Онкология;"14.03.2022 - 16.12.2026";"№ 168 от 14.03.2022";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)";"Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";III; 169.;"Протокол 27042012-IMV Версия: 2.0 от 27 февраля 2013 г.";"№ 27042012-IMV Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО ЭвоФарм, Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария";Онкология;"11.03.2013 - 01.07.2014";"№ 169 от 11.03.2013";"Общество с ограниченной ответственностью ""ЭвоФарм"" (ООО ""ЭвоФарм"")";"Имвек (Иматиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 170.;EGF114299;"Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию";Онкология;"13.04.2011 - 31.12.2022";"№ 169 от 13.04.2011";"Новартис Фарма АГ";"Лапатиниб (GW572016, Тайверб)";"Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь";III; 171.;I4X-MC-JFCL;"Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по сравнительной оценке режима паклитаксел/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом либо без него в качестве 1-й линии терапии у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии";Онкология;"28.03.2013 - 01.05.2017";"№ 17 от 16.01.2013";"Эли Лилли энд Компани";"IMC-11F8, LY3012211 (Нецитумумаб)";Санкт-Петербург;II; 172.;RDPh_16_04;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием";Онкология;"18.01.2017 - 08.08.2018";"№ 17 от 18.01.2017";"ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»";Капецитабин;"Архангельск, Волгоград, Красноярск, Москва, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары, Челябинск";Биоэквивалентность; 173.;ACT16432;"Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями";Онкология;"19.01.2021 - 31.07.2025";"№ 17 от 19.01.2021";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент";SAR408701;"Москва, Санкт-Петербург";II; 174.;"Код Lonco-2811";"Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого подкожным инъекционным методом и методом фонофореза у пациентов c контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти";"Ортопедия, Восстановительная медицина, Физиотерапия";"01.04.2014 - 01.11.2016";"№ 170 от 01.04.2014";"ООО ""НПО Петровакс Фарм""";Лонгидаза;"Москва, Санкт-Петербург";II; 175.;CL2-95014-002;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)";Онкология;"31.03.2021 - 31.05.2022";"№ 170 от 31.03.2021";"АО ""Лаборатории Сервье""";"Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)";"Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 176.;CBYL719G12301;"EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA";Онкология;"21.04.2020 - 31.12.2022";"№ 171 от 21.04.2020";"Новартис Фарма АГ";"Алпелисиб (BYL719)";"Архангельск, Красноярск, Москва, Омск";III; 177.;MK-7684A-003;"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"25.01.2021 - 30.07.2023";"№ 171 от 31.03.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)";"Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 178.;MK-3475-992;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.";Онкология;"15.03.2022 - 20.05.2026";"№ 172 от 15.03.2022";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск";III; 179.;CLEE011A2404;"Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания";Онкология;"27.03.2017 - 31.12.2020";"№ 172 от 27.03.2017";"Новартис Фарма АГ";Рибоциклиб;"Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";IIIb; 180.;CL2-95014-003;"Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)";Онкология;"01.04.2021 - 01.03.2023";"№ 172 от 31.03.2021";"АО ""Лаборатории Сервье""";"Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)";"Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 181.;ERL-1/10012020;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тарцева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (держатель РУ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), у здоровых добровольцев";Онкология;"22.04.2020 - 31.12.2023";"№ 173 от 22.04.2020";"ООО ""Атолл""";Эрлотиниб;Москва;Биоэквивалентность; 182.;ADXS001-02;"Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.";"Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология";"28.03.2017 - 01.06.2023";"№ 173 от 28.03.2017";"Адваксис Инк.";"ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)";"Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа";III; 183.;TRC112121;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска";"Гематология, Онкология";"04.04.2014 - 26.06.2018";"№ 174 от 04.04.2014";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"Элтромбопаг (SB-497115)";"Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула";III; 184.;56021927PCR3011;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии";"Онкология, Урология";"09.04.2019 - 25.10.2027";"№ 174 от 09.04.2019";"Янссен Фармацевтика НВ";"Апалутамид (JNJ-56021927)";"Барнаул, Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 185.;DASA001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак";Онкология;"22.04.2020 - 31.12.2023";"№ 174 от 22.04.2020";"ООО ""Атолл""";Дазатиниб;Москва;Биоэквивалентность; 186.;MK-7684A-002;"Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии";Онкология;"31.03.2021 - 30.07.2023";"№ 174 от 31.03.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)";"Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";II;Да 187.;BP41054;"Открытое многоцентровое исследование фазы Ib для оценки безопасности и терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина, включающего вариант интерлейкина-2 (IL 2V), направленно воздействующего на белок активации фибробластов альфа (FAP), применяемого в комбинации с пембролизумабом (анти-PD-1), у пациентов с распространённой и/или метастатической меланомой";Онкология;"01.05.2019 - 31.12.2022";"№ 175 от 10.04.2019";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Ro 687-4281/F01 (, RO6874281)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";Ib; 188.;D-US-60010-001;"Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы";Онкология;"22.04.2020 - 31.08.2022";"№ 175 от 22.04.2020";"Ипсен Биосайенс, Инк.";"Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)";"Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 189.;LCBC02901;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды";Онкология;"29.03.2023 - 31.12.2023";"№ 175 от 29.03.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBC02901;-;Биоэквивалентность; 190.;ФН-1;"Безопасность внутримышечного введения иммуномодулирующего пептида Фабриан, раствор для инъекций, у здоровых добровольцев";"Инфекционные болезни, Онкология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика";"01.09.2012 - 31.12.2013";"№ 176 от 01.08.2012";"ООО Научно-производственное предприятие ""БИОНОКС""";"Фабриан® (L-Лизил-L-гистидил-глицин-L-лизил-L-гистидил-глицин)";-;I; 191.;BGB-A317-306;"Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода";Онкология;"10.04.2019 - 31.10.2025";"№ 176 от 10.04.2019";"«БейДжин, Лтд.»";"Тислелизумаб (BGB-A317)";"Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";III; 192.;1200.75;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.";Онкология;"14.04.2011 - 31.07.2018";"№ 177 от 14.04.2011";"Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия";"BIBW 2992 (Афатиниб)";"Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула";III; 193.;2022-1-Инг-Рас;"Проспективное открытое нерандомизированное многоцентровое I-IIa фазы исследование с адаптивным дизайном безопасности, переносимости и первичной эффективности, с установлением максимально переносимой дозы препарата на основе ингибитора RAS-ГТФазы (Инг-Рас) для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом";Онкология;"30.03.2023 - 31.12.2024";"№ 177 от 30.03.2023";"ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России";"Инг-Рас (Пептидный ингибитор Ras-ГТФазы)";"Москва, Ярославль";I-II; 194.;1301.5;"Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии";Онкология;"04.04.2014 - 29.02.2016";"№ 178 от 04.04.2014";"«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»";"BI 695500";"Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург";I; 195.;BCD-020-3;"Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности";"Гематология, Онкология";"18.03.2013 - 31.12.2018";"№ 178 от 18.03.2013";"ЗАО ""Биокад""";"BCD-020 (Ритуксимаб)";"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа";III; 196.;42756493BLC3001;"Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3";"Онкология, Урология";"18.04.2018 - 31.12.2025";"№ 178 от 18.04.2018";"Янссен Фармацевтика НВ";"Эрдафитиниб (JNJ42756493)";"Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 197.;PZN-05/2022;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи";"Онкология, Терапия (общая)";"20.01.2023 - 31.12.2023";"№ 18 от 20.01.2023";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";PZN-05/2022;Ярославль;Биоэквивалентность; 198.;ANAM-17-21;"Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов";Онкология;"10.04.2019 - 31.12.2022";"№ 180 от 10.04.2019";"«Хелсинн Хелскеа СА»";"Анаморелина гидрохлорид";"Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск";III; 199.;Цез-Онк-184;"Открытое несравнительное клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и переносимости препарата Цезарокс в лекарственной форме капсулы у пациенток с новообразованиями яичников";Онкология;"13.04.2015 - 31.12.2016";"№ 180 от 13.04.2015";"ЗАО «МираксБиоФарма»";"Цезарокс (Дииндолилметан + Рыбий жир)";Казань;I; 200.;PZN-03/2022;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"31.03.2023 - 31.12.2023";"№ 180 от 31.03.2023";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";"PZN-03/2022 (Осимертиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 201.;D0819C00003;"Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2";Онкология;"04.04.2014 - 31.05.2020";"№ 181 от 04.04.2014";"АстраЗенека АБ";Олапариб;"Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 202.;937-00;"Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)";Онкология;"10.04.2019 - 30.07.2023";"№ 181 от 10.04.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск";III; 203.;20290;"Исследование I/II фазы перорального ингибитора TRK ларотректиниба у детей с распространенными солидными или первичными опухолями центральной нервной системы";Онкология;"05.04.2021 - 31.12.2026";"№ 182 от 05.04.2021";"Байер Консьюмер Кэр АГ";"Ларотректиниб (BAY 2757556)";Москва;II; 204.;ANAM-17-20;"Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов";Онкология;"10.04.2019 - 31.12.2022";"№ 182 от 10.04.2019";"«Хелсинн Хелскеа СА»";"Анаморелина гидрохлорид";"Иваново, Ижевск, Калининград, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Челябинск";III; 205.;SUT-NATIV-10.2015;"Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб-натив, капсулы 50 мг, производства компании ООО Натива, Россия, и Сутент®, капсулы 50 мг, производства компании Пфайзер италия с.р.л. Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак.";Онкология;"11.03.2016 - 15.07.2018";"№ 182 от 11.03.2016";"ООО ""Натива""";"Сунитиниб-натив (Сунитиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 206.;REM-CJ-III-16;"Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза";"Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология";"03.04.2017 - 13.05.2021";"№ 183 от 03.04.2017";"Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»";Ремаксол®;"Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск";III; 207.;SRFNB-RAF-04-22;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар® (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"03.04.2023 - 30.06.2024";"№ 183 от 03.04.2023";"АО ""Рафарма""";Сорафениб;Москва;Биоэквивалентность; 208.;AFA-AXEL-2020;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)";Онкология;"06.04.2021 - 31.12.2022";"№ 185 от 06.04.2021";"""АксельФарм""";Афатиниб;Москва;Биоэквивалентность; 209.;KI/0414-4;"Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома";"Гематология, Онкология, Химиотерапия";"14.04.2015 - 30.12.2017";"№ 185 от 14.04.2015";"Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.";Бортезомиб;"Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Уфа";III; 210.;AB14001;"Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.";Онкология;"14.05.2018 - 31.12.2022";"№ 185 от 23.04.2018";"ЭйБи Сайенс";"Маситиниб (Маситиниба мезилат)";"Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита";III; 211.;BCD-100-8/FLAT;"Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой";"Онкология, Терапия (общая)";"22.03.2022 - 30.06.2026";"№ 186 от 22.03.2022";"ЗАО ""БИОКАД""";"Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)";"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск";III; 212.;"Протокол 2 от 06.02.2018 г.";"№ 2 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов (ксенона и кислорода) общим объемом 4 л у пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, обусловленным злокачественным новообразованием";"Анастезиология и реаниматология, Онкология";"24.04.2018 - 31.12.2018";"№ 186 от 24.04.2018";"ООО ""АКЕЛА-Н""";"КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)";"Москва, Обнинск";III; 213.;BGB-A317-A1217-202;"Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки";Онкология;"07.04.2021 - 31.07.2023";"№ 187 от 07.04.2021";"БейДжин, Лтд.";"BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)";"Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск";II; 214.;"ISIS 183750-CS3";"Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы";Онкология;"22.04.2011 - 30.09.2015";"№ 187 от 22.04.2011";"«Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США";"ISIS 183750";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 215.;C16010;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой";"Гематология, Онкология";"03.08.2012 - 31.05.2022";"№ 188 от 03.08.2012";"Миллениум Фармасьютикалс, Инк.";MLN9708;"Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 216.;TZ-01-002;"Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы";Онкология;"05.04.2017 - 14.06.2020";"№ 188 от 05.04.2017";"Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.";"DRL_TZ (Трастузумаб)";Санкт-Петербург;III; 217.;CAAA617C12301;"PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)";Онкология;"07.04.2021 - 31.12.2022";"№ 188 от 07.04.2021";"Новартис Фарма АГ";"AAA617 (177Lu-PSMA-617), AAA517 (68Ga-PSMA-11)";"Красноярск, Москва, Обнинск, Томск";III; 218.;B7391003;"Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"15.04.2015 - 29.07.2018";"№ 189 от 15.04.2015";"""Пфайзер Инк."" (Pfizer Inc.)";"PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)";"Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск";III; 219.;"EMR 200066-003";"Рандомизированное исследование II фазы по оценке применения MEK-ингибитора MSC1936369B или плацебо в сочетании с гемцитабином у больных метастатическим раком поджелудочной железы";"Онкология, Химиотерапия";"16.01.2013 - 31.12.2015";"№ 19 от 16.01.2013";"«Мерк Сероно С.А.»";"MSC1936369B (Пимасертиб)";"Барнаул, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";II; 220.;000108;"Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)";"Онкология, Урология";"17.01.2019 - 31.10.2021";"№ 19 от 17.01.2019";"Ферринг Фармасьютикалс А/C";"Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)";"Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа";IIIb; 221.;ACT16106;"Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы";Онкология;"21.01.2020 - 31.12.2021";"№ 19 от 21.01.2020";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент";SAR439859;"Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";IIb; 222.;64091742PCR3001;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы";Онкология;"15.04.2019 - 31.12.2025";"№ 190 от 15.04.2019";"Янссен Фармацевтика НВ";"1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)";"Барнаул, Вологда, Иваново, Калининград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень";III; 223.;D9720C00001;"Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)";Онкология;"07.04.2021 - 24.06.2022";"№ 191 от 07.04.2021";"АстраЗенека АБ";AZD5305;"Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";I-II; 224.;"В1771007 (3066К1-4438-WW)";"Рандомизированное исследование фазы 4 для сравнения двух режимов внутривенного введения темсиролимуса (ТЕМСР) у пациентов с рецидивирующей рефрактерной лимфомой из клеток зоны мантии";Онкология;"27.04.2011 - 28.02.2018";"№ 191 от 27.04.2011";"Пфайзер Инк, США,";"(Темсиролимус, Tорисел)";"Москва, Санкт-Петербург";IV; 225.;"18-214-10 / CA045-012";"Исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается бемпегалдеслейкин (NKTR-214) в комбинации с ниволумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, которые не подходят для лечения цисплатином";Онкология;"30.05.2019 - 01.12.2022";"№ 192 от 15.04.2019";"Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics";"NKTR-214 (, NKTR-214)";"Волжский, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль";II; 226.;04/12;"Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.";Онкология;"01.04.2013 - 31.12.2016";"№ 192 от 22.03.2013";"Общество с ограниченной ответственностью ""ЛЭНС-Фарм""";"Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)";"Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов";III; 227.;KI/0919-3;"№ Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями";Онкология;"13.05.2020 - 31.03.2021";"№ 193 от 13.05.2020";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";Тафалгин;"Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары";II; 228.;"Debio 1347-201";"Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3";Онкология;"16.04.2019 - 30.06.2021";"№ 193 от 16.04.2019";"Дебиофарм Интернэшнл СА";"Debio 1347";"Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";II; 229.;GO29058;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы";Онкология;"20.04.2015 - 31.12.2021";"№ 193 от 20.04.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)";"Архангельск, Казань, Оренбург, Санкт-Петербург";III; 230.;GO28053;"Открытое исследование I фазы, направленное на оценку влияния тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику и безопасность применения вемурафениба у пациентов со злокачественными, положительными на BRAFv600 мутацию, опухолями.";Онкология;"01.08.2013 - 01.04.2017";"№ 193 от 22.03.2013";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Вемурафениб (RO5185426)";"Краснодар, Санкт-Петербург";I; 231.;SAV006-03;"Открытое неконтролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом";"Инфекционные болезни, Онкология, Пульмонология, Химиотерапия";"27.04.2018 - 31.12.2021";"№ 193 от 27.04.2018";"Савара Эй пи Эс";"Молграмостим (Молградекс)";Санкт-Петербург;III; 232.;HC1119-CS-03;"Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)";"Онкология, Урология";"07.04.2021 - 12.05.2023";"№ 194 от 07.04.2021";"Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.";HC-1119;"Барнаул, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";III; 233.;"MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)";"Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)";Онкология;"16.04.2019 - 30.07.2023";"№ 194 от 16.04.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (E7080)";"Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 234.;GO28394;"Многоцентровое, открытое, исследование I фазы с приемом препаратов в фиксированной последовательности в рамках разделенного на 3 части исследования, направленное на оценку влияния вемурафениба на фармакокинетические показатели дигоксина, принимаемого однократно пациентами с метастатическими злокачественными опухолями с мутацией гена BRAF v600.";Онкология;"01.08.2013 - 31.12.2017";"№ 194 от 22.03.2013";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Вемурафениб (RO5185426)";"Казань, Москва, Санкт-Петербург";I; 235.;CNTO328MMY3001;"Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой";Онкология;"27.04.2011 - 21.06.2014";"№ 194 от 27.04.2011";"Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.";"CNTO328 (Силтуксимаб )";"Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи";III; 236.;D419JC00001;"Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)";Онкология;"27.04.2018 - 26.08.2024";"№ 194 от 27.04.2018";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)";"Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 237.;B9991016;"Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи";Онкология;"01.06.2017 - 31.12.2021";"№ 195 от 07.04.2017";"Пфайзер Инк.";"Авелумаб (MSB0010718C)";"Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";III; 238.;CRLX-002;"Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии";Онкология;"28.04.2011 - 28.02.2015";"№ 195 от 28.04.2011";"Церулеан Фарма Инкорпорэйтед";CRLX101;"Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль";II; 239.;M19-753;"Открытое исследование фазы 1, оценивающее безопасность, переносимость и фармакокинетику монотерапии Навитоклаксом и в комбинации с Руксолитинибом у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями";"Гематология, Онкология";"25.03.2022 - 31.12.2024";"№ 197 от 25.03.2022";"ЭббВи Инк";"Навитоклакс (ABT-263)";"Москва, Санкт-Петербург";I; 240.;XL184-311;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии";Онкология;"19.04.2019 - 31.12.2022";"№ 199 от 19.04.2019";"Экселиксис, Инк.";"Кабозантиниб (XL184)";"Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль";III; 241.;"МСА 20-40 мкм, 188Re";"Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 20-40 мкм, меченых 188Re для процедуры внутриартериальной радионуклидной эмболизации при лечении неоперабельного рака печени";"Онкология, Сосудистая хирургия, Радиология";"28.03.2022 - 29.12.2023";"№ 199 от 28.03.2022";"Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации";"Гепаторен-МРНЦ (Микросферы альбумина 20-40 мкм, рений-188)";Обнинск;I; 242.;GHAML-2-001;"Открытое, нерандомизированное, клиническое исследование IIа фазы по оценке профиля эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно";Онкология;"09.01.2019 - 31.12.2020";"№ 2 от 09.01.2019";"Голден Биотехнолоджи Корпорейшн (Golden Biotechnology Corporation)";"Антрохинонол (Хоцена®)";"Москва, Тула";IIa; 243.;9785-CL-0123;"Открытое дополнительное исследование Фазы 2 для пациентов с раком предстательной железы, ранее принимавших участие в клиническом исследовании энзалутамида";Онкология;"10.01.2017 - 30.06.2023";"№ 2 от 10.01.2017";"«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.»";"Энзалутамид (MDV3100, ASP9785)";"Обнинск, Санкт-Петербург";II; 244.;CFZ004;"Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии";Онкология;"21.04.2014 - 31.01.2019";"№ 200 от 14.04.2014";"Оникс Терапьютикс, Инк.";Карфилзомиб;"Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";I-II; 245.;CLEE011A2207;"Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания";Онкология;"19.04.2019 - 31.12.2022";"№ 200 от 19.04.2019";"Новартис Фарма АГ";"Рибоциклиб (LEE011)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург";II; 246.;177Lu-ПСМА;"Проведение клинических испытаний радиофармацевтического лекарственного препарата на основе простат-специфичного лиганда, меченного радионуклидом лютеций-177 (177Lu) для проведения радиолигандной терапии метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы";"Онкология, Урология, Радиология";"28.03.2022 - 30.12.2022";"№ 200 от 28.03.2022";"Федеральное государственное бюджетное учреждение ""Национальный медицинский исследовательский центр радиологии"" Министерства здравоохранения Российской Федерации";"Лютапрост-МРНЦ (177лютеций-ДОТА-ПСМА)";Обнинск;I; 247.;OMB114242;"Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину";Онкология;"03.05.2011 - 01.09.2017";"№ 201 от 03.05.2011";"Новартис Фарма АГ";"Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)";"Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск";III; 248.;20/21;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола";Онкология;"29.03.2022 - 31.12.2023";"№ 201 от 29.03.2022";"ЗАО ""Канонфарма продакшн""";"Сунитиниб Канон (Сунитиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 249.;D9319C00001;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)";Онкология;"13.04.2021 - 24.06.2022";"№ 202 от 13.04.2021";"АстраЗенека АБ";"Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)";"Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";III; 250.;CINC424A2353;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска";Онкология;"22.03.2016 - 31.12.2020";"№ 202 от 22.03.2016";"ООО Новартис Фарма";"Руксолитиниб (INC424, Джакави)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 251.;MK-7339-010-00;"Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).";Онкология;"22.04.2019 - 31.03.2023";"№ 202 от 22.04.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)";"Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";III; 252.;GP30611-P4-01-01;"Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак";Онкология;"11.04.2023 - 16.11.2024";"№ 203 от 11.04.2023";"Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»";"GP30611 (Акситиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 253.;GP30621-P4-01-01;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак";Онкология;"11.04.2023 - 16.11.2024";"№ 204 от 11.04.2023";"Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»";"GP30621 (Афатиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 254.;20160275;"Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы для сравнения схемы карфилзомиб плюс дексаметазон плюс даратумумаб со схемой карфилзомиб плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой";Онкология;"12.04.2017 - 31.12.2022";"№ 204 от 12.04.2017";"«Амджен Инк.»";"(карфилзомиб, Кипролис)";"Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Саратов";III; 255.;MS100070_0176;"Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)";Онкология;"22.04.2019 - 31.10.2025";"№ 204 от 22.04.2019";"Мерк КГаА";"Авелумаб (MSB0010718C)";"Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 256.;BE-25082021-SrphPSin;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"29.03.2022 - 31.12.2022";"№ 204 от 29.03.2022";"ООО ""Фарм-Синтез""";"Сорафениб (Эффароникс)";Ярославль;Биоэквивалентность; 257.;921-00;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)";Онкология;"23.04.2019 - 31.12.2023";"№ 205 от 23.04.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск";III; 258.;DS1062-A-U301;"Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)";Онкология;"14.04.2021 - 30.09.2023";"№ 206 от 14.04.2021";"Даичи Санкио, Инк";DS-1062a;"Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";III; 259.;BIKL-05-2011;"Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.";Онкология;"03.08.2012 - 26.03.2013";"№ 207 от 03.08.2012";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Бикалутамид;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 260.;DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT;"Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное, с тремя последовательностями приема двух лекарственных средств, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией";Онкология;"24.03.2016 - 01.12.2017";"№ 207 от 24.03.2016";"«Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»";Абиратерон;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 261.;061-00;"Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина";Онкология;"27.04.2015 - 14.10.2021";"№ 207 от 27.04.2015";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск";III; 262.;EFC10260;"Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел";Онкология;"11.05.2011 - 31.07.2013";"№ 208 от 11.05.2011";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция";"AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";II; 263.;D8530C00002;"SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы";Онкология;"25.05.2020 - 30.11.2022";"№ 208 от 25.05.2020";"АстраЗенека АБ";AZD9833;"Волгоград, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск";II; 264.;1200.98;"Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением";Онкология;"12.05.2011 - 30.06.2017";"№ 209 от 12.05.2011";"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия";"Афатиниб (BIBW 2992)";"Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль";II; 265.;CA045-009;"Рандомизированное исследование ниволумаба в комбинации с бемпегалдеслейкином (NKTR-214) или монотерапии ниволумабом в качестве неоадьювантной или адьювантной терапии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) по сравнению со стандартной терапией у пациентов , которым не показана терапия цисплатином. Фаза III";Онкология;"01.05.2019 - 31.12.2022";"№ 209 от 23.04.2019";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558), BMS-986321 (NKTR-214)";"Омск, Санкт-Петербург";III; 266.;GEN-1-2015;"Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Тердоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания";Онкология;"25.03.2016 - 31.12.2017";"№ 209 от 25.03.2016";"Роутек Лтд";Гефитиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 267.;TRA-2/23012020;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы";Онкология;"20.01.2021 - 31.12.2025";"№ 21 от 20.01.2021";"ООО ""Мабскейл""";Трастузумаб;"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск";III; 268.;BO40336;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности алектиниба в качестве адъювантной терапии в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточными раком легкого стадии IB (опухоли > 4 см) – IIIA, положительным по киназе анапластической лимфомы, с полной резекцией опухоли";Онкология;"08.05.2018 - 31.12.2027";"№ 210 от 08.05.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";" (Алектиниб, Алектиниб)";"Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 269.;ASPER-III-19-1;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией";"Инфекционные болезни, Онкология";"25.05.2020 - 01.12.2022";"№ 210 от 25.05.2020";"«Лаборатуар СМБ С.А.»";Итраконазол;"Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск";III; 270.;9090-14;"Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого";Онкология;"01.04.2013 - 23.03.2017";"№ 212 от 01.04.2013";"«Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»";Ганетеспиб;"Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль";III; 271.;TH-CR-415;"Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"01.05.2014 - 01.03.2018";"№ 213 от 18.04.2014";"«Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»";TH-302;"Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург";II; 272.;"MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)";"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)";Онкология;"24.04.2019 - 30.03.2023";"№ 213 от 24.04.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (E7080)";"Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль";III; 273.;WO40324;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы";Онкология;"10.05.2018 - 25.02.2025";"№ 214 от 10.05.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Трастузумаб (Герцептин, RO0452317), Пертузумаб (Перьета, RО4368451), Перьета+ Герцептин)";"Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург";III; 274.;LCBC04701-2022;"Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после приема пищи";"Гематология, Онкология";"18.04.2023 - 31.08.2023";"№ 214 от 18.04.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBC04701;Ярославль;Биоэквивалентность; 275.;BL011;"Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива";"Онкология, Урология";"04.04.2022 - 21.01.2028";"№ 215 от 04.04.2022";"«ЮроДжен Фарма Лимитед»";"UGN-102 (Митомицин)";"Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа";III; 276.;BE-12-2013-ACT-IMA;"Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, капсулы 100 мг, производитель С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния и Гливек®, капсулы 100 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария";Онкология;"28.04.2015 - 01.09.2015";"№ 215 от 28.04.2015";"ООО ""Актавис""";"Иматиниб-Актавис (Иматиниб)";Казань;Биоэквивалентность; 277.;AZACT-12/2020;"Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)";"Гематология, Онкология";"20.04.2021 - 01.02.2023";"№ 216 от 20.04.2021";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";Азацитидин;"Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа";Биоэквивалентность; 278.;ILP0.B02.013/01A;"Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное, сравнительное исследование биоэквивалентности однократных доз препаратов Иматиниб 100 мг, твердые желатиновые капсулы (Гриндекс, Латвия) и Гливек 100 мг, твердые желатиновые капсулы (Новартис Фарма АГ, Швейцария) на здоровых добровольцах во время еды.";Онкология;"15.05.2014 - 31.12.2014";"№ 216 от 21.04.2014";"АО ""Гриндекс""";"Иматиниб Гриндекс (Иматиниб)";Москва;Биоэквивалентность; 279.;CO-338-043;"АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины";Онкология;"21.04.2017 - 31.12.2022";"№ 216 от 21.04.2017";"Кловис Онколоджи, Инк.";"Рукапариб (CO-338)";"Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа";III; 280.;LEN-NATIV-07.2015;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Леналидомид-натив капсулы 25 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл С.а.р.Л., Швейцария).";Онкология;"28.03.2016 - 15.09.2016";"№ 216 от 28.03.2016";"ООО ""Натива""";"Леналидомид-натив (Леналидомид)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 281.;BE02-GEF-Rph;"Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания";Онкология;"03.08.2012 - 28.02.2013";"№ 218 от 03.08.2012";"«НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО ""Джодас Экспоим""";Гефитиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 282.;ARRAY-818-302;", С4221009 Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан /цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) /фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) /цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E";Онкология;"21.04.2017 - 31.03.2023";"№ 218 от 21.04.2017";"Эррей БиоФарма Инк.";"Биниметиниб (MEK162) + Энкорафениб (LGX818)";"Курск, Обнинск, Челябинск";III; 283.;MK-6482-011;"Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1";Онкология;"23.04.2021 - 30.06.2023";"№ 218 от 23.04.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)";"Волжский, Иваново, Москва, Ярославль";III; 284.;TL-ERL-t-01;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-ERL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев";Онкология;"27.05.2020 - 31.12.2021";"№ 218 от 27.05.2020";"ООО ""Технология лекарств""";"Эрлотиниб-ТЛ (Эрлотиниб, TL-ERL-t)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 285.;RCI-BE0111-SV;"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквива-лентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и препарата Гливек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.";Онкология;"03.08.2012 - 31.12.2013";"№ 219 от 03.08.2012";"ООО ""Джодас Экспоим""";Иматиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 286.;PZN-16/2022;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"19.04.2023 - 31.12.2024";"№ 219 от 19.04.2023";"Акционерное общество ""Фармасинтез-норд""";"PZN-16/2022 (Ленватиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 287.;205801;"Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.";Онкология;"18.01.2019 - 31.03.2022";"№ 22 от 18.01.2019";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)";"Москва, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 288.;BE04–CAP–Rph;"Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"03.08.2012 - 31.12.2014";"№ 220 от 03.08.2012";"ООО ""Джодас Экспоим""";Капецитабин;"Воронеж, Санкт-Петербург, Смоленск";Биоэквивалентность; 289.;CL01931172;"Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AXT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев";Онкология;"19.04.2023 - 31.12.2025";"№ 220 от 19.04.2023";"АО ""Р-Фарм""";"DT-AXT (Акситиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 290.;BCD-263-1;"Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи";Онкология;"19.04.2023 - 30.06.2028";"№ 221 от 19.04.2023";"Акционерное общество «БИОКАД»";"Ниволумаб (BCD-263)";"Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа";I; 291.;R2810-ONC-16113;"Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"14.05.2018 - 30.04.2022";"№ 222 от 14.05.2018";"Регенерон Фармасьютикал Инк.";"Цемиплимаб (REGN2810)";"Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск";III; 292.;KRT-232-114;"Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ";"Гематология, Онкология";"23.04.2021 - 11.01.2024";"№ 222 от 23.04.2021";"Картос Терапьютикс, Инк.";"KRT-232 (AMG232), TL-895 (M7583)";"Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург";II; 293.;I4T-MC-JVCU;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL)";Онкология;"29.04.2015 - 01.08.2018";"№ 222 от 29.04.2015";"Эли Лилли энд Компани";"Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)";"Архангельск, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 294.;GO29294;"Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии";"Онкология, Урология";"30.04.2015 - 31.07.2018";"№ 223 от 30.04.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267)";"Барнаул, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь";III; 295.;BCD-021-4;"Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком";Онкология;"24.04.2017 - 30.12.2022";"№ 224 от 24.04.2017";"ЗАО ""БИОКАД""";"Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск";IV; 296.;Daz-092020;"Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак";Онкология;"26.04.2021 - 31.03.2022";"№ 224 от 26.04.2021";"Акционерное общество ""ВЕРОФАРМ""";Дазатиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 297.;X4P-001-103;"Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM";"Онкология, Иммунология";"29.05.2020 - 31.12.2023";"№ 224 от 29.05.2020";"Х4 Фармасьютикалс, Инк.";"Мавориксафор (X4P-001)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 298.;BNT113-01;"Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.";Онкология;"26.04.2021 - 21.05.2025";"№ 225 от 26.04.2021";"БиоНТек СЕ";"BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)";"Архангельск, Казань, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";II; 299.;Novo-cap2015;"Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.";Онкология;"29.03.2016 - 31.07.2016";"№ 225 от 29.03.2016";"Акционерное общество «Новофарма»";"Капецитабин-Ново (Капецитабин)";"Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар";Биоэквивалентность; 300.;"ACE-ID-201/ D822FC00001";"Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19";"Инфекционные болезни, Онкология";"01.06.2020 - 31.10.2021";"№ 225 от 29.05.2020";"Ацерта Фарма Б.В.";"Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)";-;II; 301.;CL3-95005-006;"Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)";Онкология;"16.05.2018 - 31.12.2022";"№ 227 от 16.05.2018";"АО ""Лаборатории Сервье""";"S95005 (трифлуридин/типирацил)";"Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль";III; 302.;BCD-264-1;"Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам";Онкология;"20.04.2023 - 30.06.2025";"№ 227 от 20.04.2023";"Акционерное общество «БИОКАД»";"Даратумумаб (BCD-264)";Санкт-Петербург;I; 303.;Daz-112020;"Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи";Онкология;"27.04.2021 - 31.03.2022";"№ 227 от 27.04.2021";"АО ""ВЕРОФАРМ""";Дазатиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 304.;ISRAEL;"Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения";Онкология;"30.03.2016 - 31.03.2022";"№ 227 от 30.03.2016";"Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк";"Ибрутиниб (Имбрувика)";"Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород";III; 305.;ПЗП-3/25012018;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ИИХР, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак";Онкология;"17.05.2018 - 01.03.2019";"№ 228 от 17.05.2018";"АО ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Пазопаниб;Белгород;Биоэквивалентность; 306.;SORA_HL_08;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак.";Онкология;"27.04.2021 - 31.08.2023";"№ 228 от 27.04.2021";"Хетеро Лабс Лимитед";Сорафениб;Москва;Биоэквивалентность; 307.;FP-1039-002;"Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями";Онкология;"30.05.2011 - 01.11.2013";"№ 228 от 30.05.2011";"Файв Прайм Терапьютикс, Инк";FP-1039;"Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль";II; 308.;"2.1 версия 2";"№ 2.1 Открытое, сравнительное клиническое исследование III фазы с комбинированным (историческим и активным) контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Левумет, крем для наружного применения производства ООО БИОМЕД в сравнении с препаратом Метвикс®, крем для наружного применения производства компании Галдерма у больных базальноклеточным раком кожи";Онкология;"05.04.2022 - 01.02.2024";"№ 229 от 05.04.2022";"ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ";"Левумет (Метиламинолевулинат)";Обнинск;III; 309.;GO27912;"Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность карбоплатина/паклитаксела и карбоплатина/паклитаксела/бевацизумаба, применяемых в комбинации с препаратом GDC-0941 или без него, у пациентов с распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по поводу которого ранее не проводилось лечение.";Онкология;"11.05.2012 - 30.11.2016";"№ 23 от 11.05.2012";"Genentech, Inc.";GDC-0941;"Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 310.;I3Y-MC-JPEF;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH)";Онкология;"13.01.2022 - 20.11.2025";"№ 23 от 13.01.2022";"Эли Лилли энд Компани";"Абемациклиб (LY2835219)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 311.;A5481023;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.";Онкология;"22.01.2014 - 30.09.2022";"№ 23 от 22.01.2014";"«Пфайзер Инк.»";"PD 0332991 (Палбоциклиб)";"Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 312.;20120283;"Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом";Онкология;"05.04.2013 - 30.06.2017";"№ 230 от 05.04.2013";"Амджен Инк.";"ABP 980";"Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль";III; 313.;М14-360;"Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)";"Онкология, Химиотерапия";"26.04.2017 - 31.12.2019";"№ 230 от 26.04.2017";"ЭббВи Инк.";"Велипариб (ABT-888)";"Волгоград, Екатеринбург, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа";II; 314.;"Протокол 01-(ФД-ГЭ)-2013 (версия 3 от 02.04.2014)";"№ 01-(ФД-ГЭ)-2013 Контролируемое открытое исследование переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® – фотосенсибилизатора для флуоресцентной диагностики рака мочевого пузыря";Онкология;"28.04.2014 - 31.12.2015";"№ 230 от 28.04.2014";"Федеральное государственное унитарное предприятие ""Государственный научный центр""Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей""";Гексасенс®;Обнинск;I; 315.;17403;"Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование, неразрывной Фазы 2/3 по изучению эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR, которые получили предшествующую платиносодержащую химиотерапию";"Онкология, Урология";"21.05.2018 - 30.06.2022";"№ 231 от 21.05.2018";"Байер АГ";"Рогаратиниб (BAY 1163877)";"Барнаул, Казань, Красноярск, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Уфа, Ярославль";II-III; 316.;СА184-162;"Открытое, рандомизированное исследование второй фазы в двух группах пациентов по сравнительной оценке эффективности лечения ипилимумабом или наилучшей поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии неоперабельного местно-распространенного, метастатического рака желудка или рака гастро-эзофагеального соединения.";Онкология;"05.04.2013 - 31.12.2014";"№ 232 от 05.04.2013";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-734016, MDX010 (Ипилимумаб)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 317.;BCD-021-02;"Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"13.08.2012 - 04.11.2017";"№ 232 от 13.08.2012";"ЗАО ""Биокад""";"BCD-021 (Бевацизумаб)";"Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс";III; 318.;AFLIBC06097;"Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина.";Онкология;"05.03.2013 - 30.06.2015";"№ 233 от 05.04.2013";"Санофи-авентис груп";"AVE0005 (Афлиберцепт)";"Казань, Москва, Санкт-Петербург";III; 319.;SGNTUC-028;"Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05)";Онкология;"05.04.2022 - 30.04.2027";"№ 233 от 05.04.2022";"Сиджен Инк.";"Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 )";"Архангельск, Москва, Подольск, Санкт-Петербург";III; 320.;BMGM/B7410;"Исследование биоэквивалентности препаратов Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)";"Гематология, Онкология";"10.05.2011 - 10.06.2012";"№ 233 от 06.06.2011";"Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.";"Генфатиниб® (иматиниб)";-;IV; 321.;BCD-022-02;"Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы";Онкология;"13.08.2012 - 04.11.2017";"№ 233 от 13.08.2012";"ЗАО ""Биокад""";"BCD-022 (Трастузумаб)";"Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс";III; 322.;20022011-АНД-011;"Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ООО Славянская аптека, Россия) и Зофран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия) в профилактике и устранении тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химиотерапией.";Онкология;"05.04.2013 - 01.04.2015";"№ 234 от 05.04.2013";"ООО ФК ""Славянская аптека""";Ондансетрон;Ярославль;III; 323.;BB-401-01;"Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными";Онкология;"22.05.2018 - 31.12.2020";"№ 234 от 22.05.2018";"Бенитек Биофарма Лтд. (Benitec Biopharma Ltd.)";BB-401;"Иркутск, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург";II; 324.;ZOL-12;"Многоцентровое, проспективное, открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики 3-х возрастающих доз радиофармацевтического препарата Золерен,188Re, оценке безопасности и эффективности препарата Золерен,188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид у пациентов со злокачественными новообразованиями и метастазами в скелет";"Онкология, Другое, Радиология";"08.04.2013 - 01.02.2016";"№ 238 от 08.04.2013";"Закрытое акционерное общество ""Фарм-Синтез""";"ZOL-12 (Золерен, 188 Re)";"Москва, Обнинск";I-II; 325.;FLUDT-06-2011;"№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"10.04.2013 - 10.04.2015";"№ 239 от 08.04.2013";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Флударабин;"Барнаул, Кемерово, Сыктывкар";Биоэквивалентность; 326.;867-00;"№ Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)";Онкология;"13.05.2019 - 30.07.2023";"№ 239 от 13.05.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 327.;M19-063;"Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)";"Гематология, Онкология";"15.06.2020 - 31.12.2024";"№ 239 от 15.06.2020";"“ЭббВи Инк”";"Венетоклакс (ABT-199)";"Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";III; 328.;MK-3475-B68;"Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)";"Гематология, Онкология";"13.05.2021 - 30.07.2023";"№ 240 от 13.05.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 329.;MRPH-07-2019;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)";Онкология;"15.06.2020 - 31.12.2021";"№ 240 от 15.06.2020";"ФГУП ""Московский эндокринный завод""";Морфин;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 330.;GO28399;"Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба";Онкология;"01.08.2013 - 30.04.2020";"№ 241 от 08.04.2013";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO5185426 (Вемурафениб)";"Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа";IV; 331.;GL0817-01;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования";Онкология;"25.05.2018 - 30.09.2023";"№ 241 от 25.05.2018";"«Гликник Инкорпорэйтед»";GL-0817;"Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Стерлитамак, Томск, Уфа, Ярославль";II; 332.;1199.93;"LUME-Meso: Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование II / III фазы препарата Нинтеданиб в сочетании с пеметрекседом / цисплатином и последующим продолжением монотерапии Нинтеданибом, в сравнении с плацебо в сочетании с пеметрекседом/ цисплатином, и последующим продолжением монотерапии плацебо для лечения больных с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры";Онкология;"11.04.2016 - 30.10.2019";"№ 242 от 11.04.2016";"«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)";"Нинтеданиб (BIBF 1120)";"Казань, Красноярск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 333.;17/21;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев мужчин натощак";Онкология;"06.04.2022 - 31.12.2023";"№ 243 от 06.04.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""Кронофарм""";"Помалидомид Кронофарм (Помалидомид)";Ростов;Биоэквивалентность; 334.;RPT835GC1B;"Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии";Онкология;"14.05.2019 - 30.07.2022";"№ 243 от 14.05.2019";"ООО ""РУСФАРМТЕХ""";"(алофаниб, -)";"Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";Ib; 335.;212082PCR3001;"Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами";Онкология;"01.07.2011 - 22.12.2014";"№ 243 от 21.06.2011";"Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент";"Абиратерона ацетат";"Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа";III; 336.;B9991003;"Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком";Онкология;"11.04.2016 - 23.10.2024";"№ 244 от 11.04.2016";"Пфайзер Инк.";"Авелумаб (MSB0010718C)";"Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 337.;MK-6482-012;"Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа";Онкология;"08.02.2021 - 30.07.2023";"№ 244 от 17.05.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (MK-7902, E7080), Белзутифан (MK-6482, PT2977), МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)";"Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург";III; 338.;EC-FV-07;"Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии";Онкология;"13.08.2012 - 31.07.2015";"№ 245 от 13.08.2012";"«Эндоцит, Инк.»";EC145;"Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск";II; 339.;CL01069052;"Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата ONC1-0013B для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию";Онкология;"15.05.2019 - 26.03.2023";"№ 245 от 15.05.2019";"ООО «Р-Фарм Интернешнл»";ONC1-0013B;"Обнинск, Ярославль";II; 340.;ALDOXORUBICIN-P3-STS-01;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности альдоксорубицина в сравнении с препаратом, выбранным исследователем, у пациентов с метастатической, местно-распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии";Онкология;"06.05.2014 - 16.04.2018";"№ 246 от 06.05.2014";"Цитрикс Корпорэйшн";Альдоксорубицин;"Казань, Обнинск";III; 341.;2215-CL-0201;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии";"Гематология, Онкология";"17.06.2020 - 05.12.2022";"№ 246 от 17.06.2020";"«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»";"ASP2215 (Гилтеритиниб)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула";III; 342.;I137-101;"Клиническое исследование фазы I препарата CBL0137 у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями или рефрактерными лимфомами";Онкология;"18.05.2015 - 28.02.2017";"№ 246 от 18.05.2015";"ООО «Инкурон»";CBL0137;"Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";Ib; 343.;TRET-2021;"Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Третиноин, капсулы 10 мг и Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола";Онкология;"19.05.2021 - 31.12.2022";"№ 246 от 19.05.2021";"Общество с ограниченной ответственностью ""Нанолек""(ООО ""Нанолек"")";Третиноин;Ярославль;Биоэквивалентность; 344.;PCI-32765MCL3002;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны";Онкология;"10.04.2013 - 05.03.2022";"№ 247 от 10.04.2013";"Янссен-Силаг Интернешнл НВ";"PCI-32765 (Ибрутиниб)";"Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск";III; 345.;"EMR 100070-007";"Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода";Онкология;"01.06.2016 - 29.02.2024";"№ 247 от 12.04.2016";"«Мерк КГаА»";"Авелумаб (MSB0010718C)";"Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 346.;КИ-36/14;"Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)";Онкология;"18.05.2015 - 30.06.2017";"№ 247 от 18.05.2015";"Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)";"Апагин (Генериумаб)";"Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль";II-III; 347.;Novo-ima2015;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб-Ново (Иматиниб), капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев";Онкология;"12.04.2016 - 31.12.2016";"№ 248 от 12.04.2016";"АО «Новофарма»";"Иматиниб-Ново (Иматиниб)";Москва;Биоэквивалентность; 348.;GF-1/08092017;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства ООО Озон, Россия и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания, с участием здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"29.05.2018 - 31.12.2022";"№ 248 от 29.05.2018";"ООО ""Атолл""";Гефитиниб;"Нижний Новгород";Биоэквивалентность; 349.;ЦНК-1/10012019;"Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО ИИХР, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды";"Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело";"16.05.2019 - 20.02.2020";"№ 249 от 16.05.2019";"Акционерное общество ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Цинакальцет;Белгород;Биоэквивалентность; 350.;B8011006;"Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ";Онкология;"01.03.2020 - 11.01.2027";"№ 249 от 18.06.2020";"Пфайзер Инк.";PF-06801591;"Вологда, Иваново, Калининград, Калуга, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 351.;CL01951169;"Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VSM, капсулы 150 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев";Онкология;"27.04.2023 - 31.12.2025";"№ 249 от 27.04.2023";"АО ""Р-Фарм""";"DT-VSM (L01951, Висмодегиб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 352.;ГЕМ-РРЛ-01-01;"Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное исследование сравнения терапевтической эквивалентности препарата Гемцитабин-РОНЦ® (производства Филиал Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, РФ) с препаратом Гемзар® (Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария), производитель: Lilly France (Франция)) в составе схемы гемцитабин + цисплатин в качестве первой линии химиотерапии у больных распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"23.01.2014 - 30.05.2017";"№ 25 от 23.01.2014";"Филиал ""Наукопрофи"" ФГБУ ""РОНЦ им. Н.Н.Блохина"" РАМН";"Гемцитабин-РОНЦ® (Гемцитабин)";"Барнаул, Казань, Москва, Томск";III; 353.;TG1101-RMS303;"Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом";"Гематология, Онкология, Неврология";"18.06.2020 - 30.01.2024";"№ 250 от 18.06.2020";"ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)";"Ублитуксимаб (TG-1101)";"Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 354.;CL01011063;"Двойное слепое рандомизированное сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 (АО Р-Фарм, Россия) и Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев";Онкология;"29.05.2018 - 31.03.2020";"№ 250 от 29.05.2018";"АО ""Р-Фарм""";"RPH-001 (бевацизумаб)";Красногорск;I; 355.;2012-BСT-2301;"Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Озон, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания).";Онкология;"13.08.2012 - 03.03.2013";"№ 251 от 13.08.2012";"ООО ""Атолл""";Бикалутамид;Томск;Биоэквивалентность; 356.;MK-6482-015;"Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы";Онкология;"20.05.2021 - 30.07.2023";"№ 251 от 20.05.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-6482 (Белзутифан)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа";II; 357.;12-27/R;"№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак";Онкология;"13.08.2012 - 03.07.2014";"№ 252 от 13.08.2012";"ООО «КРКА-РУС»";Темозоломид;"Москва, Обнинск";Биоэквивалентность; 358.;KD035-2018-001;"Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями";Онкология;"17.05.2019 - 01.07.2021";"№ 252 от 17.05.2019";"ООО ""Онкон""";"KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)";"Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";I; 359.;MK-3475-B49;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)";Онкология;"20.05.2021 - 30.07.2023";"№ 252 от 20.05.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 (Пембролизумаб)";"Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург";III; 360.;BO29554;"Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)";Онкология;"29.05.2018 - 02.04.2024";"№ 252 от 29.05.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)";"Москва, Омск, Санкт-Петербург";II-III; 361.;NGAM-12;"Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)";"Гематология, Онкология";"19.06.2020 - 31.03.2024";"№ 254 от 19.06.2020";"Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х";"Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)";"Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа";III; 362.;PCYC-1130-CA;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом у пациентов с нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой";Онкология;"20.05.2015 - 31.08.2019";"№ 254 от 20.05.2015";"«Фармасайкликс ЭлЭлСи»";"Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765)";"Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";III; 363.;C4221016;"Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.";Онкология;"21.05.2021 - 31.12.2029";"№ 254 от 21.05.2021";"Pfizer Inc.";"Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703), Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)";"Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 364.;564-00;"Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)";Онкология;"11.05.2017 - 10.04.2023";"№ 255 от 11.05.2017";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Томск, Уфа";III;Да 365.;BCD-002-1;"Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Лейкостим® (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)";"Гематология, Онкология";"14.04.2016 - 31.12.2018";"№ 255 от 14.04.2016";"ЗАО ""БИОКАД""";"Лейкостим® (BCD-002, Филграстим)";Санкт-Петербург;I; 366.;М11-089;"Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным сквамозным немелкоклеточным раком легкого.";Онкология;"15.05.2014 - 31.12.2018";"№ 255 от 15.05.2014";"ЭббВи Инк.";"ABT-888 (Велипариб)";"Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Мурманск, Оренбург, Смоленск, Томск";III; 367.;SB_900;"Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола";Онкология;"07.04.2022 - 01.04.2023";"№ 256 от 07.04.2022";"ООО ""Гротекс""";Трастузумаб;Санкт-Петербург;I; 368.;CLEE011A2301;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии препаратом LEE011 и летрозолом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, которым не проводилась предшествующая терапия по поводу распространенной стадии заболевания.";Онкология;"15.05.2014 - 31.12.2023";"№ 256 от 15.05.2014";"Новартис Фарма АГ";" (LEE011, LEE011)";"Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Рязань";III; 369.;APN01-01-COVID19;"Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19";"Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология";"22.06.2020 - 31.01.2021";"№ 257 от 22.06.2020";"АПЕЙРОН Байолоджикс АГ";"APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)";"Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль";II; 370.;СА184-104;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).";Онкология;"29.06.2011 - 30.04.2017";"№ 257 от 29.06.2011";"Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )";"Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)";"Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск";III; 371.;673-301;"Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов";Онкология;"15.05.2014 - 31.07.2020";"№ 258 от 15.05.2014";"«Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)";"Талазопариб (BMN 673)";"Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург";III; 372.;ME-401-004;"Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL";"Гематология, Онкология";"21.05.2021 - 30.06.2030";"№ 258 от 21.05.2021";"МЕИ Фарма, Инк.";"Занделисиб (ME-401)";"Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 373.;MK-3475-866;"Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.";Онкология;"22.05.2019 - 30.07.2023";"№ 258 от 22.05.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа";III; 374.;SHR-1210-III-310;"Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию";Онкология;"22.06.2020 - 31.07.2026";"№ 258 от 22.06.2020";"Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.";"Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)";"Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 375.;11-PIR-11;"Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином";Онкология;"01.09.2012 - 28.02.2016";"№ 259 от 20.08.2012";"Нектар Терапьютикс";NKTR-102;"Москва, Санкт-Петербург, Сочи";III; 376.;CA209-057;"Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) с доцетакселом у пациентов с метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение (CheckMate 057)";Онкология;"17.01.2013 - 31.12.2022";"№ 26 от 17.01.2013";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )";"Москва, Санкт-Петербург";III; 377.;IMMU-132-13;"Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком";Онкология;"17.01.2022 - 31.05.2024";"№ 26 от 17.01.2022";"Гилеад Сайенсис, Инк.";"Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)";"Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа";III; 378.;A5481044;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии";Онкология;"18.01.2016 - 30.09.2019";"№ 26 от 18.01.2016";"Пфайзер Инк.";"Палбоциклиб (PD 0332991)";"Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Сочи";II; 379.;D9102C00001;"Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)";Онкология;"16.03.2019 - 28.02.2023";"№ 26 от 21.01.2019";"Астра Зенека АБ";"Дурвалумаб (MEDI4736)";"Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль";II; 380.;RDPh_20_31;"Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции";Онкология;"21.01.2021 - 04.08.2021";"№ 26 от 21.01.2021";"АО «Фарм-Синтез»";"Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 381.;TPU-S1303;"Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией";Онкология;"01.02.2010 - 31.12.2016";"№ 260 от 04.07.2011";"Тайхо Фарма США, Инк.";S-1;"Барнаул, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург";III; 382.;E7080-G000-307;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)";Онкология;"15.05.2017 - 31.10.2022";"№ 260 от 15.05.2017";"Эйсай Лимитед";"Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®)";"Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Тюмень";III; 383.;ИНДО-10-2022;"Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.";Онкология;"05.05.2023 - 14.11.2024";"№ 261 от 05.05.2023";"ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»";"Индоцианин зеленый";"Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск";III; 384.;MK-1308A-008;"Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()";Онкология;"26.05.2021 - 30.07.2023";"№ 261 от 26.05.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)";"Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";II; 385.;775-00/E7080-G000-309;"Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия";Онкология;"31.05.2018 - 30.07.2023";"№ 261 от 31.05.2018";"Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (E7080)";"Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа";III; 386.;D910LC00001;"Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)";Онкология;"25.06.2020 - 23.01.2025";"№ 262 от 25.06.2020";"АстраЗенека АБ";"Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)";"Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль";III; 387.;01-РАДА-ФДТ-РШМ-2012;"Проспективное открытое исследование клинической эффективности фотодинамической терапии с препаратом Радахлорин® опухолевой и предопухолевой патологии шейки матки";"Акушерство и гинекология, Онкология";"01.05.2013 - 31.05.2015";"№ 263 от 24.04.2013";"ООО""РАДА-ФАРМА""";Радахлорин®;"Москва, Обнинск";III; 388.;17067;"№ BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3";"Гематология, Онкология";"22.05.2015 - 30.04.2023";"№ 264 от 22.05.2015";"Байер АГ";"Копанлисиб (BAY80-6946)";"Волгоград, Иркутск, Казань, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс";III; 389.;D516AC00001;"Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)";Онкология;"25.06.2020 - 23.07.2029";"№ 264 от 25.06.2020";"АстраЗенека АБ";"Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)";"Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль";III; 390.;MK-3475-091-01;"Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)";Онкология;"01.03.2017 - 30.06.2024";"№ 265 от 18.05.2017";"Мерк Шарп энд Доум Лимитед";"MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)";"Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург";III; 391.;D7310C00001;"Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа";Онкология;"25.06.2020 - 30.06.2024";"№ 265 от 25.06.2020";"АстраЗенека АБ";"Монализумаб (IPH2201)";"Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 392.;PZPB_2020;"Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"31.05.2021 - 30.12.2021";"№ 265 от 31.05.2021";"ООО ""Фарм-Синтез""";Пазопаниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 393.;CA209-915;"Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915)";Онкология;"15.06.2017 - 31.12.2022";"№ 266 от 19.05.2017";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)";"Краснодар, Красноярск";III; 394.;NETU-08-18;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии";Онкология;"19.07.2011 - 30.04.2013";"№ 266 от 19.07.2011";"«Хелсинн Хелскэа СА»";Нетупитант/Палоносетрон;"Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа";III; 395.;PF-114-01;"Многоцентровое, открытое когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата PF-114 мезилат для перорального приема при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl 2-го поколения или с наличием мутации T315I в гене BCR-ABL";"Гематология, Онкология";"20.04.2016 - 30.08.2021";"№ 266 от 20.04.2016";"ООО «Фьюжн Фарма»";"PF-114 мезилат";Москва;I; 396.;MK-3475-905;"Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).";Онкология;"24.05.2019 - 30.07.2023";"№ 266 от 24.05.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа";III; 397.;ДОЦ-1;"Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза)";Онкология;"19.07.2011 - 31.12.2012";"№ 267 от 19.07.2011";"ЗАО ""Биокад""";"Новотакс® (Доцетаксел)";"Волгоград, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти";III; 398.;СА209171;"Многоцентровое, открытое клиническое исследование монотерапии ниволумабом (BMS-936558) у пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которые ранее получили как минимум 1 режим системной терапии по поводу плоскоклеточного НМРЛ IIIb/IV стадии Исследование CheckMate 171: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 171";Онкология;"26.05.2015 - 15.05.2021";"№ 267 от 26.05.2015";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия";"Ниволумаб (BMS-936558)";Санкт-Петербург;II; 399.;EPD-09.2018;"Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО Фармапарк, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам";"Гематология, Нефрология, Онкология";"27.05.2019 - 31.12.2021";"№ 267 от 27.05.2019";"ООО ""ФАРМАПАРК""";"ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)";Москва;I;Да 400.;CL011051157;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-PLB, капсулы, 125 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Итулси®, капсулы, 125 мг, (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев";Онкология;"22.05.2023 - 31.12.2025";"№ 268 от 22.05.2023";"АО ""Р-Фарм""";"Палбоциклиб (DT-PLB)";-;Биоэквивалентность; 401.;MK-7339-012;"Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.";Онкология;"25.06.2020 - 30.07.2023";"№ 268 от 25.06.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)";"Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";III; 402.;WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051;"Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников";"Акушерство и гинекология, Онкология";"31.05.2021 - 31.12.2026";"№ 268 от 31.05.2021";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267), Авастин (Бевацизумаб, RO4876646), Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020), Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608), Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041)";"Москва, Псков, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 403.;AN2025H0301;"Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи";Онкология;"17.01.2022 - 01.07.2025";"№ 27 от 17.01.2022";"Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.";"Бупарлисиб (AN2025, BKM120)";"Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 404.;M19-388;"Продленное исследование Венетоклакса для пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании Венетоклакса";"Гематология, Онкология";"21.01.2021 - 30.09.2025";"№ 27 от 21.01.2021";"“ЭббВи Инк.”";"Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)";"Иркутск, Москва";III; 405.;64091742PCR2001;"Исследование 2 фазы с целью оценки эффективности и безопасности нирапариба у мужчин с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы и с нарушениями репарации ДНК";Онкология;"23.01.2017 - 31.12.2021";"№ 27 от 23.01.2017";"Янссен-Силаг Интернешнл НВ";"Нирапариб (JNJ-64091742)";"Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск";II; 406.;TROIKA;"Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.";Онкология;"25.01.2018 - 30.04.2022";"№ 27 от 25.01.2018";"«Престиж БиоФарма Пте Лтд»";"HD201 (Трастузумаб)";"Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск";III; 407.;CL011056162;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV, капсулы 4 мг и 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ленвима®, капсулы 4 мг и 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев";Онкология;"22.05.2023 - 31.12.2025";"№ 270 от 22.05.2023";"АО ""Р-Фарм""";"Ленватиниб (DT-LNV)";-;Биоэквивалентность; 408.;PALO-10-01;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина";Онкология;"21.07.2011 - 31.03.2013";"№ 272 от 21.07.2011";"«Хелсинн Хелскэа СА»";Палоносетрон;"Архангельск, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург";III; 409.;PHS-PML-0122;"Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.";Онкология;"14.04.2022 - 31.12.2022";"№ 273 от 14.04.2022";"ОАО ""Фармстандарт-УфаВИТА""";Помалидомид;Москва;Биоэквивалентность; 410.;MO25515;"Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой";Онкология;"21.07.2011 - 31.03.2016";"№ 273 от 21.07.2011";"Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд";RO5185426;"Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа";III; 411.;D3614C00001;"Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)";Онкология;"28.05.2019 - 31.12.2022";"№ 273 от 28.05.2019";"АстраЗенека АБ";"Капивасертиб (AZD5363)";"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль";III;Да 412.;KCP-330-023;"Открытое, рандомизированное сравнительное исследование селинексора в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном и бортезомиба в сочетании с дексаметазоном, применяемых при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (III фаза клинических испытаний)";"Гематология, Онкология";"23.05.2017 - 31.08.2021";"№ 277 от 23.05.2017";"«Кариофарм Терапьютикс Инкорпорэйтед»";"Селинексор (KPT-330)";"Москва, Самара, Санкт-Петербург";III; 413.;GO28141;"Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на сравнительную оценку монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, которые ранее не проходили лечения по поводу данного заболевания";Онкология;"29.04.2013 - 31.12.2019";"№ 277 от 29.04.2013";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)";"Барнаул, Москва, Омск, Пятигорск";III; 414.;EVR-120218;"Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак";"Онкология, Химиотерапия";"09.06.2018 - 28.02.2019";"№ 278 от 09.06.2018";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";Эверолимус;Ярославль;Биоэквивалентность; 415.;20210096;"Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)";"Онкология, Хирургия";"15.04.2022 - 31.12.2024";"№ 278 от 15.04.2022";"«Амджен Инк.»";"Бемаритузумаб (AMG 552)";"Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург";III; 416.;BE-JD-PMD01-23;"Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид (ООО Джодас Экспоим, Россия), капсулы, 4 мг и Имновид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), капсулы, 4 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.";Онкология;"01.06.2023 - 31.12.2023";"№ 278 от 25.05.2023";"Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.";Помалидомид;Москва;Биоэквивалентность; 417.;CINC424ARU01T;"Рандомизированное открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы эффективности и безопасности применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции трансплантат против хозяина у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде";"Гематология, Онкология";"25.06.2020 - 01.06.2024";"№ 278 от 25.06.2020";"«Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с участием ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава России";"Джакави (Руксолитиниб)";"Екатеринбург, Киров, Москва, Санкт-Петербург";II; 418.;MK-4830-002;"Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01";Онкология;"15.04.2022 - 11.04.2025";"№ 279 от 15.04.2022";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830";"Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";II; 419.;В9991009;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины";Онкология;"22.04.2016 - 01.06.2022";"№ 279 от 22.04.2016";"Пфайзер Инк.";"Авелумаб (MSB0010718C)";"Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск";III; 420.;СО39303;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу";Онкология;"01.06.2017 - 31.12.2022";"№ 279 от 24.05.2017";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Ипатасертиб (RO5532961)";"Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 421.;207495;"Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)";"Гематология, Онкология";"25.06.2020 - 19.04.2024";"№ 279 от 25.06.2020";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед";"GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)";"Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль";III; 422.;KI/0120-2;"Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде";"Онкология, Хирургия";"01.07.2020 - 30.09.2021";"№ 280 от 25.06.2020";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";Тафалгин;"Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск";II; 423.;MK-3475-02B;"Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B.";Онкология;"18.04.2022 - 20.05.2026";"№ 281 от 18.04.2022";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080)";"Кузьмоловский, Москва";I-II; 424.;D9311C00001;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)";Онкология;"25.06.2020 - 28.02.2023";"№ 281 от 25.06.2020";"Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)";"MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)";"Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск";III; 425.;ВИН-1;"Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы";Онкология;"29.07.2011 - 30.09.2013";"№ 281 от 29.07.2011";"ЗАО ""Биокад""";"Винорелбин (Цитувин)";"Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти";III; 426.;BE-VNRL-caps-60mgm-2016;"Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 60 мг/м2 лекарственного препарата Винорелбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Лотус Фармасьютикал Ко (Тайвань), и 60 мг/м2 лекарственного препарата Навельбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы в условиях после приема пищи";Онкология;"25.05.2017 - 29.12.2017";"№ 282 от 25.05.2017";"Альвоген Мальта Оперейшнс (РОУ) Лтд.";Винорелбин;Санкт-Петербург;I; 427.;AXI-AXEL-2020;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США)";Онкология;"02.06.2021 - 31.12.2022";"№ 283 от 02.06.2021";"""АксельФарм""";Акситиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 428.;MK-3475-02D;"Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02D.";Онкология;"18.04.2022 - 20.05.2026";"№ 283 от 18.04.2022";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080)";"Кузьмоловский, Москва";I-II; 429.;204-01;"Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба и брентуксимаб ведотина в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина";Онкология;"25.05.2017 - 30.12.2022";"№ 283 от 25.05.2017";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 430.;059-02;"Клиническое исследование II фазы для изучения применения пембролизумаба в режиме монотерапии и в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом у пациентов с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. (KEYNOTE-059)";Онкология;"02.06.2015 - 30.07.2023";"№ 284 от 02.06.2015";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";II; 431.;RDPh_20_33;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО НПЦ ЭЛЬФА, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции";Онкология;"04.06.2021 - 15.01.2023";"№ 284 от 04.06.2021";"СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД";Азацитидин;"Волгоград, Красноярск, Омск, Тула";Биоэквивалентность; 432.;WO43571;"Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы";Онкология;"18.04.2022 - 30.09.2029";"№ 284 от 18.04.2022";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)";"Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа";III; 433.;ING-08-12;"Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия в комплексной терапии больных туберкулезом легких";"Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология";"26.05.2014 - 31.12.2016";"№ 284 от 26.05.2014";"ООО ""НПП ""Фармаклон""";" (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)";Москва;IV; 434.;087-00;"Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)";Онкология;"01.07.2015 - 30.07.2023";"№ 285 от 02.06.2015";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";Санкт-Петербург;II; 435.;LAP117314;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы";Онкология;"26.05.2014 - 31.12.2018";"№ 285 от 26.05.2014";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"Лапатиниб (GW572016)";"Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль";II; 436.;GO29436;"Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии";Онкология;"02.06.2015 - 14.09.2022";"№ 287 от 02.06.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267)";"Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург";III; 437.;D5169C00001;"Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)";"Онкология, Пульмонология";"04.06.2019 - 15.04.2026";"№ 287 от 04.06.2019";"АстраЗенека АБ";"Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)";"Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа";III; 438.;CD-ON-MEDI-551-1088;"Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой";Онкология;"20.08.2012 - 31.08.2016";"№ 287 от 20.08.2012";"МедИммун, ЛЛС";MEDI-551;"Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург";II; 439.;CC-4047-MF-002;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью";Онкология;"04.08.2011 - 28.02.2017";"№ 288 от 04.08.2011";"Celgene Corporation";"ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)";Санкт-Петербург;III; 440.;ERLT-1118;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами";Онкология;"05.06.2019 - 01.01.2021";"№ 288 от 05.06.2019";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";Эрлотиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 441.;CBYL719K12301;"EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA";Онкология;"08.06.2021 - 31.12.2025";"№ 288 от 08.06.2021";"Новартис Фарма АГ";"Алпелисиб (BYL719)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";III; 442.;E7080-G000-211;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности.";Онкология;"26.04.2016 - 28.02.2021";"№ 288 от 26.04.2016";"Еисай Лимитед";"Ленватиниб (E7080, Ленвима)";"Обнинск, Санкт-Петербург";II; 443.;XM22-ONC-40041;"Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии";Онкология;"03.06.2015 - 31.03.2018";"№ 289 от 03.06.2015";"Меркле ГмбХ";"Лонквекс (Липэгфилграстим)";"Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль";IV; 444.;ОКС-РКР-01-01;"Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное исследование сравнения терапевтической эквивалентности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, РФ) с препаратом Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве первой линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки";Онкология;"06.05.2013 - 31.12.2014";"№ 289 от 06.05.2013";"ФГБУ ""РОНЦ им. Н.Н.Блохина"" РАМН (Филиал ""Наукопрофи"" ФГБУ ""РОНЦ им. Н.Н.Блохина"" РАМН)";"Оксалиплатин-РОНЦ® (Оксалиплатин)";"Барнаул, Казань, Москва";III; 445.;MK-7339-006;"Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.";Онкология;"06.06.2019 - 30.07.2023";"№ 289 от 06.06.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)";"Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург";III; 446.;CA209-459;"Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению препаратов ниволумаб и сорафениб в качестве первой линии терапии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (CheckMate 459: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 459).";Онкология;"01.02.2016 - 31.12.2022";"№ 29 от 18.01.2016";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558)";-;III; 447.;209628;"Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)";Онкология;"21.01.2022 - 14.01.2024";"№ 29 от 21.01.2022";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)";"Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула";II; 448.;С21004;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия";Онкология;"05.08.2011 - 31.07.2016";"№ 290 от 05.08.2011";"Миллениум Фармасьютикалс, Инк";"ТАК-700 (Ортеронел)";"Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";III; 449.;CV185-155;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III.";"Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия";"01.09.2018 - 31.12.2022";"№ 290 от 21.06.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия";"BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)";"Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург";III; 450.;R2810-ONC-1624;"Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких";Онкология;"30.05.2017 - 31.12.2022";"№ 290 от 30.05.2017";"Регенерон Фармасьютикалс, Инк.";"REGN2810 (анти-PD 1 антитело)";"Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск";III; 451.;С21005;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии.";Онкология;"05.08.2011 - 31.07.2014";"№ 291 от 05.08.2011";"Миллениум Фармасьютикалс, Инк";"ТАК-700 (Ортеронел)";"Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";III; 452.;CLDK378A2203;"Многоцентровое исследование II фазы по оценке перорально принимаемого препарата LDK378 в единственной группе ранее не получавших кризотиниб взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, характеризующимся активацией ALK";Онкология;"06.05.2013 - 31.12.2017";"№ 291 от 06.05.2013";"Новартис Фарма АГ";LDK378;"Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 453.;17833;"Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы внутривенного ингибитора PI3K копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) - CHRONOS-4";"Гематология, Онкология";"10.10.2017 - 31.03.2025";"№ 291 от 30.05.2017";"Байер АГ";"Копанлисиб (BAY 80-6946)";"Калуга, Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль";III; 454.;ODO-TE-B202;"Многоцентровое исследование фазы 2 терапии тезетакселом в комбинации с тремя различными ингибиторами PD-(L)1 у пациентов с трижды негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и монотерапией тезетакселом у пожилых пациентов и взрослых непожилых пациентов с HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы";Онкология;"26.06.2020 - 30.09.2023";"№ 292 от 26.06.2020";"Одонейт Терапьютикс, Инк. (Odonate Therapeutics, Inc.)";"DJ-927 (Тезетаксел, Тезетаксел)";"Москва, Санкт-Петербург, Сочи";II; 455.;МО39196;"Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с паклитакселом в сравнении с комбинацией плацебо с паклитакселом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы по поводу которого ранее не проводилось лечение";Онкология;"01.08.2017 - 30.06.2021";"№ 292 от 30.05.2017";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)";-;III; 456.;MK-7339-008;"Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.";Онкология;"10.06.2019 - 30.07.2023";"№ 293 от 10.06.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)";"Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург";III; 457.;D791LC00001;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии";Онкология;"20.08.2012 - 31.12.2018";"№ 294 от 20.08.2012";"АстраЗенека AB";"Иресса (Гефитиниб)";"Волгоград, Санкт-Петербург, Уфа";III; 458.;TL-NLT-c-01;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-NLT-c, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тасигна® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев";Онкология;"22.06.2018 - 31.12.2019";"№ 294 от 22.06.2018";"ООО ""Технология лекарств""";"Нилотиниб-ТЛ (TL-NLT-c, Нилотиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 459.;GNST-01;"Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований";Онкология;"29.05.2014 - 31.01.2017";"№ 294 от 29.05.2014";"Открытое акционерное общество ""Химико-фармацевтический комбинат ""АКРИХИН"" (ОАО ""АКРИХИН"")";"Гранисетрон-Акри® (Гранисетрон)";"Москва, Омск, Ярославль";IIIb; 460.;M15-656;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия";"Гематология, Онкология";"01.06.2017 - 31.12.2022";"№ 295 от 01.06.2017";"“ЭббВи Инк.”";"Венетоклакс (ABT-199)";"Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Саратов, Челябинск";III; 461.;BCD-225-1;"Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-225 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его подкожном введении в возрастающих дозах в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями";Онкология;"20.04.2022 - 30.06.2026";"№ 295 от 20.04.2022";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб)";"Москва, Санкт-Петербург, Сочи";I; 462.;WO29522;"Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение";Онкология;"28.04.2016 - 31.12.2021";"№ 296 от 28.04.2016";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)";"Архангельск, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург";III; 463.;PERT-1/12102020;"Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария здоровым добровольцам";Онкология;"06.06.2023 - 31.12.2025";"№ 297 от 06.06.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""Мабскейл""";Пертузумаб;Москва;I; 464.;IMGN853-0416;"MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа";Онкология;"26.06.2020 - 30.09.2023";"№ 297 от 26.06.2020";"ИммуноГен Инк.";"IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)";"Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 465.;YO39523;"Рандомизированное мультицентровое плацебо контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии";Онкология;"01.06.2017 - 31.12.2025";"№ 298 от 01.06.2017";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)";"Казань, Москва, Санкт-Петербург";III; 466.;CA224-047;"Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3";Онкология;"27.06.2018 - 31.12.2022";"№ 298 от 27.06.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 + BMS-986213 (Ниволумаб + ниволумаб+релатлимаб, Опдиво® + БМС-986213)";"Краснодар, Красноярск, Москва";II-III; 467.;GM-IMAB-002-01;"Исследование первого применения препарата IMAB027 у человека, фазы I/II, с повышением дозы и определением эффективной дозы у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичника";Онкология;"30.05.2014 - 31.12.2020";"№ 298 от 30.05.2014";"Ганимед Фармасьютикалз АГ";IMAB027;"Воронеж, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург";I-II; 468.;ACE-LY-308;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения";Онкология;"02.06.2017 - 20.02.2023";"№ 299 от 02.06.2017";"Ацерта Фарма, БВ";" (Акалабрутиниб (АCP-196), Акалабрутиниб (АCP-196))";"Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула";III; 469.;I3Y-MC-JPBM;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.";Онкология;"12.01.2015 - 31.12.2023";"№ 3 от 12.01.2015";"Эли Лилли энд Компани";"Абемациклиб (LY2835219)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург";III; 470.;MRPH-08-2018;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)";Онкология;"24.01.2019 - 28.06.2019";"№ 30 от 24.01.2019";"ФГУП ""Московский эндокринный завод""";Морфин;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 471.;MRPH-08-2018;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)";Онкология;"24.01.2019 - 28.06.2019";"№ 30 от 24.01.2019";"ФГУП ""Московский эндокринный завод""";Морфин;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 472.;"CLEE011E2301 (MONALEESA-7)";"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.";Онкология;"27.01.2015 - 31.12.2022";"№ 30 от 27.01.2015";"Новартис Фарма АГ";"LEE011 (LEE011, LEE011)";"Архангельск, Санкт-Петербург";III; 473.;BCD-145-1;"Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой";Онкология;"02.06.2017 - 30.12.2019";"№ 300 от 02.06.2017";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-145;"Москва, Санкт-Петербург";I; 474.;MOL-PAP-002;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом IMPALA";"Инфекционные болезни, Онкология, Пульмонология, Химиотерапия";"29.04.2016 - 30.01.2020";"№ 301 от 29.04.2016";"Савара Эй пи Эс";"Молграмостим (Молградекс)";-;II-III; 475.;PAZ001-23;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон Медика, Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев";Онкология;"07.06.2023 - 31.12.2025";"№ 302 от 07.06.2023";"ООО «Озон Медика»";Пазопаниб;Москва;Биоэквивалентность; 476.;"02-(ФД-ГЭ)-201, версия 2 от 24.04.2015";"№ 02-(ФД-ГЭ)-2014 Контролируемое открытое исследование диагностической эффективности препарата Гексасенс®-фотосенсибилизатора для флюоресцентной диагностики рака мочевого пузыря";Онкология;"09.06.2015 - 01.04.2016";"№ 304 от 09.06.2015";"Федеральное государственное унитарное предприятие ""Государственный научный центр""Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей""";Гексасенс®;"Москва, Обнинск";II-III; 477.;D1346C00015;"Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)";Онкология;"11.06.2021 - 24.06.2022";"№ 304 от 11.06.2021";"АстраЗенека АБ";"Селуметиниб (AZD6244)";"Москва, Санкт-Петербург";I; 478.;CV185-362;"Проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца, требующими назначения длительной терапии антикоагулянтами для профилактики тромбоэмболии";"Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия";"01.09.2018 - 31.12.2022";"№ 304 от 27.06.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия";"Эликвис® (Апиксабан, BMS-562247)";"Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск";II; 479.;М16-043;"Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия";"Гематология, Онкология";"05.06.2017 - 21.12.2022";"№ 306 от 05.06.2017";"“ЭббВи Инк.”";"Венетоклакс (ABT-199)";"Иркутск, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль";III; 480.;XM22-08;"Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы";"Детская онкология";"09.06.2015 - 31.12.2018";"№ 306 от 09.06.2015";"«Меркле ГмбХ»";"Липэгфилграстим (XM22)";"Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 481.;П05/12;"Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ОАО Фармасинтез, Россия)и Програф капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).";Онкология;"20.05.2013 - 31.10.2014";"№ 306 от 20.05.2013";"Открытое акционерное общество ""Фармасинтез""";Такролимус;-;Биоэквивалентность; 482.;D419MC00004;"Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)";Онкология;"06.06.2017 - 16.12.2026";"№ 307 от 06.06.2017";"АстраЗенека АБ";" (Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)";"Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";III; 483.;TL-SNT-c-01;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев";Онкология;"14.06.2019 - 31.12.2020";"№ 307 от 14.06.2019";"ООО ""Технология лекарств""";"TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ)";Москва;Биоэквивалентность; 484.;E7080-G000-218;"Открытое, (ранее – двойное слепое) рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)";Онкология;"06.06.2017 - 30.09.2022";"№ 308 от 06.06.2017";"Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр";"Ленватиниб (E7080, Ленвима)";"Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";II; 485.;"INCMGA 0012-304";"Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)";Онкология;"06.07.2020 - 17.10.2024";"№ 308 от 06.07.2020";"Корпорация «Инсайт»";"INCMGA00012 (MGA012)";"Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург";III; 486.;TE-09-2013-ACT-DOC;"Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы";Онкология;"10.06.2015 - 31.08.2017";"№ 308 от 10.06.2015";"ООО ""Актавис""";"Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)";"Волгоград, Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 487.;BX44273;"Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";Онкология;"15.06.2023 - 31.12.2027";"№ 308 от 15.06.2023";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Ипатасертиб (RO5532961)";"Истра, Москва, Обнинск";III; 488.;FLUP-01;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак®, капсулы, 100 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша) с участием здоровых добровольцев.";"Акушерство и гинекология, Онкология, Неврология, Травматология";"20.05.2013 - 30.04.2014";"№ 308 от 20.05.2013";"Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)";"Нолодатак® (Флупиртин)";"Москва, Реутов";Биоэквивалентность; 489.;NIL-042021;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"25.04.2022 - 28.02.2023";"№ 308 от 25.04.2022";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";Нилотиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 490.;ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3;"Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии";Онкология;"05.05.2016 - 31.12.2019";"№ 309 от 05.05.2016";"ООО «НьюВак»";"Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)";"Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";II; 491.;24-ФС-2012;"Проспективное открытое исследование клинической эффективности неинвазивной фотодинамической терапии с препаратом Фотосенс первичного и метастатического опухолевого поражения плевры";Онкология;"01.05.2012 - 31.05.2015";"№ 309 от 07.09.2012";"Федеральное государственное унитарное предприятие ""Государственный научный центр""Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей""";"Фотосенс (Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин)";"Москва, Обнинск";IV; 492.;СФ/03-20-1/4;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"31.07.2020 - 31.03.2021";"№ 309 от 08.07.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";Гефитиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 493.;I4T-MC-JVDB;"Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.";Онкология;"10.06.2015 - 31.12.2017";"№ 309 от 10.06.2015";"Эли Лилли энд Компани";"Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)";"Архангельск, Курск, Санкт-Петербург";II; 494.;DZTB-B-112018;"Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами";Онкология;"14.06.2019 - 01.12.2019";"№ 309 от 14.06.2019";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";Дазатиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 495.;RDPh_21_01;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции";Онкология;"17.06.2021 - 01.09.2022";"№ 309 от 17.06.2021";"ООО «АМЕДАРТ»";Азацитидин;Омск;Биоэквивалентность; 496.;"HPV-066 EXT:015 (113618)";"Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК";Онкология;"09.12.2010 - 01.12.2016";"№ 31 от 09.12.2010";"ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..";"вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)";"Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург";IIIb; 497.;B7461006;"Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого";"Онкология, Химиотерапия";"06.06.2017 - 14.09.2023";"№ 310 от 06.06.2017";"Пфайзер Инк.";"Лорлатиниб (PF-06463922)";"Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 498.;ММА/0320-3/5;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола";"Гематология, Онкология";"31.07.2020 - 31.03.2021";"№ 310 от 08.07.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";Леналидомид;Москва;Биоэквивалентность; 499.;BGB-A317-A1217-203;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)";Онкология;"21.06.2021 - 28.02.2023";"№ 310 от 21.06.2021";"БейДжин, Лтд.";"BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)";"Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург";II; 500.;ММА/0320-3/1;"Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"31.07.2020 - 31.03.2021";"№ 311 от 08.07.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";Сорафениб;Ярославль;Биоэквивалентность; 501.;9785-CL-0122;"Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела";Онкология;"10.06.2014 - 25.05.2017";"№ 311 от 10.06.2014";"Астеллас Фарма Юроп Б.В.";"Энзалутамид (MDV3100)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";II; 502.;MK-3475-A86;"Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа";Онкология;"21.06.2021 - 30.07.2023";"№ 311 от 21.06.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 503.;ММА/0320-3/6;"Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"31.07.2020 - 31.03.2021";"№ 312 от 08.07.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";Абиратерон;Москва;Биоэквивалентность; 504.;9785-MA-1001;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии";Онкология;"15.06.2015 - 31.12.2022";"№ 312 от 15.06.2015";"Астеллас Фарма Юроп Лтд";"Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)";"Обнинск, Санкт-Петербург";IIIb; 505.;BCD-100-5/FERMATA;"Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки";"Онкология, Терапия (общая)";"17.06.2019 - 31.12.2025";"№ 312 от 17.06.2019";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-100;"Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль";III; 506.;D361BC00001;"Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)";Онкология;"08.07.2020 - 31.12.2026";"№ 313 от 08.07.2020";"АстраЗенека АБ";"Капивасертиб (AZD5363)";"Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль";III;Да 507.;KI-AFO-002;"Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО ЛИНА М) при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.";Онкология;"09.06.2017 - 01.03.2021";"№ 313 от 09.06.2017";"ООО ""Лина М""";"Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)";"Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск";I; 508.;FLD-CLL-BE-01;"Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом";Онкология;"15.06.2015 - 31.03.2017";"№ 313 от 15.06.2015";"Государственное научное учреждение ""Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси""";"Флударабел® (Флударабин)";"Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула";Биоэквивалентность; 509.;IMA-01/2013;"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и препарата Имаглив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария";Онкология;"28.06.2014 - 16.10.2015";"№ 314 от 10.06.2014";"Хетеро Лабс Лимитед";Иматиниб;-;Биоэквивалентность; 510.;CanStem111P;"Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы";Онкология;"13.06.2017 - 15.03.2020";"№ 314 от 13.06.2017";"Бостон Биомедикал, Инк.";"Напабукасин (BBI608)";"Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль";III; 511.;CC-4047-ММ-003;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой";Онкология;"18.08.2011 - 31.12.2015";"№ 314 от 18.08.2011";"Celgene Corporation";"ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 512.;05/22;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака";"Гематология, Онкология, Хирургия, Другое";"28.04.2022 - 31.12.2023";"№ 314 от 28.04.2022";"ООО ""Кронофарм""";"Позаконазол Кронофарм (Позаконазол)";Пермь;Биоэквивалентность; 513.;KI/0419-3;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"15.07.2020 - 30.06.2022";"№ 315 от 08.07.2020";"Синтон БВ";Сунитиниб;Москва;Биоэквивалентность; 514.;AB15003;"Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии";Онкология;"14.06.2017 - 31.03.2024";"№ 315 от 14.06.2017";"AB SCIENCE";"Маситиниба мезилат";"Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск";III; 515.;CC-4047-ММ-003/C;"Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003";Онкология;"18.08.2011 - 31.12.2014";"№ 315 от 18.08.2011";"Celgene Corporation";"ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 516.;INCMOR0208-301;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны";"Гематология, Онкология";"22.06.2021 - 12.07.2029";"№ 315 от 22.06.2021";"Инсайт Корпорейшн";"Тафаситамаб (MOR208)";"Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";III; 517.;GS-US-313-0124;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение";"Гематология, Онкология";"23.05.2013 - 31.12.2021";"№ 315 от 23.05.2013";"Гилеад Сайнсиз, Инк.";"Иделалисиб (GS-1101)";"Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов";III; 518.;А8081075;"Основной протокол для кризотиниба: Открытое дополнительное исследование с участием пациентов из спонсируемых компанией Пфайзер клинических исследований кризотиниба";Онкология;"28.04.2022 - 01.02.2027";"№ 315 от 28.04.2022";"Pfizer Inc.";"Кризотиниб (PF-02341066)";Санкт-Петербург;III; 519.;PF-114-02;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг";"Гематология, Онкология";"08.07.2020 - 18.03.2023";"№ 316 от 08.07.2020";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";"PF-114 (, PF-114)";"Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа";III; 520.;D8534C00001;"SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК";Онкология;"22.06.2021 - 24.06.2022";"№ 316 от 22.06.2021";"АстраЗенека АБ";AZD9833;"Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа";III; 521.;WO41994;"Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа";Онкология;"09.07.2020 - 01.05.2025";"№ 317 от 09.07.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)";"Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 522.;"BIG 16-05/AFT-27/WO39391";"Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы";Онкология;"06.07.2018 - 31.05.2022";"№ 318 от 06.07.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";" (Атезолизумаб, Тецентрик)";"Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 523.;CA209-8Y8;"Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b.";Онкология;"01.07.2019 - 31.12.2022";"№ 318 от 18.06.2019";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®, Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)";"Новосибирск, Санкт-Петербург";IIIb; 524.;CACZ885T2301;"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)";Онкология;"06.07.2018 - 31.12.2022";"№ 319 от 06.07.2018";"Новартис Фарма АГ";"Канакинумаб (ACZ885)";"Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 525.;CINC280A2201;"Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания.";Онкология;"17.06.2015 - 31.12.2022";"№ 319 от 17.06.2015";"ООО Новартис Фарма";"INC280 (Капматиниб, INC280)";"Москва, Санкт-Петербург, Тамбов";II; 526.;C3441052;"TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR";Онкология;"23.06.2021 - 24.09.2027";"№ 319 от 23.06.2021";"Pfizer Inc.";"Талазопариб (PF-06944076)";"Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 527.;"DOX-03-2012 Версия 1.0 от 28.03.2012";"№ DOX-03-2012 Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Доксорубицин липосомальный (производитель Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Келикс® (производитель – Шеринг-Плау , Бельгия) в составе комбинированной терапии у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной терапии III фаза.";Онкология;"01.06.2013 - 31.12.2014";"№ 319 от 27.05.2013";"ООО ""Джодас Экспоим""";"Доксорубицин липосомальный (Доксорубицин)";"Калуга, Обнинск, Орел, Ярославль";III; 528.;С-800-25;"Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака";Онкология;"01.02.2023 - 01.06.2026";"№ 32 от 27.01.2023";"Агенус, Инк.";"AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)";"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";II; 529.;CBHQ880A2203;"Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью";Онкология;"18.08.2011 - 31.05.2015";"№ 320 от 18.08.2011";"Новартис Фарма АГ";BHQ880;"Петрозаводск, Санкт-Петербург";II; 530.;BE-JD-KBZ01-23;"Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО Джодас Экспоим, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® (Ипсен Фарма, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.";Онкология;"23.06.2023 - 31.12.2023";"№ 320 от 23.06.2023";"Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.";Кабозантиниб;Москва;Биоэквивалентность; 531.;FLO-01;"Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).";"Гематология, Онкология";"10.09.2012 - 15.12.2013";"№ 321 от 10.09.2012";"Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.";"Фебуксостат (Аденурик®)";"Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск";III; 532.;CA224-104;"Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом";Онкология;"24.06.2021 - 31.12.2022";"№ 321 от 24.06.2021";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558), Релатлимаб (BMS-986016)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург";II; 533.;AVA-CIT-330;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме";"Гематология, Онкология";"01.08.2018 - 01.09.2024";"№ 322 от 10.07.2018";"«Дова Фармасьютикалз, Инк.»";"Аватромбопаг (E5501)";"Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи";III; 534.;GS-US-312-0115;"Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом";"Гематология, Онкология";"10.09.2012 - 30.06.2019";"№ 322 от 10.09.2012";"Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,";"GS-1101 (CAL-101)";"Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов";III; 535.;BO39694;"Многоцентровое международное исследование продолжения терапии алектинибом у пациентов со злокачественными опухолями, положительными по ALK или RET";Онкология;"15.06.2017 - 31.12.2024";"№ 324 от 15.06.2017";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";" (Алектиниб, Алектиниб)";Москва;IIIb; 536.;KPM-FS-03.2012;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Капаметин® ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)";Онкология;"01.06.2013 - 31.12.2015";"№ 324 от 31.05.2013";"Закрытое акционерное общество ""Ф-Синтез""";"Капаметин® ФС (Капецитабин)";Москва;III; 537.;CA209-9TM;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином";Онкология;"10.07.2018 - 31.12.2024";"№ 325 от 10.07.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)";"Архангельск, Екатеринбург, Москва, Омск";III; 538.;BCD-031-01;"Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы";Онкология;"10.09.2012 - 31.12.2014";"№ 325 от 10.09.2012";"ЗАО ""Биокад""";"BCD-031 (Капецитабин)";"Воронеж, Санкт-Петербург";Биоэквивалентность; 539.;J2G-MC-JZJX;"LIBRETTO-432: Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке адъювантной терапии селперкатинибом после радикальной локорегионарной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IB–IIIA стадии с реаранжировкой протоонкогена RET";Онкология;"28.06.2021 - 27.03.2029";"№ 325 от 28.06.2021";"Эли Лилли энд Компани";"Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург";III; 540.;"113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ)";"Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование I/II фазы по изучению безопасности, иммуногенности и клинической активности неоадъювантной терапии антигенспецифичным противоопухолевым иммунотерапевтическим средством WT1-A10 + AS15 в комбинации со стандартной терапией у больных с WT1-положительным раком молочной железы II или III стадии";Онкология;"01.11.2012 - 30.06.2015";"№ 326 от 10.09.2012";"ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА";"GSK2302024A (WT1-A10 + AS15 ASCI)";"Рязань, Санкт-Петербург";I-II; 541.;CA209-914;"Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)";Онкология;"15.07.2017 - 31.12.2022";"№ 327 от 16.06.2017";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)";"Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 542.;CA224-051;"Слепое рандомизированное контролируемое по активному препарату клиническое исследование сочетания препаратов релатлимаб [анти-LAG-3] и ниволумаб в комбинации с химиотерапией по сравнению с плацебо в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельной местнораспространённой или метастатической LAG-3-положительной аденокарциномой желудка или пищеводножелудочного перехода. Фаза III";Онкология;"01.10.2018 - 31.12.2022";"№ 328 от 11.07.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558), BMS-986213 (Ниволумаб + Релатлимаб)";"Москва, Обнинск, Сочи, Челябинск";III; 543.;HLX10-004-NSCLC303;"Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)";Онкология;"15.07.2020 - 31.12.2022";"№ 328 от 15.07.2020";"«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»";"HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)";"Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";III; 544.;GS-US-313-0125;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение";"Гематология, Онкология";"31.05.2013 - 31.12.2021";"№ 328 от 31.05.2013";"Гилеад Сайнсиз, Инк.";"Иделалисиб (GS-1101)";"Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи";III; 545.;CA209-648;"Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода. (CheckMate 648: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 648)";Онкология;"01.07.2017 - 31.12.2022";"№ 329 от 16.06.2017";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 546.;101214-DOXN-TL-01;"Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями";Онкология;"15.07.2015 - 01.05.2017";"№ 329 от 23.06.2015";"ООО ""Технология лекарств""";"Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)";"Москва, Санкт-Петербург";I; 547.;PH3-01;"Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)";Онкология;"14.05.2012 - 14.05.2017";"№ 33 от 14.05.2012";"""Галена Биофарма Инкорпорэйтед""";"НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)";"Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль";III; 548.;WO39210;"Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии";Онкология;"24.01.2017 - 01.03.2024";"№ 33 от 24.01.2017";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)";"Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург";III; 549.;RDPh_20_03;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола";Онкология;"25.01.2021 - 01.09.2022";"№ 33 от 25.01.2021";"ООО ""АМЕДАРТ""";Помалидомид;Томск;Биоэквивалентность; 550.;СINAC-032018;"Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды";"Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело";"11.07.2018 - 18.03.2020";"№ 330 от 11.07.2018";"Общество с ограниченной ответственностью ""Фармасинтез-Тюмень"" (ООО ""Фармасинтез-Тюмень"")";Цинакальцет;Ярославль;Биоэквивалентность; 551.;12/19;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак по неполной репликативной схеме с тремя периодами, в трех последовательностях";Онкология;"15.07.2020 - 31.12.2020";"№ 330 от 15.07.2020";"ЗАО ""Канонфарма продакшн""";"Сорафениб Канон (Сорафениб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 552.;I4T-MC-JVDC;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы рамуцирумаба в комбинации с доцетакселом по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания на фоне или после терапии на основе производных платины.";Онкология;"23.06.2015 - 31.12.2018";"№ 330 от 23.06.2015";"Эли Лилли энд Компани";"Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)";"Казань, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов";III; 553.;GO42909;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии";Онкология;"01.07.2021 - 31.08.2029";"№ 331 от 01.07.2021";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533), Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)";"Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";III; 554.;CA209-9UT;"Открытое, рандомизированное исследование ниволумаба или комбинации ниволумаба и BMS-986205 в сочетании с внутрипузырным введением БЦЖ и без него у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности терапии БЦЖ. Фаза 2.";Онкология;"01.09.2018 - 31.12.2022";"№ 331 от 12.07.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558), BMS-986205";"Омск, Санкт-Петербург";II; 555.;ABC-201;"Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией";"Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология";"15.07.2020 - 31.07.2021";"№ 331 от 15.07.2020";"РедХилл Биофарма Лтд.";"Опаганиб (ABC294640)";"Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль";II-III; 556.;HLX10-005-SCLC301;"Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)";Онкология;"16.07.2020 - 31.12.2022";"№ 332 от 16.07.2020";"«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»";"HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)";"Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 557.;I3O-MC-JSBF;"Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином, мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей.";Онкология;"17.05.2016 - 30.09.2020";"№ 333 от 17.05.2016";"Эли энд Компани";"Мерестиниб (LY2801653), Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)";"Архангельск, Санкт-Петербург";II; 558.;590-00;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)";Онкология;"20.06.2017 - 30.07.2023";"№ 333 от 20.06.2017";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа";III; 559.;ONC-14-OvaII-1-QUI-2;"Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела";Онкология;"23.06.2015 - 31.12.2017";"№ 333 от 23.06.2015";"ООО «НьюВак»";"Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)";"Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль";II; 560.;ЛПТ-1/15012021;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев";Онкология;"01.07.2021 - 31.12.2022";"№ 334 от 01.07.2021";"Общество с ограниченной ответственностью ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Лапатиниб;Белгород;Биоэквивалентность; 561.;01;"Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анагрелид (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ООО ОРФАН РЕМЕДИ, РОССИЯ) и препарата Агрилин® (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ШАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛС АЙЕРЛЕНД ЛИМИТЕД, ИРЛАНДИЯ)";Онкология;"16.07.2018 - 20.10.2018";"№ 334 от 16.07.2018";"ООО ""ОРФАН РЕМЕДИ""";Анагрелид;Москва;Биоэквивалентность; 562.;MDV3100-03;"Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)";Онкология;"24.08.2011 - 31.12.2018";"№ 334 от 24.08.2011";"Медивэйшн, Инк.";"MDV3100 (Энзалутамид)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 563.;"СО-338-087 (ATHENA)";"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника";Онкология;"01.08.2018 - 31.08.2028";"№ 336 от 16.07.2018";"Кловис Онколоджи, Инк.";"Рукапариб, Ниволумаб (BMS-936558)";"Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа";III; 564.;SNT-01-05-2020;"Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО Озон, Россия), и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л.), у здоровых добровольцев после приема натощак";Онкология;"17.07.2020 - 31.12.2023";"№ 336 от 17.07.2020";"ООО ""Атолл""";Сунитиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 565.;"BIND-014-008 (iNSITE 2)";"Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи";Онкология;"25.06.2015 - 31.12.2017";"№ 336 от 25.06.2015";"БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)";BIND-014;"Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль";II; 566.;CBEZ235B2201;"Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K";Онкология;"25.08.2011 - 31.12.2013";"№ 336 от 25.08.2011";"Новартис Фарма АГ";BEZ235;Москва;II; 567.;DZB-CS-202;"Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)";Онкология;"01.08.2020 - 31.12.2028";"№ 337 от 17.07.2020";"Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.";"Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)";"Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа";I-II; 568.;D4191C00004;"Открытое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование III фазы препарата MEDI4736, вводимого в виде монотерапии или в комбинации с тремелимумабом, что определяется по экспрессии PD-L1, по сравнению со стандартом лечения у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIB-IV), которые получали не менее двух предыдущих схем системной терапии, в том числе одну схему химиотерапии на основе препаратов платины, и не имеют установленных активирующих мутаций в гене ТК EGFR или перестроек гена ALK (исследование ARCTIC)";Онкология;"25.06.2015 - 31.05.2019";"№ 337 от 25.06.2015";"АстраЗенека АБ";MEDI4736;"Архангельск, Омск, Санкт-Петербург";III; 569.;SGI-110-04;"Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию";Онкология;"25.06.2015 - 31.05.2019";"№ 338 от 25.06.2015";"Астекс Фармасьютикалз, Инк.";SGI-110;"Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов";III; 570.;TRA117366;"Длительное Исследование III фазы по оценке продолжения терапии в педиатрической популяции пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)";Онкология;"15.05.2013 - 01.09.2017";"№ 339 от 06.06.2013";"Новартис Фарма АГ";"Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД)";"Краснодар, Москва";III; 571.;BPI-2358-103;"Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)";Онкология;"17.07.2018 - 30.06.2020";"№ 339 от 17.07.2018";"БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.";"BPI-2358 (Плинабулин)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск";III; 572.;RDPh_19_15;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами";Онкология;"25.01.2021 - 28.06.2021";"№ 34 от 25.01.2021";"ООО ""АМЕДАРТ""";Сунитиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 573.;VASO-CYBA-01;"Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата T1059, с увеличением однократно вводимой дозы в последовательных когортах взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола";"Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Неврология, Токсикология, Лечебное дело";"27.01.2023 - 31.12.2023";"№ 34 от 27.01.2023";"ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России";"Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид)";Обнинск;I; 574.;VX-EC-2-2013;"Исследование II фазы натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия";Онкология;"28.01.2015 - 28.01.2017";"№ 34 от 28.01.2015";"АО Кевельт";"Натрия криданимод (Вирекса)";"Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль";II; 575.;I3Y-MC-JPCP;"Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке влияния приема пищи на переносимость абемациклиба у пациентов с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, получавших предшествующую терапию";Онкология;"28.01.2019 - 20.03.2021";"№ 34 от 28.01.2019";"Эли Лилли энд Компани";"Абемациклиб (LY2835219)";"Волгоград, Москва";II; 576.;D0817C00098;"Дополнительное исследование для пациентов, которые завершили предшествующее онкологическое исследование с применением олапариба и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения (ROSY-O: Roll Over StudY- Olaparib).";Онкология;"05.07.2021 - 21.07.2025";"№ 340 от 05.07.2021";"«АстраЗенека АБ»";"Олапариб (AZD2281, Линпарза)";Санкт-Петербург;III; 577.;AB12010;"Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком";Онкология;"01.07.2016 - 31.12.2019";"№ 340 от 18.05.2016";"AB SCIENCE";"Маситиниба мезилат";"Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль";II-III; 578.;20321;"Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер";"Онкология, Урология";"20.07.2020 - 31.03.2025";"№ 341 от 20.07.2020";"Байер Консьюмер Кэр АГ";"Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)";"Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск";IIIb; 579.;D134BC00001;"Многоцентровое международное исследование III фазы с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном в 2 параллельных группах для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой (KOMET)";Онкология;"05.07.2021 - 24.06.2022";"№ 342 от 05.07.2021";"АстраЗенека АБ";"Селуметиниб (AZD6244)";Москва;III; 580.;D699BC00001;"Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)";Онкология;"14.09.2012 - 31.12.2022";"№ 342 от 14.09.2012";"АстраЗенека АБ";"(Фулвестрант, Фазлодекс)";"Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";III; 581.;MRPH-04-17;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности";Онкология;"22.06.2017 - 31.12.2021";"№ 342 от 22.06.2017";"ФГУП ""Московский эндокринный завод";"Морфин (Морфина гидрохлорид)";"Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск";III; 582.;15982;"Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы препарата регорафениб у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб";Онкология;"06.06.2013 - 31.05.2019";"№ 343 от 06.06.2013";"Байер АГ";"BAY 73-4506 (Регорафениб)";"Барнаул, Москва";III; 583.;АВЕ-05-01;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак";Онкология;"18.05.2016 - 01.03.2017";"№ 343 от 18.05.2016";"М/с. Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.";Абиратерон;Москва;Биоэквивалентность; 584.;EGC002;"Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)";Онкология;"01.08.2018 - 28.02.2022";"№ 343 от 18.07.2018";"«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»";"трастузумаб (EG12014)";"Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск";III; 585.;WO29637;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с сунитинибом у пациентов c не леченным распространенным раком почки";Онкология;"29.06.2015 - 25.08.2022";"№ 343 от 29.06.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267)";"Барнаул, Нижний Новгород, Обнинск";III; 586.;CK-301-101;"Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями";Онкология;"18.07.2018 - 31.12.2022";"№ 344 от 18.07.2018";"Чекпоинт Терапьютикс, Инк.";CK-301;"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск";I; 587.;GO30081;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I/III фазы по изучению комбинации карбоплатин и этопозид с атезолизумабом (антитело к PD-L1) или без него у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких";Онкология;"20.05.2016 - 31.12.2020";"№ 344 от 20.05.2016";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)";"Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";III; 588.;NC-6004-009;"Клиническое исследование IIa/IIb фазы по изучению препарата NC-6004 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и неэффективностью предшествующей терапии препаратом платины или схемы, включавшей препарат платины";Онкология;"20.07.2020 - 30.09.2022";"№ 344 от 20.07.2020";"НаноКерриер Ко., Лтд.";NC-6004;"Екатеринбург, Омск";IIb; 589.;B3271004;"Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы";Онкология;"15.09.2014 - 31.05.2016";"№ 344 от 23.06.2014";"""Пфайзер Инк."" (Pfizer Inc)";"PF-05280014 (Трастузумаб)";"Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 590.;МО29594;"Многоцентровое открытое несравнительное исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с метастатическим, рецидивирующим или персистирующим раком шейки матки";Онкология;"29.06.2015 - 01.08.2019";"№ 344 от 29.06.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)";Санкт-Петербург;II; 591.;9090-08;"Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.";Онкология;"29.08.2011 - 31.12.2015";"№ 344 от 29.08.2011";"Синта Фармасьютикалз Корп.";"STA-9090 (Ганетеспиб)";"Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс";IIb; 592.;IPI-145-21;"Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.";Онкология;"01.07.2016 - 05.09.2021";"№ 345 от 20.05.2016";"Инфинити Фармасьютикалз, Инк.";"Дювелисиб (IPI-145)";"Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула";II; 593.;13082014-ЛОМ-НЛ-001;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства медак ГмбХ, Германия, у онкологических пациентов";"Онкология, Химиотерапия";"01.07.2015 - 31.12.2017";"№ 345 от 30.06.2015";"Общество с ограниченной ответственностью ""Нанолек""(ООО ""Нанолек"")";Ломустин;"Волгоград, Казань, Москва, Ярославль";Биоэквивалентность; 594.;М12-914;"Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА";Онкология;"15.07.2014 - 31.12.2022";"№ 346 от 24.06.2014";"ЭббВи Инк.";"Велипариб (ABT-888)";"Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";III; 595.;DIA-01-15;"Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата Нанотех, 99mTc при лимфосцинтиграфии для выявления сторожевых лимфоузлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы.";"Онкология, Радиология";"30.06.2015 - 31.12.2018";"№ 346 от 30.06.2015";"ООО ""ДИАМЕД""";"Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)";"Обнинск, Томск";III; 596.;BCD-017-3;"Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием";Онкология;"10.06.2013 - 31.12.2015";"№ 347 от 10.06.2013";"ЗАО ""Биокад""";"BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)";"Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс";III; 597.;PNC-M-VM3-02;"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности различных курсов лечения иммунотерапевтическим препаратом Мобилан (M-VM3) пациентов с диагностированным раком предстательной железы";Онкология;"20.05.2016 - 31.01.2018";"№ 347 от 20.05.2016";"Общество с ограниченной ответственностью ""Панацела Лабс""";Мобилан;"Москва, Санкт-Петербург";Ib; 598.;POM-042021;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев";Онкология;"23.05.2022 - 02.03.2023";"№ 347 от 23.05.2022";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";Помалидомид;Москва;Биоэквивалентность; 599.;ImmunoCobiVem_2015;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы II для определения эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом (антитела к PD-L1) с целью лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600";Онкология;"19.07.2018 - 31.03.2020";"№ 348 от 19.07.2018";"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд";"Зелбораф® (Вемурафениб, RO5185426) + Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973) + Тецентрик® (Атезолизумаб, MPDL3280A, RO5541267)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 600.;OXAL-12-2011;"Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности монотерапии препаратом Оксалиплатин (производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) у пациенток с повторным рецидивом рака яичников, чувствительного к препаратам платины";Онкология;"10.06.2013 - 20.12.2015";"№ 349 от 10.06.2013";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Оксалиплатин;Барнаул;III; 601.;2011-003;"Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой";"Гематология, Онкология";"01.11.2012 - 16.05.2018";"№ 349 от 14.09.2012";"Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)";Карфилзомиб;"Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов";III; 602.;CAMN107A2408;"Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5";Онкология;"18.01.2013 - 31.12.2025";"№ 35 от 18.01.2013";"Новартис Фарма АГ";"AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)";Санкт-Петербург;II; 603.;0403;"FORWARD1: Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата Мирветуксимаб Соравтанзин (IMGN853) в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем для лечения позднего эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб у женщин с подтвержденным наличием рецептора фолиевой кислоты альфа";Онкология;"31.01.2018 - 24.06.2021";"№ 35 от 31.01.2018";"ИммуноГен, Инк.";"Мирветуксимаб соравтанзин (IMGN853)";"Барнаул, Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 604.;BCD-115-1;"Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО БИОКАД, Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы";Онкология;"20.05.2016 - 31.10.2018";"№ 350 от 20.05.2016";"ЗАО ""Биокад""";BCD-115;"Казань, Санкт-Петербург, Челябинск";I; 605.;GP30411-P4-01-01;"Открытое, рандомизированное,двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Рисарг®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак";Онкология;"07.07.2023 - 16.12.2024";"№ 352 от 07.07.2023";"Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»";GP30411;Ярославль;Биоэквивалентность; 606.;CLCI699C2X01B;"Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, которые завершили свое участие в предыдущем исследовании озилодростата (препарат LCI699), спонсированном компанией Новартис, и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии озилодростатом";Онкология;"23.07.2018 - 31.12.2022";"№ 352 от 23.07.2018";"Рекордати АГ";"LCI699 (Озилодростат)";Москва;IIb; 607.;NEPA-15-31;"Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком";"Детская онкология, Онкология";"28.06.2017 - 30.09.2019";"№ 352 от 28.06.2017";"«Хелсинн Хелскеа СА»";"Нетупитант + Палоносетрон";"Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 608.;GM-IMAB-001-03;"Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).";Онкология;"01.10.2012 - 01.04.2019";"№ 353 от 20.09.2012";"«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»";IMAB362;"Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";II; 609.;CDRB436X2X02B;"Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями Новартис или ГлаксоСмитКляйн и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии";Онкология;"23.07.2018 - 31.12.2020";"№ 353 от 23.07.2018";"Новартис Фарма АГ";"Траметиниб (TMT212, Мекинист), Дабрафениб (Тафинлар, DRB436)";"Москва, Санкт-Петербург";IV; 610.;M16-109;"открытое исследование фазы 2, оценивающее переносимость и эффективность навитоклакса отдельно или в комбинации с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (REFINE)";"Гематология, Онкология";"07.07.2021 - 31.12.2024";"№ 354 от 07.07.2021";"“ЭббВи Инк”";"Навитоклакс (ABT-263)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 611.;CC-4047-MM-007;"Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой";"Гематология, Онкология";"15.06.2016 - 17.01.2023";"№ 354 от 23.05.2016";"Селджен Корпорэйшн";"Помалидомид (CC-4047, Имновид)";"Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";III; 612.;CLCL161A2201;"Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы";Онкология;"13.06.2013 - 31.12.2015";"№ 355 от 13.06.2013";"Новартис Фарма АГ";LCL161;Санкт-Петербург;II; 613.;BIORIX;"Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой";"Гематология, Онкология";"07.09.2011 - 30.06.2013";"№ 356 от 07.09.2011";"ЗАО ""Биокад""";Ритуксимаб;"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа";II; 614.;MK-3475-054;"Адъювантная иммунотерапия препаратом пембролизумаб (MK-3475), представляющим собой моноклональные антитела к PD-1, по сравнению с плацебо после полной резекции меланомы III стадии с высоким риском метастазирования: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы группы EORTC по изучению меланомы.";Онкология;"02.07.2015 - 31.08.2022";"№ 358 от 02.07.2015";"«Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк»";"МК-3475 (Пембролизумаб)";Казань;III; 615.;LAP-032021;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"08.07.2021 - 31.12.2021";"№ 358 от 08.07.2021";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";Лапатиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 616.;D967LC00001;"Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)";Онкология;"23.07.2020 - 07.02.2023";"№ 358 от 23.07.2020";"АстраЗенека АБ";"T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)";"Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";I-II; 617.;Octofor15;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы";Онкология;"25.05.2016 - 30.09.2022";"№ 358 от 25.05.2016";"Общество с ограниченной ответственностью ""Фарм-Синтез""";"Октрид-депо (Октреотид)";"Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа";III; 618.;СР0406;"Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.";Онкология;"27.05.2016 - 31.12.2018";"№ 359 от 27.05.2016";"ООО ""АЛВОГЕН ФАРМА""";"Лизегора (Гозерелин)";"Владимир, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов";III; 619.;ZWI-ZW25-301;"Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).";Онкология;"26.01.2022 - 01.08.2026";"№ 36 от 26.01.2022";"Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.";"Занидатамаб (ZW25), Тислелизумаб (BGB-A317)";"Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 620.;51;"Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания)";Онкология;"15.09.2011 - 30.03.2012";"№ 360 от 15.09.2011";"ЗАО ""Канонфарма продакшн""";Бикалутамид;Санкт-Петербург;I; 621.;KAB-032021;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"09.07.2021 - 31.12.2022";"№ 361 от 09.07.2021";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";Кабозантиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 622.;IPI-504-14;"Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких";Онкология;"15.09.2011 - 30.06.2014";"№ 361 от 15.09.2011";"Infinity Pharmaceuticals, Inc.";"IPI-504 (ретаспимицин, )";"Москва, Челябинск";II; 623.;CL2-95005-002;"Открытое рандомизированное не-сравнительное исследование II фазы по оценке комбинации препарата S95005 (TAS-102) c бевацизумабом и комбинации капецитабина с бевацизумабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечение по поводу распространенного опухолевого процесса, и которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (исследование TASCO1)";Онкология;"01.06.2016 - 31.12.2020";"№ 361 от 27.05.2016";"АО ""Лаборатории Сервье""";"S 95005";Санкт-Петербург;II; 624.;KD035-2021-002;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью подбора оптимальных доз и установления эффективности и безопасности препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком.";Онкология;"30.05.2022 - 31.03.2025";"№ 361 от 30.05.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""Онкон""";KD035;"Кузьмоловский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль";II; 625.;"REO 018";"Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.";Онкология;"15.09.2011 - 31.01.2015";"№ 362 от 15.09.2011";"Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.";"РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)";"Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 626.;KI/1117-2;"Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию";"Гематология, Онкология";"25.07.2018 - 31.12.2020";"№ 362 от 25.07.2018";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";"Эральфон® (Эпоэтин альфа)";"Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов";III; 627.;MK-0517-045;"Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00";"Детская онкология";"04.07.2019 - 31.12.2021";"№ 363 от 04.07.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)";"Москва, Санкт-Петербург, Челябинск";III-IV; 628.;NGR019;"Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы II препарата NGR-hTNF в сравнении с плацебо при его использовании в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП)";Онкология;"13.06.2013 - 31.12.2016";"№ 363 от 13.06.2013";"МолМед С.п.А.";NGR-hTNF;-;II; 629.;BCD-236-1;"Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями";Онкология;"13.07.2023 - 30.12.2026";"№ 363 от 13.07.2023";"Акционерное общество «БИОКАД»";BCD-236;"Москва, Санкт-Петербург";I; 630.;BENDA-III/2016;"Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом";"Гематология, Онкология";"04.07.2017 - 29.05.2020";"№ 364 от 04.07.2017";"Акционерное общество ""Фармасинтез""";Бендамустин;"Волгоград, Тула, Ярославль";III; 631.;GO29431;"Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1";Онкология;"08.07.2015 - 30.09.2021";"№ 364 от 08.07.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург";III; 632.;CAP001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Продуктос Рош С.А. де Ц.В., Мексика) у пациентов с онкологическими заболеваниями.";Онкология;"13.06.2013 - 31.12.2017";"№ 364 от 13.06.2013";"ООО ""Атолл""";Капецитабин;Москва;Биоэквивалентность; 633.;RDPh_23_09;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Эрлеада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема";Онкология;"13.07.2023 - 31.12.2024";"№ 364 от 13.07.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Апалутамид;Ярославль;Биоэквивалентность; 634.;OB-MBC-01;"Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза";Онкология;"10.07.2014 - 31.08.2016";"№ 365 от 01.07.2014";"ООО ""Остерос Биомедика""";"МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)";Санкт-Петербург;I; 635.;PR-30-5017-C;"Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины";Онкология;"04.07.2017 - 31.03.2023";"№ 365 от 04.07.2017";"«ТИСАРО Инкорпорэйтед»";"нирапариб (, нирапариб)";"Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 636.;GO29432;"Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.";Онкология;"08.07.2015 - 30.09.2018";"№ 365 от 08.07.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267)";"Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург";III; 637.;PZN-15/2023;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи";"Онкология, Терапия (общая)";"14.07.2023 - 24.03.2024";"№ 365 от 14.07.2023";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";PZN-15/2023;Ярославль;Биоэквивалентность; 638.;MS200647_0054;"Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)";Онкология;"25.06.2022 - 26.07.2024";"№ 366 от 03.06.2022";"Мерк Хелскеа КГаА";"Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)";"Москва, Омск, Починок";III; 639.;"Версия 2 от 25 мая 2015 г.";"Протокол клинического исследования применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F, в целях установления его безопасности и диагностической эффективности для онкологических больных.";Онкология;"20.07.2015 - 30.09.2015";"№ 368 от 13.07.2015";"Краевое государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Министерство здравоохранения Хабаровского края";"Фтордезоксиглюкоза, 18F (Флудезоксиглюкоза [18F])";Хабаровск;II; 640.;NIV-102022;"Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации";Онкология;"14.07.2023 - 31.12.2024";"№ 368 от 14.07.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LOFB07801;"Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск";I; 641.;CA209-511;"Рандомизированное, двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба в дозе 3 мг/кг с ипилимумабом в дозе 1 мг/кг и комбинации ниволумаба в дозе 1 мг/кг с ипилимумабом в дозе 3 мг/кг у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза IIIb/IV. (CheckMate 511: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 511).";Онкология;"01.06.2016 - 31.12.2022";"№ 368 от 30.05.2016";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)";-;III-IV; 642.;EP06-302;": Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию";"Гематология, Онкология";"19.09.2011 - 30.06.2014";"№ 369 от 19.09.2011";"Сандос ГмбХ (при участии ""Гексал АГ"", Германия)";"EP2006 (Филграстим )";"Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";III; 643.;KI/0717-5;"Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом";"Онкология, Химиотерапия";"02.02.2018 - 30.06.2020";"№ 37 от 02.02.2018";"Акционерное общество ""Рафарма""";Бендамустин;"Москва, Саранск, Смоленск, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа";III; 644.;GAO4753g;"Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой";Онкология;"16.12.2010 - 31.12.2019";"№ 37 от 16.12.2010";"""Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд."", ""Дженентек Инк.""";"RO5072759 (GA101)";"Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург";III; 645.;CBKM120F2303;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших ингибиторы ароматазы, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после терапии на основе mTOR-ингибитора";Онкология;"18.01.2013 - 31.12.2016";"№ 37 от 18.01.2013";"Новартис Фарма АГ";BKM120;"Курск, Санкт-Петербург";III; 646.;"MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)";"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)";Онкология;"29.01.2019 - 31.12.2022";"№ 37 от 29.01.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (E7080)";"Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа";III; 647.;MK-3475-641;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)";Онкология;"08.07.2019 - 30.07.2023";"№ 370 от 08.07.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск";III; 648.;СФ/03-20-1/5;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"31.07.2020 - 31.03.2021";"№ 370 от 24.07.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";Пазопаниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 649.;APR-022021;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"13.07.2021 - 31.12.2021";"№ 371 от 13.07.2021";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";Апрепитант;Ярославль;Биоэквивалентность; 650.;СФ/03-20-1/9;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"31.07.2020 - 31.03.2021";"№ 371 от 24.07.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";Сунитиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 651.;SRF-FS-09.2014;"№ SRF-FS-01.2015 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Сорафениб ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия)";Онкология;"01.08.2015 - 01.08.2017";"№ 372 от 14.07.2015";"ООО «Натива», Россия";"Сорафениб ФС (Сорафениб)";Москва;Биоэквивалентность; 652.;RDPh_22_22;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО АМЕДАРТ Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров";Онкология;"17.07.2023 - 31.12.2024";"№ 372 от 17.07.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Алектиниб;Иваново;Биоэквивалентность; 653.;BCD-028-1;"Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО БИОКАД, Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в таблетках у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом";Онкология;"27.09.2012 - 31.12.2014";"№ 372 от 27.09.2012";"ЗАО ""Биокад""";"Флугарда (флударабин)";"Волгоград, Калуга, Самара, Томск";Биоэквивалентность; 654.;IPI-145-22;"Рандомизированное, двойное слепое исследование дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином для ранее получивших лечение пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, фаза 3";Онкология;"09.07.2016 - 24.12.2020";"№ 373 от 02.06.2016";"Инфинити Фармасьютикалс, Инк.";"Дувелисиб (IPI-145)";"Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула";III; 655.;I3Y-MC-JPCF;"Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)";Онкология;"07.07.2017 - 28.03.2024";"№ 373 от 07.07.2017";"Эли Лилли энд Компани";"Абемациклиб (LY2835219)";"Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";III; 656.;SF-01/18;"Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Биофарм Право-Альфа, Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак";Онкология;"09.07.2019 - 30.04.2020";"№ 373 от 09.07.2019";"АО «Биофарм Право-Альфа»";Леналидомид;Ярославль;Биоэквивалентность; 657.;240-01;"Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)";Онкология;"02.06.2016 - 31.08.2022";"№ 374 от 02.06.2016";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Казань, Москва, Санкт-Петербург";III; 658.;BCD-200-1;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-200 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Сутент у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"14.07.2021 - 31.12.2025";"№ 375 от 14.07.2021";"ЗАО ""БИОКАД""";"Сунитиниб (BCD-200)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 659.;PZN-17/2023;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"18.07.2023 - 10.05.2025";"№ 375 от 18.07.2023";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";PZN-17/2023;Ростов;Биоэквивалентность; 660.;799-00;"Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)";Онкология;"31.07.2018 - 03.12.2022";"№ 375 от 31.07.2018";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";II; 661.;"CT-P6 3.2";"Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.";Онкология;"04.07.2014 - 31.12.2018";"№ 376 от 04.07.2014";"CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.";"CT-P6 (Трастузумаб)";"Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург";III; 662.;T/T-2016-10-14;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Органика, Россия) (трамадол, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Трамал® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия), (трамадол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев.";"Онкология, Терапия (общая), Травматология";"10.07.2017 - 31.12.2017";"№ 376 от 10.07.2017";"Акционерное общество ""Органика""";"Трамадол ретард (Трамадол)";Северск;II; 663.;811-01;"Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)";Онкология;"31.07.2018 - 30.07.2023";"№ 376 от 31.07.2018";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 664.;RTXM83-AC-01-11;"Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.";Онкология;"16.07.2015 - 31.12.2017";"№ 378 от 16.07.2015";"ООО «Нанолек»";RTXM83;"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа";III; 665.;KF5503/52;"Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15";Онкология;"26.09.2011 - 31.12.2014";"№ 378 от 26.09.2011";"“Грюненталь ГмбХ”";"Тапентадол PR (CG5503)";"Архангельск, Владикавказ, Нижний Новгород, Ярославль";III; 666.;SB8-G31-NSCLC;"Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"15.06.2016 - 14.07.2019";"№ 379 от 03.06.2016";"Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.";"SB8 (Бевацизумаб)";"Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 667.;XTN-2022;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж капсулы 40 мг (ООО Джодас Эскпоим, Россия), в сравнении с препаратом Кстанди® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак";Онкология;"19.07.2023 - 31.12.2025";"№ 379 от 19.07.2023";"Джодас Экспоим Пвт. Лтд.";"Энзалутамид Дж (Энзалутамид)";Москва;Биоэквивалентность; 668.;JTX-4014-202;"Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.";Онкология;"28.07.2020 - 31.07.2024";"№ 379 от 28.07.2020";"Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.";"JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль";II; 669.;AXTB001-23;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"16.02.2024 - 31.12.2026";"№ 38 от 16.02.2024";"ООО «Озон Медика»";Акситиниб;Москва;Биоэквивалентность; 670.;-;"№ CS001P3 Открытое рандомизированное, многоцентровое исследование эффектов лейкоцитарного интерлейкина для инъекций (препарата Мультикин), применяемого совместно со стандартным лечением (хирургическое лечение + лучевая терапия или хирургическое лечение + сопутствующая химиолучевая терапия) в сравнении со стандартным лечением у пациентов с распространенным первичным плоскоклеточным раком полости рта/ мягкого неба (III фаза клинических испытаний)";Онкология;"16.12.2010 - 01.10.2021";"№ 38 от 16.12.2010";"«СиИЭл ЭсСиАй Корпорейшн» («CEL SCI Corporation»)";"Мультикин (Лейкоцитарный интерлейкин для инъекций)";"Екатеринбург, Казань, Курск, Омск, Санкт-Петербург";III; 671.;DIA-01-15;"№ Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического лекарственного препарата Нанотех, 99mTc для выявления сторожевых лимфатических узлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы";"Онкология, Радиология";"29.01.2019 - 31.12.2020";"№ 38 от 29.01.2019";"ООО ""ДИАМЕД""";"Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 672.;POL6326-009;"Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS).";Онкология;"11.07.2019 - 31.12.2022";"№ 380 от 11.07.2019";"Полифор Лтд./ Polyphor Ltd.";"Баликсафортид (POL6326)";"Волгоград, Красноярск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск";III; 673.;D4193C00002;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)";Онкология;"16.07.2015 - 31.07.2020";"№ 380 от 16.07.2015";"АстраЗенека AБ";"MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)";"Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск";III; 674.;I3Y-MC-JPBX;"Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке абемациклиба (LY2835219) и доцетаксела в терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии после химиотерапии на основе производных платины.";Онкология;"17.07.2015 - 31.12.2018";"№ 382 от 17.07.2015";"Эли Лилли энд Компани";"Абемациклиб (LY2835219)";"Волгоград, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 675.;TO-TAS-102-302;"Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии";Онкология;"06.06.2016 - 24.03.2019";"№ 383 от 06.06.2016";"«Тайхо Онколоджи Инк.»";"TAS 102";"Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 676.;EPD/R02-17;"Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения";"Гематология, Онкология";"01.08.2017 - 31.12.2022";"№ 383 от 13.07.2017";"ООО ""ФАРМАПАРК""";"ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)";"Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск";III;Да 677.;ACT14205;"Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого";Онкология;"17.07.2015 - 15.03.2019";"№ 383 от 17.07.2015";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент";SAR125844;"Москва, Санкт-Петербург";II; 678.;M13-494;"Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11,14)";"Гематология, Онкология";"02.08.2018 - 30.06.2024";"№ 384 от 02.08.2018";"ЭббВи Инк.";"Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)";"Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула";III; 679.;MIP-1404-201;"Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия";Онкология;"04.10.2012 - 31.12.2013";"№ 384 от 04.10.2012";"«Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»";99mTc-MIP-1404;"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";II; 680.;GO29437;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность Атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или Атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии";Онкология;"20.07.2015 - 17.03.2023";"№ 384 от 20.07.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267)";"Волгоград, Омск, Санкт-Петербург";III; 681.;HT-ANAM-302;"Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"29.09.2011 - 28.02.2015";"№ 384 от 29.09.2011";"Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.";"Анаморелина гидрохлорид";"Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";III; 682.;T/Z-2017-11-01;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол-П Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (АО Органика, Россия) и Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (Грюненталь ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев.";"Онкология, Хирургия, Неврология, Травматология";"02.08.2018 - 01.02.2019";"№ 385 от 02.08.2018";"Акционерное общество ""Органика""";"Трамадол-П Органика (Парацетамол+Трамадол)";Северск;III; 683.;SAMSON-II;"Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"18.07.2019 - 31.05.2022";"№ 385 от 18.07.2019";"Престиж БиоФарма Пте Лтд";"HD204 (Бевацизумаб)";"Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 684.;"ВрчЭ 001/15, Версия 1 от 25.06.2015";"№ ВрчЭ 001/15 Исследование безопасности и переносимости препарата рекомбинантного эритропоэтина человека Вектор – рчЭПО на здоровых добровольцах при пероральном введении.";"Онкология, Гемодиализ";"06.06.2016 - 31.12.2021";"№ 387 от 06.06.2016";"Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»";"Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека)";-;I; 685.;"1-БЭ/О-2020 Версия 1 от 03.02.2020";"№ 1-БЭ/О-2020 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (производства АО Органика) и референтного препарата Аденурик таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды";"Онкология, Ревматология";"30.07.2020 - 01.12.2020";"№ 387 от 30.07.2020";"Акционерное общество ""Органика""";"Фебуксостат Органика (Фебуксостат)";Томск;I; 686.;EMR200592-001;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы";Онкология;"21.06.2013 - 31.05.2016";"№ 388 от 21.06.2013";"Мерк КГаА/Merck KGaA";TH-302;"Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 687.;2012-PT023;"Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке";Онкология;"21.07.2015 - 01.06.2017";"№ 388 от 21.07.2015";"ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)";Ксилоникс™;"Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 688.;MK-3475-B98;"Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)";Онкология;"19.07.2021 - 30.07.2023";"№ 389 от 19.07.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475), MK-4830, Ленватиниб (MK-7902, E7080), MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)";"Красноярск, Москва, Санкт-Петербург";II; 689.;CMEK162A2301;"Исследование NEMO (NRAS меланома и MEK ингибитор): рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности препарата MEK162 и дакарбазина в двух терапевтических группах пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой c с мутацией в гене NRAS";Онкология;"21.06.2013 - 01.01.2019";"№ 389 от 21.06.2013";"Новартис Фарма АГ";MEK162;"Москва, Рязань, Санкт-Петербург";III; 690.;WO40242;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска";Онкология;"02.02.2018 - 01.02.2025";"№ 39 от 02.02.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)";"Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск";III; 691.;"MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047";"Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)";Онкология;"03.02.2020 - 30.07.2023";"№ 39 от 03.02.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 692.;AC220-A-U302;"ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ";Онкология;"07.06.2016 - 30.04.2022";"№ 390 от 07.06.2016";"Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.";"Квизартиниб (AC220)";"Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула";III; 693.;PZPB-110518;"Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак";Онкология;"06.08.2018 - 01.06.2019";"№ 391 от 06.08.2018";"АО ""ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД""";Пазопаниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 694.;252-00;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)";Онкология;"07.06.2016 - 01.03.2022";"№ 391 от 07.06.2016";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»";"Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)";"Нижний Новгород";III; 695.;R2810-ONC-ISA-1981;"Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии";Онкология;"19.07.2021 - 31.12.2025";"№ 391 от 19.07.2021";"Регенерон Фармасьютикалс, Инк.";"Цемиплимаб (REGN2810), ISA101b (HPV-DP-5P), ISA101b (HPV-DP-7P)";"Иваново, Краснодар, Санкт-Петербург";II; 696.;585-00;"Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)";Онкология;"20.07.2017 - 31.12.2023";"№ 391 от 20.07.2017";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск";III; 697.;D9670C00001;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)";Онкология;"30.07.2020 - 31.12.2025";"№ 391 от 30.07.2020";"АстраЗенека АБ";"T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)";"Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";III;Да 698.;RPH-001;"-01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки";Онкология;"05.10.2011 - 01.06.2015";"№ 392 от 05.10.2011";"Закрытое акционерное общество ""Р-Фарм""";RPH-001;"Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль";III; 699.;CA209-274;"Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование ниволумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска. Фаза III. (CheckMate 274: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 274)";Онкология;"07.06.2016 - 31.12.2022";"№ 392 от 07.06.2016";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558)";Обнинск;III; 700.;"ERLO_ HL_03";"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.";Онкология;"07.08.2018 - 30.06.2021";"№ 392 от 07.08.2018";"Хетеро Лабс Лимитед";Эрлотиниб;Москва;Биоэквивалентность; 701.;DS1062-A-U304;"Рандомизированное открытое исследование фазы 3 по оценке применения комбинации препарата Dato-DXd с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (TPS ≥ 50 %) без значимых изменений генома (Tropion Lung08)";Онкология;"15.06.2022 - 31.05.2026";"№ 392 от 15.06.2022";"Даичи Санкио, Инк";"Dato-DXd (DS-1062a, Датопотамаб дерукстекан)";"Истра, Москва, Починок, Санкт-Петербург";III; 702.;NIM-HNC-III;"Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.";Онкология;"07.06.2016 - 31.12.2019";"№ 393 от 07.06.2016";"Общество с ограниченной ответственностью ""Международный биотехнологический центр ""Генериум""(ООО ""МБЦ ""Генериум"")";"Альнерия (Нимотузумаб)";"Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль";II-III; 703.;PCYC-1145-LT;"Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба";"Гематология, Онкология";"07.08.2018 - 02.08.2027";"№ 393 от 07.08.2018";"Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ";"Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)";"Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль";IV; 704.;С4221015;"Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600";Онкология;"30.07.2021 - 15.11.2026";"№ 393 от 19.07.2021";"Pfizer Inc.";"Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)";"Калуга, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 705.;E7080-J081-116;"Открытое исследование фазы 1b ленватиниба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой";Онкология;"31.08.2018 - 30.06.2022";"№ 394 от 07.08.2018";"Eisai Ltd.";"Ленвима® (Ленватиниб, E7080), Китруда® (Пембролизумаб, МК-3475)";"Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";Ib; 706.;OGX-011-12;"Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации";"Онкология, Урология";"10.10.2012 - 31.12.2016";"№ 394 от 10.10.2012";"ОнкоГенекс Технолоджис Инк.";"кустирсен (OGX-011)";"Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь";III; 707.;BO28408/TRIO021;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.";Онкология;"01.09.2014 - 01.07.2018";"№ 394 от 14.07.2014";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))";"Курск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов";III; 708.;SB_901;"Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола";Онкология;"27.07.2023 - 15.07.2024";"№ 394 от 27.07.2023";"ООО ""Гротекс""";"Бевацизумаб (SB_901)";-;I; 709.;207503;"Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой";Онкология;"03.08.2020 - 14.01.2024";"№ 395 от 03.08.2020";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"GSK2857916 (белантамаб мафодотин)";"Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль";III; 710.;BCD-158-1;"Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"22.07.2019 - 30.12.2022";"№ 395 от 22.07.2019";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-158 (Пазопаниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 711.;AFM11-102;"Исследование I фазы с целью оценки безопасности препарата AFM11 (ТандАб®, тандемные антитела к CD19 и CD3) при введении в возрастающих дозах взрослым пациентам с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом";"Гематология, Онкология";"01.08.2016 - 31.01.2020";"№ 396 от 10.06.2016";"«Аффимед ГмбХ»";AFM11;"Петрозаводск, Санкт-Петербург";I; 712.;004/12/А/R/BE;": Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб Озон, капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев";Онкология;"16.10.2012 - 16.10.2014";"№ 396 от 10.10.2012";"ООО ""Озон""";"Иматиниб Озон (Иматиниб)";Москва;Биоэквивалентность; 713.;ФЛВ-2/27032020;"Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (АО ИИХР, Россия) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев мужского пола при однократном внутримышечном введении";"Онкология, Терапия (общая)";"04.08.2020 - 31.12.2021";"№ 397 от 04.08.2020";"Акционерное общество ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Фулвестрант;Белгород;Биоэквивалентность; 714.;287-11-201;"Плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование II фазы комбинированной терапии дазатинибом и гемцитабином у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы";Онкология;"06.10.2011 - 30.07.2015";"№ 397 от 06.10.2011";"Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.";"BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)";"Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Самара, Челябинск";II; 715.;407-00;"Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)";Онкология;"10.06.2016 - 31.05.2023";"№ 397 от 10.06.2016";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа";III; 716.;67652000PCR1001;"Открытое рандомизированное исследование для оценки сравнительной биодоступности (БД) и биоэквивалентности (БЭ) комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата (АА), по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы";Онкология;"22.07.2021 - 31.12.2025";"№ 397 от 22.07.2021";"Янссен Фармацевтика НВ";"Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000), Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА), Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)";"Барнаул, Омск, Тюмень, Челябинск";I; 717.;OP-108;"Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой";Онкология;"04.08.2020 - 08.11.2024";"№ 399 от 04.08.2020";"«Онкопептайдc АБ»";"Мелфлуфен, Даратумумаб (JNJ-54767414)";"Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск";III; 718.;Цер-Гин-167;": Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии, II фаза.";"Акушерство и гинекология, Онкология";"10.10.2012 - 30.06.2014";"№ 399 от 10.10.2012";"ЗАО ""МираксБиоФарма""";Цервикон®-ДИМ;"Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Томск, Уфа";II; 719.;CLEE011F2301;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии рибоциклибом и фулвестрантом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы без предшествующей эндокринной терапии или после не более одной линии эндокринной терапии";Онкология;"27.07.2015 - 31.12.2022";"№ 399 от 27.07.2015";"Новартис Фарма АГ";"LEE011/плацебо (LEE011/плацебо, LEE011/плацебо)";"Архангельск, Тамбов";III; 720.;DS8201-A-U303;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)";Онкология;"04.02.2020 - 31.10.2023";"№ 40 от 04.02.2020";"Даичи Санкио Инк.";"DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)";"Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 721.;FER-FID-CHEMO;"Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию";Онкология;"06.10.2011 - 29.05.2013";"№ 400 от 06.10.2011";"Вифор (Интернэшнл) Инк";"Феринжект (Карбоксимальтоза железа)";"Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа";II; 722.;М16-298;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)";"Онкология, Химиотерапия";"25.07.2017 - 31.12.2021";"№ 400 от 25.07.2017";"ЭббВи Инк.";"Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)";"Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск";III; 723.;MS200647_0020;"Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2";Онкология;"01.09.2020 - 15.07.2023";"№ 401 от 04.08.2020";"Мерк Хелскеа КГаА";"бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)";"Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа";II; 724.;D4880C00003;"Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIb фазы тремелимумаба и плацебо при применении в качестве терапии второй или третьей линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры или брюшины";Онкология;"27.06.2013 - 31.12.2016";"№ 401 от 27.06.2013";"MedImmune (МедИммьюн)";Тремелимумаб;"Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";II; 725.;CA209-908;"Клиническое исследование Ib/II фазы по оценке ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с низкодифференцированными первичными злокачественными опухолями центральной нервной системы. (CheckMate 908: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 908)";Онкология;"01.09.2017 - 31.12.2022";"№ 402 от 26.07.2017";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)";"Москва, Санкт-Петербург";I-II; 726.;TRC117146;"Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.";"Гематология, Онкология";"28.06.2013 - 31.12.2017";"№ 402 от 28.06.2013";"Новартис Фарма АГ, Швейцария";"SB-497115 (Элтромбопаг)";"Волгоград, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула";II; 727.;"BZ 01-10";"Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.";Онкология;"10.10.2011 - 01.01.2013";"№ 403 от 10.10.2011";"ООО ""Тева""";"PS-341 (Бортезомиб)";"Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула";III; 728.;AP24534-14-203;"Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза";"Гематология, Онкология";"01.09.2016 - 31.01.2025";"№ 403 от 14.06.2016";"Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.";"Понатиниб (AP24534, Иклусиг)";"Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск";II; 729.;М16-289;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)";"Онкология, Химиотерапия";"26.07.2017 - 31.12.2021";"№ 403 от 26.07.2017";"ЭббВи Инк.";"Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)";"Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск";III; 730.;GLU2017-01;"Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование I фазы для изучения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ИБХ РАН, Россия), в сравнении с препаратом ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Ново Нордиск А/С, Дания), при однократном подкожном введении здоровым добровольцам";"Эндокринология (терапевтическая), Рентгенология";"01.09.2018 - 01.09.2020";"№ 404 от 07.08.2018";"ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН)";"Глюкоран (Глюкагон)";Москва;I; 731.;AP24534-15-303;"Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза";"Гематология, Онкология";"01.09.2016 - 30.09.2023";"№ 404 от 14.06.2016";"АРИАД Фармасьютикалз Инк.";"Понатиниб (AP24534, Иклусиг)";"Москва, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 732.;BCD-100-2/MIRACULUM;"Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой";Онкология;"26.07.2017 - 31.12.2021";"№ 404 от 26.07.2017";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-100;"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск";II-III; 733.;GO29646;"Многоцентровое открытое исследование-продолжение с целью изучения онартузумаба у пациентов с солидными опухолями, которые ранее были включены в исследование, финансируемое компанией F. Hoffmann-La Roche и/или компанией Genentech, и в настоящее время получают исследуемое лечение";Онкология;"01.08.2015 - 31.12.2018";"№ 404 от 28.07.2015";"F. Hoffmann-La Roche Ltd. / Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Онартузумаб (MetMAb, RO5490258)";-;III-IV; 734.;DS8201-A-U306;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)";Онкология;"28.07.2021 - 01.06.2023";"№ 404 от 28.07.2021";"Даичи Санкио, Инк.";"Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)";"Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 735.;CL011058164;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AFT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев";Онкология;"01.08.2023 - 31.12.2025";"№ 405 от 01.08.2023";"АО ""Р-Фарм""";"DT-AFT (Афатиниб, L011058)";-;Биоэквивалентность; 736.;BCD-077-1;"Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"08.08.2018 - 30.12.2022";"№ 405 от 08.08.2018";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-077 (Гефитиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 737.;BCD-100-3/DOMAJOR;"Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)";"Онкология, Терапия (общая)";"09.08.2018 - 29.12.2023";"№ 406 от 09.08.2018";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-100;"Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль";III; 738.;KI/0913-2;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис, капсулы 100 мг (ООО Сигардис Рус, Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"28.07.2014 - 28.07.2015";"№ 406 от 22.07.2014";"ООО ""Сигардис Рус""";"Иматиниб-Сигардис (Иматиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 739.;NanoBB-1-Dox-CT-02;"Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой";Онкология;"27.07.2017 - 31.05.2022";"№ 406 от 27.07.2017";"ООО ""Технология лекарств""";"Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)";"Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль";II; 740.;BCD-201-EXT;"Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД";"Онкология, Терапия (общая)";"29.07.2021 - 31.12.2026";"№ 406 от 29.07.2021";"ЗАО ""БИОКАД""";"Пембролизумаб (BCD-201)";"Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";I; 741.;М10-897;"Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг";Онкология;"10.10.2012 - 31.12.2017";"№ 408 от 10.10.2012";"“Эббви Инк”";"ABT-888 (Велипариб)";"Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Ульяновск";II; 742.;208-00;"Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)";"Онкология, Химиотерапия";"11.10.2011 - 06.08.2013";"№ 408 от 11.10.2011";"Мерк и Ко., Инк";"Апрепитант (МК-0869)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 743.;BPI-2358-105;"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)";Онкология;"28.07.2017 - 31.12.2021";"№ 408 от 28.07.2017";"БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.";"BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)";-;II-III; 744.;213831;"Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).";Онкология;"29.07.2021 - 14.01.2024";"№ 408 от 29.07.2021";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)";"Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 745.;KRT-232-117;"Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)";"Гематология, Онкология";"02.08.2021 - 31.10.2023";"№ 409 от 02.08.2021";"«Картос Терапьютикс, Инк.»";"KRT-232 (AMG232)";"Москва, Самара, Санкт-Петербург";I-II; 746.;SGMU-AV-22;"Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии";Онкология;"03.08.2023 - 31.12.2023";"№ 409 от 03.08.2023";"Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации";"Аврана лекарственного экстракт (AV-22)";Саратов;I; 747.;"Протокол БЭ-03/13";"№Протокол № БЭ-03/13 № БЭ-03/13 Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 180 мг (ООО НьюВак, Россия) и Темодал® капсулы 180 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"22.07.2014 - 30.09.2016";"№ 409 от 22.07.2014";"ООО ""НьюВак""";Темозоломид;"Белгород, Брянск, Курск";Биоэквивалентность; 748.;TOL-ABI-002;"Рандомизированное открытое перекрёстное исследование биоэквивалентности препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, Толмар, Корп., Панама) и препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), после однократного перорального приёма натощак здоровыми добровольцами";Онкология;"14.09.2015 - 23.03.2017";"№ 409 от 31.07.2015";"Толмар, Корп.";"Забрукс® (Абиратерон)";Ярославль;Биоэквивалентность; 749.;WO41554;"Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы";Онкология;"03.02.2020 - 26.02.2026";"№ 41 от 03.02.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO7113755 (GDC-0077)";"Великий Новгород, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 750.;19-BI-1808-01;"Открытое, многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2a, впервые проводимое с участием человека у последовательных когорт, с повышением дозы исследуемого препарата BI-1808, моноклонального антитела к рецептору фактора некроза опухоли 2 (РФНО2), как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями";Онкология;"27.01.2021 - 31.12.2024";"№ 41 от 27.01.2021";"БиоИнвент Интернэшнл АБ";BI-1808;"Омск, Санкт-Петербург";I-II; 751.;MER-XMT-1536-1;"Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)";Онкология;"28.01.2022 - 31.08.2023";"№ 41 от 28.01.2022";"«Мерсана Терапевтикс Инк.»";"XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин)";"Архангельск, Иркутск, Красноярск, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск";I-II; 752.;ОДН-БЭ-08/2022;"Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон+Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Таргин®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Бард Фармасьютикалс ЛТД., Великобритания) у здоровых добровольцев";Онкология;"31.01.2023 - 30.09.2023";"№ 41 от 31.01.2023";"ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»";"Налоксон + Оксикодон";Томск;Биоэквивалентность; 753.;MK-7902-013;"Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями";Онкология;"06.08.2020 - 30.07.2023";"№ 410 от 06.08.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Ленватиниб (E7080 )";"Москва, Санкт-Петербург";II; 754.;DOC-20-JD;"Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.";Онкология;"10.10.2012 - 01.06.2016";"№ 410 от 10.10.2012";"ООО ""ДЖОДАС ЭКСПОИМ""";Доцетаксел;"Курск, Липецк, Обнинск, Орел, Тамбов, Ярославль";III; 755.;"БЭ-04/13 Версия 3.0 от 13.05.2014";"№ БЭ-04/13 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы 100 мг (ООО НьюВак, Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с уча-стием здоровых добровольцев";Онкология;"22.07.2014 - 31.12.2014";"№ 410 от 22.07.2014";"ООО ""НьюВак""";Иматиниб;Белгород;Биоэквивалентность; 756.;"BO41843 (persevERA Breast Cancer)";"№ BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы";Онкология;"06.08.2020 - 15.04.2027";"№ 411 от 06.08.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO7197597 (GDC-9545)";"Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль";III; 757.;MRPH-01-2019;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности";"Детская хирургия, Онкология";"01.08.2019 - 31.12.2022";"№ 413 от 01.08.2019";"ФГУП ""Московский эндокринный завод""";Морфин;"Москва, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 758.;I137-102;"Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови";Онкология;"01.08.2017 - 31.12.2020";"№ 414 от 01.08.2017";"ООО «Инкурон»";CBL0137;Москва;I; 759.;"GEF-Axel 2019";"Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак";Онкология;"10.08.2020 - 29.12.2021";"№ 417 от 10.08.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""АксельФарм""";Гефитиниб;Иваново;Биоэквивалентность; 760.;LAP-2021;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак";Онкология;"27.06.2022 - 31.12.2023";"№ 417 от 27.06.2022";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";Лапатиниб;Москва;Биоэквивалентность; 761.;CO42177;"Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы";Онкология;"10.08.2020 - 31.12.2022";"№ 418 от 10.08.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик), Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)";"Архангельск, Москва";Ib; 762.;D419AC00001;"Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)";"Онкология, Пульмонология";"05.08.2015 - 31.12.2022";"№ 419 от 05.08.2015";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)";"Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург";III; 763.;IMT-14-2011;"Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).";Онкология;"16.05.2012 - 23.04.2013";"№ 42 от 16.05.2012";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Иматиниб;Москва;Биоэквивалентность; 764.;MYL-1402O-3001;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.";Онкология;"27.01.2017 - 01.03.2020";"№ 42 от 27.01.2017";"Милан ГмбХ / Mylan GmbH";"MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль";III; 765.;ONC-CON4619-01;"Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой";Онкология;"31.01.2014 - 30.09.2016";"№ 42 от 31.01.2014";"ООО ""БиоИнтегратор""";Ауриксим®;"Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула";I; 766.;BGB-A317-A1217-302;"Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения";Онкология;"04.08.2021 - 31.03.2025";"№ 420 от 04.08.2021";"БейДжин, Лтд.";"BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)";"Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск";III; 767.;GS-US-352-0101;"Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)";Онкология;"25.07.2014 - 28.10.2017";"№ 420 от 25.07.2014";"Гилеад Сайнсиз, Инк.,";Момелотиниб;Санкт-Петербург;III; 768.;43-BE-PLB;"Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО Биохимик, Россия) и ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи";Онкология;"28.06.2022 - 25.04.2023";"№ 420 от 28.06.2022";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";"ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (Палбоциклиб)";Иваново;Биоэквивалентность; 769.;BCD-100-2/DOMINUS;"Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"02.08.2017 - 31.12.2021";"№ 421 от 02.08.2017";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-100;"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль";II-III; 770.;KO-TIP-007;"Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)";Онкология;"11.08.2020 - 30.04.2023";"№ 421 от 11.08.2020";"«Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»";"Типифарниб (R115777)";"Архангельск, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Стерлитамак, Уфа, Челябинск, Ярославль";II; 771.;ГФТ-4/10042018;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ИИХР, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак";Онкология;"15.08.2018 - 30.06.2019";"№ 421 от 15.08.2018";"АО ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Гефитиниб;Белгород;Биоэквивалентность; 772.;В3281006;"Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой";Онкология;"01.09.2014 - 31.08.2018";"№ 422 от 28.07.2014";"""Пфайзер Инк."" (Pfizer Inc)";"PF-05280586 (Ритуксимаб)";"Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 773.;D933IC00001;"Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)";Онкология;"11.08.2020 - 01.02.2023";"№ 423 от 11.08.2020";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)";"Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль";Ib; 774.;АКС-2/30032022;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ИИХР, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак";Онкология;"29.06.2022 - 30.12.2023";"№ 423 от 29.06.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Акситиниб;Москва;Биоэквивалентность; 775.;BCD-146-1;"Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак";Онкология;"07.08.2017 - 31.12.2020";"№ 425 от 07.08.2017";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-146 (Эрлотиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 776.;"01 – (АдеЛакт) -2012";"Безопасность и переносимость препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев";Онкология;"01.01.2013 - 01.01.2014";"№ 425 от 11.10.2012";"Общество с ограниченной ответственностью ""НТфарма""";АдеЛакт™;-;I; 777.;RPT835OVA1B;"Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины";Онкология;"29.06.2022 - 30.11.2023";"№ 425 от 29.06.2022";"Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех»)";Алофаниб;Челябинск;Ib; 778.;D419AC00003;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)";Онкология;"20.06.2016 - 31.12.2021";"№ 426 от 20.06.2016";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)";"Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";III; 779.;PUMA-NER-1301;"Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)";Онкология;"09.07.2013 - 30.06.2019";"№ 427 от 09.07.2013";"Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед";"Нератиниб (HKI-272)";"Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль";III; 780.;43-BE-AXT;"Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Биохимик, Россия) и ИНЛИТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак";Онкология;"04.07.2022 - 29.04.2023";"№ 428 от 04.07.2022";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";"АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД (Акситиниб)";Москва;Биоэквивалентность; 781.;CAMN107A2120;"Открытое многоцентровое исследование фармакокинетики нилотиниба при пероральном приеме педиатрическими пациентами с недавно диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе, Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или в фазе акселерации, при наличии резистентности к иматинибу и/или дазатинибу или непереносимости этих препаратов, либо с рефрактерным или с рецидивирующим течением Ph+ острого лимфолейкоза";Онкология;"09.07.2013 - 30.06.2015";"№ 428 от 09.07.2013";"Новартис Фарма АГ";"Нилотиниб (AMN107, Тасигна)";Москва;I; 782.;20120325;"Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком";Онкология;"01.01.2016 - 30.09.2021";"№ 429 от 07.08.2015";"«Амджен Инк.»";"Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)";Санкт-Петербург;II; 783.;GS-US-295-0203;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин";Онкология;"01.10.2013 - 31.12.2015";"№ 429 от 09.07.2013";"Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)";GS-6624;"Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург";II; 784.;IBR-NATIV-01.2016;"Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ибрутиниб-натив капсулы 140 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Имбрувика® капсулы 140 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)";Онкология;"01.09.2016 - 01.09.2018";"№ 429 от 22.06.2016";"ООО ""Натива""";"Ибрутиниб-натив (Ибрутиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 785.;BV-NSCLC-002;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия";Онкология;"05.02.2018 - 15.07.2019";"№ 43 от 05.02.2018";"Биовен (Юроп) Лимитед";"Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)";"Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск";III; 786.;BE-ER01-11;"Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности Эрлотиниба-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их однократном приеме натощак.";Онкология;"16.05.2012 - 31.12.2012";"№ 43 от 16.05.2012";"Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.";"Эрлотиниб-Тева (Эрлотиниб)";-;Биоэквивалентность; 787.;AZ-RU-00003;"Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)";Онкология;"01.03.2024 - 31.12.2027";"№ 43 от 19.02.2024";"Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»";"Дурвалумаб (MEDI4736), Олеклумаб (MEDI9447)";"Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск";II; 788.;CC-5013-DLC-002;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение.";"Гематология, Онкология";"01.12.2015 - 30.06.2023";"№ 430 от 07.08.2015";"Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн";"Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)";"Казань, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";III; 789.;EVER-032021;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"06.08.2021 - 30.11.2021";"№ 431 от 06.08.2021";"АО ""Рафарма""";"Эверолимус (Олирамус)";Ярославль;Биоэквивалентность; 790.;250515-DAR-TL-01;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.";Онкология;"07.08.2015 - 18.12.2016";"№ 431 от 07.08.2015";"ООО ""Технология лекарств""";"Дарунавир-ТЛ (Дарунавир)";Москва;Биоэквивалентность; 791.;D5082C00003;"Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)";"Онкология, Урология";"07.08.2017 - 30.06.2023";"№ 431 от 07.08.2017";"АстраЗенека АБ";"Саволитиниб (AZD6094)";"Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III;Да 792.;D926PC00001;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)";Онкология;"05.07.2022 - 16.12.2026";"№ 432 от 05.07.2022";"АстраЗенека АБ";"Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)";"Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск";III; 793.;RDPh_22_20;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием";Онкология;"14.08.2023 - 31.12.2025";"№ 432 от 14.08.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Олапариб;"Волгоград, Калининград, Красноярск, Москва, Томск";Биоэквивалентность; 794.;BCD-201-2;"Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи";"Онкология, Терапия (общая)";"05.07.2022 - 31.12.2027";"№ 433 от 05.07.2022";"АО «БИОКАД»";"BCD-201 (Пембролизумаб)";"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль";III;Да 795.;СLDE225X2203;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение";"Гематология, Онкология";"15.07.2013 - 15.11.2015";"№ 433 от 12.07.2013";"Новартис Фарма АГ";LDE225;Санкт-Петербург;II; 796.;CL011053159;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RXL, таблетки, 20 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев";Онкология;"14.08.2023 - 31.12.2025";"№ 433 от 14.08.2023";"АО ""Р-Фарм""";"Руксолитиниб (DT-RXL, L011053)";-;Биоэквивалентность; 797.;IPM3001;"Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)";Онкология;"19.10.2011 - 31.12.2013";"№ 433 от 19.10.2011";"«Зиофарм Онколоджи Инк.», США";"Зимафос™ (Палифосфамид-трис)";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 798.;"MM-121-02-02-03 (ARD11588)";"Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).";Онкология;"19.10.2011 - 30.09.2014";"№ 434 от 19.10.2011";"Мерримак Фармасьютикалз";"MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)";"Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург";II; 799.;HQP1351CU101;"Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)";"Гематология, Онкология";"01.08.2022 - 30.01.2024";"№ 435 от 08.07.2022";"Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.";"Олверембатиниб (HQP1351)";"Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар";Ib; 800.;ET743-OVC-3006;"Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб";"Онкология, Химиотерапия";"12.07.2013 - 31.12.2018";"№ 435 от 12.07.2013";"«Янссен Фармацевтика Н.В.»";"Трабектедин (Йонделис®)";"Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 801.;RPH-002-01;"Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины";Онкология;"15.10.2012 - 25.02.2016";"№ 435 от 15.10.2012";"ЗАО «Р-Фарм»";RPН-002;"Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль";III; 802.;CBKM120F2202;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него";Онкология;"16.10.2012 - 31.12.2015";"№ 437 от 16.10.2012";"Novartis Pharma AG";BKM120;Санкт-Петербург;II; 803.;20110113;"Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком";Онкология;"21.10.2011 - 31.08.2014";"№ 437 от 21.10.2011";"«Амджен Инк.»";"AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)";"Архангельск, Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";IIIb; 804.;BCD-217-2/OCTAVA;"Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой";"Онкология, Терапия (общая)";"07.07.2022 - 31.12.2027";"№ 438 от 07.07.2022";"АО ""БИОКАД""";"BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)";"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль";III; 805.;B9991027;"Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF";Онкология;"24.08.2018 - 22.06.2022";"№ 438 от 24.08.2018";"Пфайзер Инк.";"Бавенцио (Авелумаб, MSB0010718C), Инлита (Акситиниб, AG-013736)";"Москва, Пятигорск";IIa; 806.;RDPh_23_07;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Палбоциклиб (капсулы, 125 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Итулси (капсулы, 125 мг, Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), принимаемых после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема";Онкология;"16.08.2023 - 31.12.2025";"№ 439 от 16.08.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Палбоциклиб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 807.;B9991010;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников";Онкология;"15.08.2016 - 20.01.2022";"№ 439 от 28.06.2016";"Пфайзер Инк.";"Авелумаб (MSB0010718C)";"Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск";III; 808.;BPI-2358-106;"Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)";Онкология;"05.02.2018 - 28.02.2020";"№ 44 от 05.02.2018";"БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.";"Плинабулин (BPI-2358)";"Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль";II-III; 809.;МА/0517-1;"Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО ПСК Фарма, Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию";Онкология;"06.02.2020 - 30.09.2022";"№ 44 от 06.02.2020";"""Хетеро Биофарма Лимитед""";"Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)";"Калуга, Санкт-Петербург, Смоленск";III; 810.;"CT 4006";"Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование с адаптивным дизайном фазы 3 по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии препаратом EndoTAG-1 и гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с измеряемой местнораспространенной и/или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, при неэффективности схемы лечения ФОЛФИРИНОКС.";Онкология;"27.08.2018 - 30.07.2021";"№ 440 от 27.08.2018";"Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd.";"EndoTAG-1 (Паклитаксел)";"Архангельск, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург";III; 811.;CACZ885V2201C;"Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)";Онкология;"09.08.2019 - 31.12.2022";"№ 441 от 09.08.2019";"Новартис Фарма АГ";"Канакинумаб (ACZ885)";"Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";II; 812.;849-012;"Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение";Онкология;"11.08.2021 - 01.12.2023";"№ 441 от 11.08.2021";"Мирати Терапьютикс, Инк.";MRTX849;"Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 813.;CO-338-111;"CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом";Онкология;"01.09.2021 - 31.12.2022";"№ 442 от 12.08.2021";"Кловис Онколоджи, Инк.";"Рукапариб (CO-338)";"Архангельск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа";III; 814.;43-BE-ANS;"Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АНАСТРОЗОЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и АРИМИДЕКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак";Онкология;"14.07.2022 - 12.05.2023";"№ 442 от 14.07.2022";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";Анастрозол;Ярославль;Биоэквивалентность; 815.;D0102C00004;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)";Онкология;"24.10.2011 - 30.08.2015";"№ 442 от 24.10.2011";"АстраЗенека АБ";AZD8931;"Москва, Санкт-Петербург";II; 816.;CBGJ398X2204;"Многоцентровое исследование II фазы препарата BGJ 398 для перорального применения в одной группе взрослых пациентов с распространенной или метастатической холангиокарциномой с химерным геном FGFR2 или другими альтерациями гена FGFR, у которых отмечена неэффективность химиотерапии на основе препаратов платины или ее непереносимость";Онкология;"07.08.2014 - 31.12.2017";"№ 443 от 07.08.2014";"Новартис Фарма АГ";BGJ398;"Барнаул, Волгоград, Москва";II; 817.;12/22;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак";"Онкология, Другое";"01.08.2022 - 31.12.2023";"№ 443 от 14.07.2022";"ЗАО ""Канонфарма продакшн""";"Эверолимус Канон (Эверолимус)";Ярославль;Биоэквивалентность; 818.;СФ/03-20-1/7;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 2,5 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Афинитор®, таблетки, 2,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"21.08.2020 - 31.03.2021";"№ 443 от 21.08.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";Эверолимус;Ярославль;Биоэквивалентность; 819.;CDRB436F2410;"COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением";Онкология;"01.09.2018 - 31.12.2022";"№ 443 от 27.08.2018";"Новартис Фарма АГ";"TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)";"Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск";IIIb; 820.;CLCI699C2301;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга";Онкология;"07.08.2014 - 31.12.2021";"№ 444 от 07.08.2014";"Новартис Фарма АГ";LCI699;"Барнаул, Москва, Санкт-Петербург";III; 821.;EMR200637-002;"Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)";Онкология;"08.08.2014 - 31.12.2017";"№ 445 от 08.08.2014";"Симфоген А/С";Sym004;"Омск, Санкт-Петербург";II; 822.;CA209-77T;"Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)";Онкология;"02.12.2019 - 31.12.2022";"№ 445 от 13.08.2019";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)";"Краснодар, Москва, Санкт-Петербург";III; 823.;GZRL-08-2014;"Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы";Онкология;"19.08.2015 - 31.12.2018";"№ 445 от 19.08.2015";"Общество с ограниченной ответственностью ""Натива""";"Гозерелин ФС (Гозерелин)";"Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль";III; 824.;VP-GFT-1001;"Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L., Испания и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак";Онкология;"29.08.2018 - 31.01.2019";"№ 446 от 29.08.2018";"ХЕЛЬМ АГ";Гефитиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 825.;BOSU-AXEL-2021;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США)";Онкология;"13.08.2021 - 31.12.2022";"№ 447 от 13.08.2021";"ООО ""АксельФарм""";Бозутиниб;Москва;Биоэквивалентность; 826.;OP-103;"Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду";"Гематология, Онкология";"01.09.2018 - 31.12.2023";"№ 447 от 29.08.2018";"«Онкопептайдc АБ»";"мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)";"Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар";III; 827.;D5160C00003;"Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутации T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани";Онкология;"11.08.2014 - 31.12.2022";"№ 448 от 11.08.2014";"АстраЗенека АБ";AZD9291;"Екатеринбург, Иркутск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 828.;ReNT-01-15;"Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата 188Re-SSS/липиодол для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы";"Онкология, Абдоминальная хирургия, Радиология";"29.06.2016 - 29.12.2017";"№ 448 от 29.06.2016";"Общество с ограниченной ответственностью ""Центр ""Атоммед"" (ООО ""Центр ""Атоммед"")";188Re-SSS/липиодол;"Москва, Обнинск";I; 829.;BRF115532;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)";Онкология;"01.11.2012 - 31.12.2022";"№ 449 от 22.10.2012";"Новартис Фарма АГ";"Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)";"Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 830.;GP13-301;"Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение";Онкология;"25.10.2011 - 30.12.2017";"№ 449 от 25.10.2011";"Гексал АГ";"Ритуксимаб (GP2013)";"Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск";IIIb; 831.;MK-3475-С93;"Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)";Онкология;"01.02.2022 - 20.05.2026";"№ 45 от 01.02.2022";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 832.;"Версия 3, 14.07.2010.";"№Версия 4, 30.03.2012. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА КАНЦЕРОЛИЗИН У ПАЦИЕНТОВ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ ПЛОСКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ГОЛОВЫ И ШЕИ, НЕОПЕРАБЕЛЬНЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ГЛИОБЛАСТОМОЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА";Онкология;"27.12.2010 - 31.12.2021";"№ 45 от 27.12.2010";"Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»";"(Аденовирус 5-го серотипа) Канцеролизин";"Барнаул, Москва";II; 833.;CBMK120F2302;"№ CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее";Онкология;"22.10.2012 - 30.04.2018";"№ 450 от 22.10.2012";"Новартис Фарма АГ";BKM120;"Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";III; 834.;BCD-100-EXT;"Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД";"Онкология, Терапия (общая)";"31.08.2018 - 29.12.2023";"№ 450 от 31.08.2018";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-100;"Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль";II-III; 835.;BE-12042022-LptIZ;"Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"21.07.2022 - 19.05.2024";"№ 451 от 21.07.2022";"ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»";Лапатиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 836.;М15-534;"Исследование Фазы 1 повышения дозы и рандомизированное незаслепленное исследование Фазы 2 препаратов Ниволумаб и Велипариб в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)";"Онкология, Химиотерапия";"21.08.2017 - 31.12.2021";"№ 451 от 21.08.2017";"ЭббВи Инк.";"Велипариб (АВТ-888)";"Белгород, Екатеринбург, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск";II; 837.;209227;"Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи";Онкология;"26.08.2020 - 14.01.2024";"№ 451 от 26.08.2020";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело (IgG4)";"Архангельск, Курск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль";II-III; 838.;МО29518;"Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями.";Онкология;"24.08.2015 - 31.12.2020";"№ 452 от 24.08.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO 5541267)";Санкт-Петербург;II; 839.;SOR-Axel-2019;"Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак";Онкология;"26.08.2020 - 29.12.2021";"№ 452 от 26.08.2020";"ООО ""АксельФарм""";Сорафениб;Иваново;Биоэквивалентность; 840.;56021927PCR2032;"Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы";"Онкология, Урология";"16.08.2019 - 05.03.2022";"№ 453 от 16.08.2019";"Янссен Фармацевтика НВ";"Цетрелимаб (JNJ-63723283), Апалутамид (JNJ-56021927)";"Барнаул, Вологда, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск";Ib; 841.;GP30441-P4-01-01;"Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак";Онкология;"23.08.2023 - 31.03.2025";"№ 453 от 23.08.2023";"Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»";GP30441;Ярославль;Биоэквивалентность; 842.;"SUN-Axel 2020";"Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак";Онкология;"26.08.2020 - 31.12.2021";"№ 453 от 26.08.2020";"""АксельФарм""";Сунитиниб;Иваново;Биоэквивалентность; 843.;MM-398-01-03-04;"РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций (ОНИВАЙД®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины";Онкология;"16.08.2019 - 30.04.2022";"№ 454 от 16.08.2019";"Ипсен Биосайенс, Инк.";"MM-398 (Липосомальный иринотекан для инъекций, Онивайд)";"Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 844.;TL-895-202;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 1/2 фазы препарата TL-895 в сочетании со стандартными схемами лечения в сравнении со стандартными схемами лечения КОВИД-19 у пациентов, больных раком";"Инфекционные болезни, Онкология";"26.08.2020 - 15.08.2021";"№ 454 от 26.08.2020";"Телиос Фарма, Инк.";"TL-895 (M7583)";"Барнаул, Краснодар, Рязань, Самара, Санкт-Петербург";II; 845.;RDPh_18_12;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами";Онкология;"04.09.2018 - 31.12.2018";"№ 455 от 04.09.2018";"АО «Фарм-Синтез»";"Миелан (Леналидомид)";Томск;Биоэквивалентность; 846.;CABL001A2001B;"Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией Новартис, и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения";Онкология;"16.08.2021 - 31.12.2024";"№ 455 от 16.08.2021";"Новартис Фарма АГ";"Асциминиб (ABL001)";"Москва, Санкт-Петербург";IIIb; 847.;PALO-15-17;"Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией";"Онкология, Химиотерапия";"01.09.2015 - 31.07.2016";"№ 456 от 24.08.2015";"«Хелсинн Хелскеа СА»";Палоносетрон;"Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск";III; 848.;ЛВТ-3/06042022;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО ИИХР, Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.";Онкология;"26.07.2022 - 30.12.2023";"№ 457 от 26.07.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Ленватиниб;Москва;Биоэквивалентность; 849.;CRAD001K24133;"Открытое многоцентровое исследование предоставления препарата эверолимус пациентам с распространенными нейроэндокринными опухолями";Онкология;"28.10.2011 - 01.05.2012";"№ 457 от 28.10.2011";"Novartis Pharma AG";"Эверолимус (Афинитор, RAD001)";"Москва, Омск, Уфа";IIIb; 850.;КБЗ-4/06042022;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО ИИХР, Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак";Онкология;"26.07.2022 - 30.12.2023";"№ 458 от 26.07.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Кабозантиниб;Москва;Биоэквивалентность; 851.;HALO-109-201;"Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию";Онкология;"31.10.2011 - 31.07.2014";"№ 458 от 31.10.2011";"«Халозим Инкорпорэйтед»";"PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)";"Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль";Ib; 852.;9785-CL-0335;"Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).";Онкология;"04.07.2016 - 31.10.2022";"№ 459 от 04.07.2016";"Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.";"MDV3100 (Энзалутамид)";"Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург";III; 853.;A108_02CVD2014;"Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией";"Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология";"31.08.2020 - 31.05.2021";"№ 459 от 31.08.2020";"Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.";"CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)";"Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль";II; 854.;СICL670ARU02;"Открытое исследование применения Эксиджада по сравнению с группой контроля в лечении посттрансфузионной перегрузки железом у пациентов с апластической анемией, находящихся на программной терапии";Онкология;"31.10.2011 - 31.12.2018";"№ 459 от 31.10.2011";"Новартис Фарма АГ";"Эксиджад (Деферазирокс, ICL670)";-;IV; 855.;062-00;"Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения";Онкология;"24.08.2015 - 01.12.2022";"№ 460 от 24.08.2015";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа";III; 856.;RDPh_22_25;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности, препаратов Дабрафениб, капсулы 75 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тафинлар®, капсулы 75 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"24.08.2023 - 31.12.2024";"№ 460 от 24.08.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Дабрафениб;Ярославль;Биоэквивалентность; 857.;BCD-178-1;"Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® при однократной внутривенной инфузии здоровым добровольцам";"Онкология, Терапия (общая)";"27.07.2022 - 31.12.2024";"№ 460 от 27.07.2022";"АО «БИОКАД»";"Пертузумаб (BCD-178)";Санкт-Петербург;I; 858.;BGB-290-303;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины";Онкология;"10.09.2018 - 30.06.2021";"№ 461 от 10.09.2018";"«БейДжин, Лтд.»";BGB-290;"Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург";III; 859.;Dec-2013-11-41;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.";"Онкология, Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология";"08.09.2014 - 30.12.2014";"№ 461 от 14.08.2014";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";"Фламадекс® (Декскетопрофен)";Томск;Биоэквивалентность; 860.;42756493BLC2001;"Многоцентровое открытое исследование II фазы в двух параллельных группах для определения эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования препарата JNJ-42756493 (ингибитора тирозинкиназы FGFR всех подтипов) у пациентов с метастатическим или неоперабельным уротелиальным раком с генетическими изменениями FGFR (рецепторов к фактору роста фибробластов)";Онкология;"01.09.2015 - 31.12.2023";"№ 461 от 24.08.2015";"Янссен-Силаг Интернешнл НВ";"JNJ-42756493 (-, -)";"Барнаул, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа";II; 861.;RDPh_19_24;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное,двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумяпоследовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"02.09.2020 - 28.06.2021";"№ 462 от 02.09.2020";"ООО «АМЕДАРТ»";Сорафениб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 862.;MK-3475-365;"Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)";Онкология;"17.08.2021 - 30.07.2023";"№ 462 от 17.08.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (MK-7902, E7080), МК-7684А (Вибостолимаб + Пембролизумаб, МК-7684 + МК-3475)";"Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород";II; 863.;BGB-290-105;"Открытое исследование с фиксированной последовательностью лечения фазы 1, проводимое в параллельных группах, для изучения влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием";Онкология;"20.08.2019 - 30.06.2020";"№ 462 от 20.08.2019";"БейДжин, Лтд.";"Памипариб (BGB-290)";Санкт-Петербург;I; 864.;RDPh_23_08;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Регорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Стиварга®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Байер АГ, Германия), принимаемых после стандартизированного легкого завтрака с низким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема";Онкология;"25.08.2023 - 31.12.2025";"№ 462 от 25.08.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Регорафениб;Томск;Биоэквивалентность; 865.;DAZ-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное четырехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"28.07.2022 - 05.06.2023";"№ 462 от 28.07.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBC02601;Ярославль;Биоэквивалентность; 866.;СSOM230G2304;"Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пасиреотида ЛАР у пациентов с болезнью Кушинга";Онкология;"31.10.2011 - 31.12.2017";"№ 462 от 31.10.2011";"Новартис Фарма АГ";"Пасиреотид ЛАР (SOM230)";Санкт-Петербург;III; 867.;D933SC00001;"Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком";"Онкология, Урология";"11.09.2018 - 31.12.2024";"№ 463 от 11.09.2018";"АстраЗенека АБ";"MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)";"Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень";III; 868.;BE-13042021-SutPhSn;"Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак";Онкология;"21.09.2022 - 17.05.2023";"№ 463 от 28.07.2022";"ООО ""Фарм-Синтез""";"Суникапс (Сунитиниб)";Иваново;Биоэквивалентность; 869.;CA209-9LA;"Рандомизированное исследование 3 фазы для изучения применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией в сравнении с применением только химиотерапии в качестве первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии. (CheckMate 9LA: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9LA)";Онкология;"30.08.2017 - 31.12.2022";"№ 463 от 30.08.2017";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)";-;III; 870.;МА/0713-3;"Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия";Онкология;"01.09.2014 - 15.03.2017";"№ 464 от 14.08.2014";"ООО ""Технология лекарств""";"Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)";Санкт-Петербург;I; 871.;MS200647_0005;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии";Онкология;"22.08.2019 - 20.07.2027";"№ 464 от 22.08.2019";"Мерк КГаА";"M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)";"Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";II; 872.;D933QC00001;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)";Онкология;"11.09.2018 - 07.06.2024";"№ 466 от 11.09.2018";"АстраЗенека АБ";"MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)";"Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 873.;EUS-AGS1;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Агрелас, капсулы, 0,5 мг, (Синтон Испания С.Л., Испания) и Агрилин®, капсулы, 0,5 мг (Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед, Ирландия) с участием здоровых добровольцев";"Гематология, Онкология, Терапия (общая)";"23.08.2019 - 26.04.2021";"№ 466 от 23.08.2019";"Синтон БВ";"Агрелас (Анагрелид)";Ярославль;Биоэквивалентность; 874.;"CRN 01/23";"№ CRN № 01/23 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак";"Инфекционные болезни, Онкология, Ревматология";"01.09.2023 - 31.12.2025";"№ 466 от 28.08.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""Кронофарм""";Тофацитиниб;Ростов;Биоэквивалентность; 875.;BOZ-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"29.07.2022 - 05.06.2023";"№ 466 от 29.07.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";"LTBC02501 (Бозутиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 876.;"DAS-Axel 2019";"Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак";Онкология;"04.09.2020 - 31.12.2021";"№ 467 от 04.09.2020";"""АксельФарм""";Дазатиниб;Иваново;Биоэквивалентность; 877.;54767414MMY3004;"Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой";Онкология;"15.08.2014 - 31.12.2023";"№ 467 от 15.08.2014";"Янссен-Силаг Интернешнл НВ";"JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)";"Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар";III; 878.;A4061008;"Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований";Онкология;"01.09.2015 - 21.06.2017";"№ 467 от 27.08.2015";"""Пфайзер Инк"" (Pfizer Inc)";"AG-013736 (А406, Акситиниб)";"Москва, Санкт-Петербург";IIIb; 879.;17042017-LenaIzvar-001;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"04.09.2017 - 16.05.2019";"№ 468 от 04.09.2017";"ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»";Леналидомид;Серпухов;Биоэквивалентность; 880.;"PERSIST-2 (PAC 326)";"Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии";"Гематология, Онкология";"15.08.2014 - 31.08.2018";"№ 468 от 15.08.2014";"CTI BioPharma Corp";Пакритиниб;"Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа";III; 881.;11032017-AbiratIzvar-001;"Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.";"Онкология, Терапия (общая), Урология";"04.09.2017 - 16.05.2019";"№ 469 от 04.09.2017";"ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»";Абиратерон;Иваново;Биоэквивалентность; 882.;1381-0011;"Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала";Онкология;"07.09.2020 - 31.12.2023";"№ 469 от 07.09.2020";"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ";"BI 754091, BI 836880";"Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";II; 883.;EFC16133;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением";Онкология;"01.02.2022 - 31.05.2034";"№ 47 от 01.02.2022";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент";"Амценестрант (SAR439859)";"Архангельск, Москва, Нальчик, Санкт-Петербург";III; 884.;БЗТ-9/01092022;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ИИХР, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи";Онкология;"02.02.2023 - 31.12.2023";"№ 47 от 02.02.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";"БОЗУТИНИБ-ХИМРАР (Бозутиниб)";Москва;Биоэквивалентность; 885.;"MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)";"Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)";Онкология;"31.01.2019 - 30.07.2023";"№ 47 от 31.01.2019";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Ленватиниб (E7080), Пембролизумаб (MK-3475)";"Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";III; 886.;R/0115-3;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев";Онкология;"31.08.2015 - 30.12.2016";"№ 470 от 31.08.2015";"Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А";Абиратерон;Ярославль;Биоэквивалентность; 887.;ONC-BICON02-01;"Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом";Онкология;"05.07.2016 - 01.06.2019";"№ 471 от 05.07.2016";"ООО ""БиоИнтегратор""";ВI-CON-02;"Киров, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";I; 888.;GO41892;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины";Онкология;"07.09.2020 - 22.08.2023";"№ 471 от 07.09.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)";"Москва, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 889.;212082BCA2001;"Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола";Онкология;"08.11.2011 - 31.12.2020";"№ 471 от 08.11.2011";"Янссен-Силаг Интернешнл НВ";"JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)";"Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск";II; 890.;CABL001E2201;"Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа";Онкология;"01.10.2018 - 31.12.2022";"№ 471 от 14.09.2018";"Новартис Фарма АГ";"ABL001 (асциминиб, асциминиб)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 891.;LOXO-BTK-20019;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)";"Гематология, Онкология";"23.08.2021 - 30.07.2024";"№ 471 от 23.08.2021";"Локсо Онколоджи, Инк.";"LOXO-305 (LY3527727)";"Москва, Омск, Санкт-Петербург";III; 892.;BE-21012019-AprBio;"Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"26.08.2019 - 22.04.2021";"№ 471 от 26.08.2019";"ЗАО""Биоком""";Апрепитант;Иваново;Биоэквивалентность; 893.;E7820-702;"Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки";Онкология;"08.11.2011 - 01.12.2014";"№ 473 от 08.11.2011";"Эйсай Инк.";"E7820 (не применимо, не применимо)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск";II; 894.;APL-101-01;"Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met";Онкология;"08.09.2020 - 27.03.2022";"№ 474 от 08.09.2020";"Аполломикс Инк.";APL-101;"Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саранск";II; 895.;E7050-703;"Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения";Онкология;"08.11.2011 - 30.09.2014";"№ 474 от 08.11.2011";"Эйсай Инк.";E7050;"Санкт-Петербург, Челябинск";II; 896.;BL612-CBLB502;"Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата CBLB502, при приеме в различных дозах и режимах в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком";Онкология;"01.09.2015 - 31.12.2017";"№ 475 от 01.09.2015";"Общество с ограниченной ответственностью ""БиоЛаб 612""";"CBLB502 (Энтолимод)";"Москва, Обнинск, Ярославль";II; 897.;CPDR001С2101;"Многоцентровое открытое исследование Ib фазы с целью изучения препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"06.09.2017 - 18.09.2020";"№ 475 от 06.09.2017";"Новартис Фарма АГ";PDR001;Санкт-Петербург;Ib; 898.;BCD-100-1;"Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций";Онкология;"07.07.2016 - 31.12.2021";"№ 475 от 07.07.2016";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-100;"Казань, Москва, Мурманск, Обнинск, Санкт-Петербург";I; 899.;SGN22E-003;"Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке";"Онкология, Урология";"08.09.2020 - 29.02.2024";"№ 475 от 08.09.2020";"Сиджен Инк";"Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)";"Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа";III; 900.;С16006;"Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения";Онкология;"08.11.2011 - 04.12.2016";"№ 475 от 08.11.2011";"Милленниум Фармасьютикалс, Инк.";MLN9708;"Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург";I; 901.;I3Y-MC-JPBL;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2";Онкология;"01.09.2014 - 31.12.2023";"№ 475 от 21.08.2014";"Эли Лилли энд Компани";LY2835219;"Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург";III; 902.;M18MDP;"Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами";Онкология;"30.08.2019 - 01.04.2022";"№ 476 от 30.08.2019";"Модра Фармасьютикалс";"ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006), Норвир (Ритонавир, r)";"Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";IIb; 903.;AFAT-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС00601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"08.08.2022 - 30.06.2023";"№ 477 от 08.08.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBС00601;Москва;Биоэквивалентность; 904.;D967VC00001;"Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)";Онкология;"08.09.2020 - 01.02.2026";"№ 477 от 08.09.2020";"АстраЗенека АБ";"T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)";"Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль";II; 905.;BE-14032019-CinPSK;"Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и МИМПАРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды";"Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая)";"30.08.2019 - 21.05.2020";"№ 477 от 30.08.2019";"ООО «ПСК Фарма»";Цинакальцет;Серпухов;Биоэквивалентность; 906.;RT51KRI03;"Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней";Онкология;"08.09.2020 - 31.03.2025";"№ 478 от 08.09.2020";"«ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»";"Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)";"Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа";III; 907.;GO29438;"Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом сравнивается с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.";Онкология;"08.07.2016 - 31.12.2019";"№ 479 от 08.07.2016";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)";"Самара, Челябинск, Ярославль";III; 908.;CL01860211;"Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи";Онкология;"31.08.2023 - 31.12.2027";"№ 479 от 31.08.2023";"АО ""Р-Фарм""";"RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)";"Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары";III; 909.;20-214-36;"Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)";Онкология;"01.02.2022 - 01.09.2026";"№ 48 от 01.02.2022";"Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics";"Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)";"Истра, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск";II-III; 910.;"MK-7902-010 (E7080-G000-319)";"Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)";Онкология;"07.02.2020 - 30.07.2023";"№ 48 от 07.02.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)";"Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";III; 911.;12311;"Долгосрочная программа продолженного исследования препарата Сорафениб (STEP)";Онкология;"01.03.2013 - 31.10.2014";"№ 48 от 21.01.2013";"«БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG)";"BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®)";"Казань, Москва, Нижний Новгород";IIIb; 912.;181-00;"Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)";Онкология;"25.01.2016 - 30.03.2022";"№ 48 от 25.01.2016";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Бердск, Санкт-Петербург";III; 913.;G1T28-208;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).";Онкология;"26.08.2021 - 31.03.2024";"№ 480 от 26.08.2021";"Джи1 Терапьютикс, Инк.";"Трилациклиб (G1T28)";"Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург";III; 914.;TRM-052023;"Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"01.09.2023 - 10.06.2024";"№ 481 от 01.09.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBC05701;Ярославль;Биоэквивалентность; 915.;CA209-74W;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии";Онкология;"08.09.2020 - 31.12.2022";"№ 481 от 08.09.2020";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®), Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)";"Барнаул, Санкт-Петербург";III; 916.;МА/0713-4;"№ № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)";Онкология;"01.10.2014 - 31.12.2017";"№ 481 от 22.08.2014";"ООО ""Технология лекарств""";"Иринотекан липосомальный (Иринотекан)";"Казань, Краснодар, Санкт-Петербург";I; 917.;BA2011/03/04;"Многоцентровое открытое, рандомизированное сравнительное исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности многократных медленных внутривенных инфузий препарата Доксорубицин-Трансдраг™ в двух дозах (20 мг/м2 или 30 мг/м2) в сравнении с наилучшей схемой стандартного лечения, проводимого пациентам с распространенной печеночно-клеточной карциномой (ПКК) после неблагоприятного исхода или непереносимости терапии сорафенибом (Исследование ReLive), 3 фаза";Онкология;"31.07.2013 - 31.03.2017";"№ 481 от 31.07.2013";"ONXEO S.A.";"Доксорубицин - Трансдраг™";"Барнаул, Воронеж, Москва, Уфа";III; 918.;OSIMER-AXEL-2020;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Тагриссо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)";Онкология;"08.09.2020 - 31.12.2021";"№ 482 от 08.09.2020";"""АксельФарм""";Осимертиниб;Москва;Биоэквивалентность; 919.;"EMR 63325-021";"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения тецемотида в сравнении с плацебо у пациентов, прошедших одновременную химио- и лучевую терапию по поводу неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) III стадии";Онкология;"22.08.2014 - 30.06.2018";"№ 482 от 22.08.2014";"Мерк КГаА";"Тецемотид (L-BLP25)";"Обнинск, Челябинск";III; 920.;HT-ANAM-303;"Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)";Онкология;"11.11.2011 - 12.05.2014";"№ 483 от 11.11.2011";"Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.";"анаморелина гидрохлорид (, )";"Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";III; 921.;04-22;"Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию";Онкология;"02.11.2012 - 30.06.2015";"№ 484 от 02.11.2012";"Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед";"ON 01910.Na";"Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль";II-III; 922.;F901318/0032;"Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения";"Гематология, Онкология, Терапия (общая)";"04.09.2019 - 30.09.2022";"№ 484 от 04.09.2019";"Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)";"F901318 (Олорофим, Олорофим)";"Омск, Санкт-Петербург";IIb; 923.;LEN-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"11.08.2022 - 30.06.2023";"№ 485 от 11.08.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBС00801;Москва;Биоэквивалентность; 924.;240114ФЛГ001;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Флугесик, капсулы, 100 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (производства Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая), Травматология";"01.09.2014 - 01.01.2015";"№ 485 от 25.08.2014";"Люпин Лтд.";"Флугесик (Флупиртин)";Ярославль;Биоэквивалентность; 925.;M15-954;"Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)";"Гематология, Онкология";"09.09.2020 - 31.12.2024";"№ 486 от 09.09.2020";"“ЭббВи Инк.”";"Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)";"Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург";III; 926.;GEN-1-2014;"Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания";Онкология;"21.09.2015 - 16.04.2016";"№ 487 от 07.09.2015";"Хетеро Лабс Лимитед";Гефитиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 927.;CINC280A2301;"Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)";Онкология;"10.09.2020 - 31.12.2022";"№ 487 от 10.09.2020";"Новартис Фарма АГ";"Капматиниб (INC280)";"Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 928.;826-00;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)";Онкология;"20.09.2018 - 30.05.2023";"№ 487 от 20.09.2018";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа";III; 929.;MK-1026-003;"Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями";"Гематология, Онкология";"31.08.2021 - 30.07.2023";"№ 487 от 31.08.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-1026 (ARQ 531)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 930.;rAd-IFN-MM-301;"Открытое рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности интраплеврального введения интерферона Альфа-2b (rAd-IFN), доставляемого аденовирусом, в комбинации с целекоксибом и гемцитабином у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры";Онкология;"04.09.2019 - 06.03.2022";"№ 488 от 04.09.2019";"Тризелл Лтд";"Надофараген фираденовек (rAd-IFN)";"Барнаул, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саранск";III; 931.;CA209-451;"Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)";Онкология;"01.08.2016 - 31.12.2022";"№ 488 от 14.07.2016";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558), Ипилимумаб (BMS-734016)";"Москва, Рязань, Санкт-Петербург";III; 932.;MK-3475-C11;"Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)";"Гематология, Онкология";"31.08.2021 - 30.07.2023";"№ 488 от 31.08.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 933.;CO41101;"Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы";Онкология;"05.09.2019 - 05.11.2025";"№ 489 от 05.09.2019";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Ипатасертиб (RO5532961)";"Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";III; 934.;CA209-498;"Рандомизированное, открытое сравнительное исследование ниволумаба и темозоломида в комбинации каждого препарата с лучевой терапией у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с неметилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза III. CheckMate 498: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 498";Онкология;"14.07.2016 - 31.12.2022";"№ 489 от 14.07.2016";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558)";Москва;III; 935.;SFB001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев";Онкология;"16.08.2022 - 31.12.2024";"№ 489 от 16.08.2022";"ООО «Озон Медика»";Сорафениб;Москва;Биоэквивалентность; 936.;RDPh_23_10;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Вемурафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием";Онкология;"22.02.2024 - 31.12.2026";"№ 49 от 22.02.2024";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Вемурафениб;Красноярск;Биоэквивалентность; 937.;ИБХ-СК01;"Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы";Онкология;"15.08.2013 - 31.12.2014";"№ 490 от 01.08.2013";"ООО «Фарма Био»";Стемокин®;"Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";II; 938.;BCD-122-2;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Афинитор у здоровых субъектов при пероральном приеме натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"01.09.2021 - 31.12.2024";"№ 490 от 01.09.2021";"ЗАО ""БИОКАД""";"Эверолимус (BCD-122)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 939.;CA209-548;"Рандомизированное, слепое сравнительное исследование эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с метилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза II. CheckMate 548: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 548.";Онкология;"14.07.2016 - 31.12.2022";"№ 490 от 14.07.2016";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558)";Москва;II; 940.;20170770;"PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы";Онкология;"06.10.2019 - 31.12.2022";"№ 491 от 05.09.2019";"""Амджен Инк.""";"Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)";"Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа";III; 941.;D910MC00001;"Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)";Онкология;"10.09.2020 - 31.12.2026";"№ 491 от 10.09.2020";"АстраЗенека АБ";"Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)";"Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";III; 942.;CA209-577;"Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения после резекции. (CheckMate 577: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 577)";Онкология;"01.09.2016 - 31.12.2022";"№ 491 от 14.07.2016";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558)";"Санкт-Петербург, Томск, Чебоксары";III; 943.;CRIZ-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС01101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"16.08.2022 - 30.06.2023";"№ 492 от 16.08.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBС01101;Ярославль;Биоэквивалентность; 944.;LEN-BE-09-2018;"Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак";Онкология;"24.09.2018 - 31.12.2019";"№ 492 от 24.09.2018";"Хетеро Лабс Лимитед";Леналидомид;Ярославль;Биоэквивалентность; 945.;RDPh_14_02;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев";"Онкология, Хирургия";"15.09.2014 - 30.07.2015";"№ 493 от 01.09.2014";"ФГУП ""Московский эндокринный завод""";Фентанил;Москва;Биоэквивалентность; 946.;D5160C00006;"Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR";"Онкология, Пульмонология";"15.09.2017 - 31.03.2022";"№ 494 от 15.09.2017";"АстраЗенека АБ";"AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)";"Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";Ib; 947.;М14-011;"Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3";Онкология;"01.09.2014 - 31.12.2020";"№ 495 от 01.09.2014";"ЭббВи Инк.";"Велипариб (ABT-888)";"Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург";III; 948.;CRAD001M2304;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 3 группах исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных диапазонов минимальных концентраций эверолимуса, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками на фоне туберозного склероза";"Онкология, Неврология";"05.08.2013 - 31.03.2018";"№ 495 от 05.08.2013";"Новартис Фарма АГ";"RAD001 (Эверолимус)";"Воронеж, Москва, Самара, Санкт-Петербург";III; 949.;FTM001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг (Орион Корпорейшн, Финляндия).";"Онкология, Терапия (общая)";"10.09.2015 - 31.12.2018";"№ 495 от 09.09.2015";"ООО ""Атолл""";Флутамид;"Нижний Новгород";Биоэквивалентность; 950.;YO42137;"Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки атезолизумаба в комбинации с тираголумабом (антителом к tigit) или без него у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком пищевода, у которых не возникло прогрессирование заболевания после определенных режимов совместной химиолучевой терапии";Онкология;"11.09.2020 - 30.04.2025";"№ 495 от 11.09.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик), Тираголумаб (RO7092284))";"Ижевск, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск";III; 951.;BP40234;"Открытое, многоцентровое исследование фазы II для оценки терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина включающего вариант интерлейкина -2 (IL-2V)), направленно воздействующего на белок активации фибробластов Альфа (FAP), применяемого в комбинации с Атезолизумабом (Анти-PD-L1), при внутривенном введении у пациентов с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями";Онкология;"25.09.2018 - 31.08.2023";"№ 495 от 25.09.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Ro 687-4281/F01 (Атезолизумаб + , Тецентрик + RO6874281)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 952.;1200.55;"Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию";Онкология;"01.09.2013 - 31.12.2022";"№ 496 от 05.08.2013";"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG";"BIBW 2992 (Афатиниб)";"Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург";IIIb; 953.;20140346;"RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака";Онкология;"05.09.2019 - 31.12.2022";"№ 496 от 05.09.2019";"""Амджен Инк.""";"Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)";"Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа";III; 954.;VAN-052022;"Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАНДЕТАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Капрелса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"17.08.2022 - 31.05.2023";"№ 496 от 17.08.2022";"ООО «ПРОМОМЕД РУС»";Вандетаниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 955.;МО29406;"Не сравнительное открытое многоцентровое дополнительное исследование пертузумаба, применяемого в качестве монотерапии или комбинации с другой противоопухолевой терапией у пациентов, ранее включенных в исследование пертузумаба, спонсируемое компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош";Онкология;"01.10.2018 - 31.12.2025";"№ 496 от 25.09.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Пертузумаб (Перьета), Трастузумаб (Герцептин)";"Курск, Самара";III; 956.;ADCT-402-311;"Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)";Онкология;"02.09.2021 - 30.06.2026";"№ 497 от 02.09.2021";"АДЦ Терапьютикс СА";"Лонкастуксимаб Тезирин (ADCT-402)";"Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург";III; 957.;09-09;"Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека";Онкология;"01.09.2013 - 31.12.2014";"№ 497 от 05.08.2013";"«Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»";"ON 01910.Na, ригосертиб натрия";"Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург";II; 958.;VIS-052022;"Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"17.08.2022 - 30.06.2023";"№ 497 от 17.08.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBС00701;Ярославль;Биоэквивалентность; 959.;2215-CL-0303;"Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3";Онкология;"01.10.2017 - 31.01.2024";"№ 497 от 19.09.2017";"«Астеллас Фарма Инкорпорейтед»";"Гилтеритиниб (ASP2215)";"Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула";III; 960.;TL-PLD-c-01;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PML-c (капсулы, 4 мг, ООО Технология лекарств) в сравнении с препаратом Имновид® (капсулы, 4 мг, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола";Онкология;"26.09.2018 - 31.12.2019";"№ 497 от 26.09.2018";"ООО ""Технология лекарств""";"TL-PML-c (Помалидомид, Помалидомид-ТЛ)";Томск;Биоэквивалентность; 961.;CBEZ235Z2401;"Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.";Онкология;"01.01.2013 - 30.05.2016";"№ 498 от 08.11.2012";"Novartis Pharma AG";BEZ235;"Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону";II; 962.;CDRB436G2401;"Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)";"Детская онкология";"01.09.2022 - 31.12.2025";"№ 498 от 17.08.2022";"Новартис Фарма АГ";"Тафинлар (Дабрафениб, DRB436), Мекинист (Траметиниб, TMT212)";Москва;IV; 963.;BCH001;"Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Борхлорин® липосомальный лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев, в условиях эскалации скорости введения";Онкология;"18.07.2016 - 31.12.2019";"№ 499 от 18.07.2016";"ООО «ВЕТА-ГРАНД»";"Борхлорин® (Борированный хлорин)";-;I; 964.;GO43643;"Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой";"Гематология, Онкология";"10.01.2022 - 31.07.2026";"№ 5 от 10.01.2022";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)";"Иркутск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 965.;C4221026;"Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)";Онкология;"10.01.2023 - 31.12.2027";"№ 5 от 10.01.2023";"Pfizer Inc.";"Энкорафениб (PF-07263896), Биниметиниб (MEK162)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 966.;CA209-7FL;"Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)";Онкология;"03.02.2020 - 31.12.2022";"№ 5 от 13.01.2020";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)";"Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи";III; 967.;PACLIT-10-2011;"Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии";Онкология;"17.05.2012 - 02.12.2013";"№ 50 от 17.05.2012";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Паклитаксел;"Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула";III; 968.;ZOL-02-2011;"Международное открытое рандомизированное мультицентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Золедроновая кислота (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы";Онкология;"21.01.2013 - 22.10.2014";"№ 50 от 21.01.2013";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";"Золедроновая кислота";"Ижевск, Иркутск, Магнитогорск, Пятигорск, Энгельс";III; 969.;CA209-73L;"Открытое рандомизированное исследование по сравнению комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией (ХЛТ) с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение (МР НМРЛ). Фаза 3. (CheckMate 73L: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 73L)";Онкология;"02.12.2019 - 31.12.2022";"№ 500 от 06.09.2019";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®), Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 970.;CAP-01;"Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"18.07.2016 - 30.09.2018";"№ 501 от 18.07.2016";"Хетеро Лабс Лимитед";Капецитабин;"Москва, Санкт-Петербург";Биоэквивалентность; 971.;LOXO-BTK-20020;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)";"Гематология, Онкология";"06.09.2021 - 28.02.2023";"№ 502 от 06.09.2021";"Локсо Онколоджи, Инк.";"LOXO-305 (LY3527727)";"Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи";III; 972.;BIND-014-005;"Открытое многоцентровое исследование 2 фазы безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом для инъецируемой суспензии) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"08.08.2013 - 31.12.2018";"№ 502 от 08.08.2013";"БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)";BIND-014;"Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";II; 973.;IPI-145-06;"Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой";Онкология;"11.09.2015 - 01.04.2019";"№ 502 от 11.09.2015";"Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)";"IPI-145 (дювелисиб)";"Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула";II; 974.;ACT16444;"Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.";Онкология;"03.09.2021 - 28.02.2023";"№ 503 от 03.09.2021";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент";"Тусамитамаб равтансин (SAR408701)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург";II; 975.;EVRLS-2023;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"12.09.2023 - 31.12.2024";"№ 504 от 12.09.2023";"ООО «Рубикон»";Эверолимус;Ярославль;Биоэквивалентность; 976.;APhS-Abir/BE-012017;"Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак.";Онкология;"25.09.2017 - 15.02.2019";"№ 504 от 25.09.2017";"Акционерное общество ""Фарм-Синтез""";"Абирон (Абиратерон)";Томск;Биоэквивалентность; 977.;MK-7684A-004;"Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями";"Гематология, Онкология";"08.09.2021 - 30.07.2023";"№ 505 от 08.09.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)";"Москва, Санкт-Петербург, Уфа";II; 978.;CLBH589D2222;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности приёма панобиностата внутрь в 3 различных режимах в комбинации с подкожными инъекциями бортезомиба и приёмом дексаметазона внутрь у пациентов с рецидивирующей либо рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, ранее уже получавших иммуномодулирующие препараты";Онкология;"19.07.2016 - 31.05.2026";"№ 505 от 19.07.2016";"Секура Био, Инк.";"LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))";Санкт-Петербург;II; 979.;HR-BLTN-III-NSCLC;"Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины";Онкология;"08.09.2021 - 01.02.2023";"№ 506 от 08.09.2021";"Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.";"Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)";"Архангельск, Москва, Санкт-Петербург";III; 980.;Е001;"Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями";Онкология;"23.09.2014 - 31.10.2017";"№ 506 от 09.09.2014";"ООО ""СЛ Онколоджи""";"Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])";"Иркутск, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень";I; 981.;212082PCR3011;"Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии";Онкология;"01.12.2012 - 05.03.2022";"№ 507 от 08.11.2012";"Янссен-Силаг Интернешнл НВ";"Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)";"Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс";III; 982.;"EMR 100070-004";"Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины";Онкология;"01.10.2015 - 31.03.2023";"№ 507 от 15.09.2015";"«Мерк КГаА»";"Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)";"Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 983.;10/22;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"23.08.2022 - 31.12.2023";"№ 507 от 23.08.2022";"ЗАО ""Канонфарма продакшн""";"Нилотиниб Канон (Нилотиниб)";Ростов;Биоэквивалентность; 984.;01;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)";Онкология;"08.11.2012 - 31.12.2013";"№ 508 от 08.11.2012";"ООО СВИЧ";"Ондавелл (Ондансетрон)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 985.;MK-3475-B99;"Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)";Онкология;"09.09.2021 - 30.07.2023";"№ 508 от 09.09.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (MK-7902, E7080), MK-5890, MK-4830";"Красноярск, Санкт-Петербург";II; 986.;OSIM-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"24.08.2022 - 30.06.2023";"№ 508 от 24.08.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBС01201;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 987.;M14-239;"Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение";Онкология;"01.02.2019 - 30.11.2023";"№ 51 от 01.02.2019";"ЭббВи Инк.";"Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)";"Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск";II; 988.;PKB116611;"Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников";Онкология;"01.02.2013 - 17.01.2016";"№ 51 от 21.01.2013";"ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline";GSK2110183;"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург";II; 989.;"DEN I";"Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности при однократном введении препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (ООО Мабскейл, Россия) и Эксджива®, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) здоровым добровольцам.";Онкология;"22.02.2024 - 30.12.2025";"№ 51 от 22.02.2024";"Общество с ограниченной ответственностью ""Мабскейл""";Деносумаб;Москва;I; 990.;A82_02CVD2021;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией";"Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология";"29.01.2021 - 30.11.2021";"№ 51 от 29.01.2021";"Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.";CKD-506;"Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль";II; 991.;REG-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"25.08.2022 - 30.06.2023";"№ 510 от 25.08.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBС01301;Москва;Биоэквивалентность; 992.;LSK-AM301;"Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)";Онкология;"27.09.2017 - 30.06.2020";"№ 510 от 27.09.2017";"ЛСК БиоПартнерз Инк.";Апатиниб;"Архангельск, Курск, Омск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа";III; 993.;CAMN107A2203;"Многоцентровое открытое исследование II фазы, проводимое без группы контроля, по оценке эффективности и безопасности перорального приема нилотиниба педиатрическими пациентами с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе либо с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или фазе обострения при резистентности к иматинибу или дазатинибу или их непереносимости";"Гематология, Онкология";"09.08.2013 - 31.12.2020";"№ 511 от 09.08.2013";"Новартис Фарма АГ";"AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)";Москва;II; 994.;МК-4280А-007;"Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение";Онкология;"09.09.2021 - 02.07.2025";"№ 511 от 09.09.2021";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)";"Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль";III; 995.;МЕК116513;"Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K";Онкология;"12.11.2012 - 31.12.2020";"№ 511 от 12.11.2012";"«Новартис Фарма АГ»";"GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)";"Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск";III; 996.;CPKC412A2218;"Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу";Онкология;"05.10.2018 - 31.12.2023";"№ 512 от 05.10.2018";"Новартис Фарма АГ";"Мидостаурин (PKC412)";"Екатеринбург, Москва";II; 997.;SPIL-2015-11;"Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак";Онкология;"22.07.2016 - 30.01.2018";"№ 512 от 22.07.2016";"Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед";Абиратерон;Ярославль;Биоэквивалентность; 998.;KI/0418-2;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";"Гематология, Онкология";"05.10.2018 - 30.09.2019";"№ 513 от 05.10.2018";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";"Эральфон® (Эпоэтин альфа)";Ярославль;Биоэквивалентность; 999.;BCD-022-3;"Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"11.09.2019 - 29.12.2023";"№ 514 от 11.09.2019";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)";"Москва, Санкт-Петербург, Ярославль";I; 1000.;BCD-021-3;"Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"11.09.2019 - 29.12.2023";"№ 515 от 11.09.2019";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)";"Москва, Санкт-Петербург, Ярославль";I; 1001.;RDPh_23_11;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО ЭббВи, Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема";Онкология;"15.09.2023 - 31.12.2024";"№ 516 от 15.09.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Венетоклакс;Ярославль;Биоэквивалентность; 1002.;BE-07042020-AprPSK;"Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"23.09.2020 - 30.09.2021";"№ 517 от 23.09.2020";"ООО «ПСК Фарма»";Апрепитант;Серпухов;Биоэквивалентность; 1003.;RDPh_23_12;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак";Онкология;"18.09.2023 - 25.12.2025";"№ 518 от 18.09.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Ибрутиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 1004.;DT/CTC0210;"Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"25.11.2011 - 30.09.2014";"№ 518 от 25.11.2011";"ООО ""Технология лекарств""";"Капецитабин -ТЛ";"Брянск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа";III; 1005.;"BMC 2011-1";"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)";Онкология;"16.11.2012 - 01.12.2013";"№ 519 от 16.11.2012";"Меабко А/С";BP-C1;"Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";IIb; 1006.;RDPh_23_15;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после приема натощак";Онкология;"18.09.2023 - 25.12.2025";"№ 519 от 18.09.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Ленватиниб;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1007.;BCD-217-3/NEO-MIMAJOR;"Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии";Онкология;"06.02.2023 - 31.12.2028";"№ 52 от 06.02.2023";"Акционерное общество «БИОКАД»";"BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)";"Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль";III; 1008.;BCD-110-2;"Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении";"Онкология, Терапия (общая), Другое";"09.02.2018 - 31.08.2022";"№ 52 от 09.02.2018";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-110 (Фулвестрант)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1009.;ANAST-11-2011;"Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США";Онкология;"17.05.2012 - 05.03.2013";"№ 52 от 17.05.2012";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Анастрозол;Москва;Биоэквивалентность; 1010.;859-00;"Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)";Онкология;"09.10.2018 - 30.07.2023";"№ 520 от 09.10.2018";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 1011.;CLDK378A2301;"Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого IIIb или IV стадии, с перестройкой гена ALK (ALK-положительным статусом)";Онкология;"14.08.2013 - 31.12.2023";"№ 520 от 14.08.2013";"Новартис Фарма АГ";"LDK378 (Серетиниб)";"Москва, Челябинск";III; 1012.;"BMC 2011-02";"Исследование оптимальной продолжительности лечения и кумулятивной дозы препарата ВР-С1 у пациентов с раком молочной железы и отдаленными метастазами";Онкология;"01.12.2012 - 01.03.2017";"№ 520 от 16.11.2012";"Меабко А/С";BP-C1;"Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";I; 1013.;TIDE-13-22;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).";Онкология;"01.10.2014 - 31.03.2016";"№ 520 от 17.09.2014";"Helsinn Healthcare SA";Элсиглутид;"Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс";IIb; 1014.;RDPh_23_06;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в двух параллельных группах у здоровых добровольцев после однократного приема натощак препарата Энзалутамид, капсулы, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Кстанди®, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)";Онкология;"18.09.2023 - 31.12.2025";"№ 520 от 18.09.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Энзалутамид;Томск;Биоэквивалентность; 1015.;DIV-SCLC-301;"Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого";Онкология;"04.10.2017 - 31.12.2020";"№ 521 от 04.10.2017";"Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн";"Унитуксин (Динутуксимаб)";"Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 1016.;D933RC00001;"Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)";"Онкология, Урология";"09.10.2018 - 19.09.2025";"№ 521 от 09.10.2018";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)";"Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа";III; 1017.;D967JC00002;"Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)";Онкология;"10.09.2021 - 24.06.2022";"№ 521 от 10.09.2021";"АстраЗенека АБ";"Капивасертиб (AZD5363), Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a), Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)";"Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург";Ib; 1018.;R2810-ONC-1788;"Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска";Онкология;"13.09.2019 - 30.04.2027";"№ 521 от 13.09.2019";"Регенерон Фармасьютикалс, Инк.";"Цемиплимаб (REGN2810)";"Магнитогорск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи";III; 1019.;AB12003;"Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)";Онкология;"17.09.2014 - 31.01.2021";"№ 521 от 17.09.2014";"«AБ Сайенс»";"Маситиниб (Маситиниба мезилат)";"Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";III; 1020.;ТЛ/КИТ0110;"№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"03.12.2012 - 31.12.2014";"№ 521 от 19.11.2012";"ООО ""Технология лекарств""";Темозоломид-ТЛ;"Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар";Биоэквивалентность; 1021.;AB12004;"Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива";Онкология;"15.07.2014 - 30.06.2018";"№ 522 от 17.09.2014";"AБ Сайенс";"Маситиниб (Маситиниба мезилат)";"Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";III; 1022.;ВО28984;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"17.09.2014 - 31.12.2025";"№ 523 от 17.09.2014";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)";"Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 1023.;355-00;"Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)";Онкология;"26.07.2016 - 01.03.2023";"№ 523 от 26.07.2016";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 1024.;CTMT212X2106;"Исследование I и II фазы по оценке безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями";Онкология;"04.10.2017 - 28.02.2020";"№ 524 от 04.10.2017";"ООО Новартис Фарма АГ";"Рибоциклиб (LEE011, Кискали), Траметиниб (TMT212, Мекинист)";"Рязань, Санкт-Петербург";II; 1025.;04042013-Immed-001;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: медак ГмбХ, Германия, произведено: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)";Онкология;"02.09.2013 - 29.08.2014";"№ 524 от 15.08.2013";"ООО ""Тируфарм""";"Иматиниб медак (Иматиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 1026.;WO29636;"Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаба (антитело ANTI-PD-L1) в сравнении с наблюдением в качестве адьювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой высокого риска после хирургической резекции";Онкология;"21.09.2015 - 31.12.2022";"№ 524 от 21.09.2015";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб)";"Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень";III; 1027.;CO40016;"Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы";Онкология;"04.10.2017 - 12.06.2025";"№ 525 от 04.10.2017";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Ипатасертиб (RO5532961)";"Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск";III; 1028.;AB/ITNB/BE/001/13;"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албитиниб, капсулы 100 мг, производства ЗАО “Рафарма” (Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев";Онкология;"20.08.2013 - 31.12.2013";"№ 525 от 15.08.2013";"ООО «Альянс Биофарм»";"Албитиниб (Иматиниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1029.;73841937NSC3003;"Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR";Онкология;"24.09.2020 - 31.12.2025";"№ 525 от 24.09.2020";"Янссен Фармацевтика НВ";"Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)";"Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль";III; 1030.; ;"Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Селана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Аримидекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (АстраЗенека, Великобритания)";Онкология;"30.11.2011 - 01.12.2012";"№ 525 от 30.11.2011";"ООО ""Натива""";"(анастрозол, Селана)";Санкт-Петербург;I; 1031.;MK-6482-013;"Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, версия протокола 013-00.";Онкология;"25.09.2020 - 30.07.2023";"№ 526 от 25.09.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-6482 (PT2977)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 1032.;ВО40729;"Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)";Онкология;"01.10.2019 - 02.02.2029";"№ 527 от 16.09.2019";"Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд";"Атезолизумаб (Тецентрик®)";"Архангельск, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";IV; 1033.;042-00;"Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)";Онкология;"19.09.2014 - 30.06.2022";"№ 527 от 19.09.2014";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль";III; 1034.;BCD-116-1;"Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-116 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"27.07.2016 - 31.12.2018";"№ 527 от 27.07.2016";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-116 (Абиратерон)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1035.;BZ-01-002;"Рандомизированное, двойное слепое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком";Онкология;"06.10.2017 - 31.12.2019";"№ 528 от 06.10.2017";"Д-р Редди',c Лабораторис Лтд.";"DRL_BZ (Бевацизумаб)";"Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 1036.;BCD-020-2;"Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли";"Онкология, Ревматология";"22.11.2012 - 27.12.2017";"№ 528 от 22.11.2012";"ЗАО ""Биокад""";"BCD-020 (ритуксимаб)";"Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск";III; 1037.;B9991030;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников";"Акушерство и гинекология, Онкология";"17.10.2018 - 30.04.2027";"№ 529 от 17.10.2018";"Пфайзер Инк.";"Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)";"Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль";III; 1038.;Mk-6482-022;"№ MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)";Онкология;"01.02.2022 - 20.05.2026";"№ 53 от 01.02.2022";"Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Белзутифан (MK-6482)";"Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Ярославль";III; 1039.;CINC280D2201;"Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения комбинированной терапии капматинибом (препаратом INC280, пероральным ингибитором MET) и спартализумабом (препаратом PDR001, ингибитором PD-1) с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым / метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK";Онкология;"04.02.2019 - 31.12.2020";"№ 53 от 04.02.2019";"Новартис Фарма АГ";"Спартализумаб (PDR001), Капматиниб (INC280)";"Москва, Омск, Санкт-Петербург";II; 1040.;СSOM230B2412;"Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом";Онкология;"19.08.2013 - 30.06.2023";"№ 530 от 19.08.2013";"Рекордати АГ";"SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)";"Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень";IV; 1041.;"CBYL719C2301 / SOLAR-1";"Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы";Онкология;"24.09.2015 - 01.03.2020";"№ 530 от 24.09.2015";"Новартис Фарма АГ";" (Алпелисиб, Алпелисиб)";"Архангельск, Рязань, Санкт-Петербург";III; 1042.;ASTX727-17;"Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек";Онкология;"13.09.2021 - 30.11.2024";"№ 531 от 13.09.2021";"Астекс Фармасьютикалз, Инк.";"ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин)";"Пятигорск, Санкт-Петербург";I; 1043.;WO30070;"Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком";Онкология;"29.07.2016 - 31.12.2022";"№ 532 от 29.07.2016";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)";"Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург";III; 1044.;WO42312;"Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы";Онкология;"29.09.2020 - 31.12.2025";"№ 532 от 29.09.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"GDC-9545 (RO7197597)";"Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль";II; 1045.;WO42133;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии";Онкология;"29.09.2020 - 31.03.2022";"№ 533 от 29.09.2020";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO7197597 (GDC-9545)";"Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа";II; 1046.;МО28107;"Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)";Онкология;"23.11.2012 - 31.12.2016";"№ 534 от 23.11.2012";"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)";"Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск";IIIb; 1047.;AB09004;"Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера";Онкология;"01.08.2016 - 31.03.2020";"№ 535 от 01.08.2016";"ЭйБи Сайенс";"Маситиниба мезилат";"Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск";III; 1048.;ABI-03-16;"Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Зитига®, таблетки, 250 мг, производства компании Патеон Инк., Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.";Онкология;"01.08.2016 - 01.06.2017";"№ 536 от 01.08.2016";"Хетеро Лабс Лимитед";Абиратерон;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1049.;CACZ885V2301;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом, по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших ингибиторы PD-(L)1 и химиотерапию на основе препаратов платины (CANOPY-2)";Онкология;"01.11.2018 - 31.12.2022";"№ 536 от 22.10.2018";"Новартис Фарма АГ";"Канакинумаб (ACZ885)";"Красноярск, Санкт-Петербург";III; 1050.;029-01;"Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV)";"Детская онкология";"23.08.2013 - 31.03.2017";"№ 536 от 23.08.2013";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)";"Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург";IIb; 1051.;GO27826;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III применения вемурафениба (RO5185426) в качестве адъювантной терапии у пациентов после хирургического удаления меланомы кожи с BRAF-мутацией и высоким риском рецидива";Онкология;"23.11.2012 - 10.02.2020";"№ 537 от 23.11.2012";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве";"RO5185426 (Вемурафениб)";"Краснодар, Санкт-Петербург";III; 1052.;RUX-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"30.08.2022 - 30.06.2023";"№ 537 от 30.08.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBС01401;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1053.;ACAL-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС01601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"06.09.2022 - 31.07.2023";"№ 538 от 06.09.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBС01601;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1054.;D3615C00001;"Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)";Онкология;"30.09.2020 - 08.10.2024";"№ 538 от 30.09.2020";"Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)";"Капивасертиб (AZD5363)";"Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи";III; 1055.;BE-30062021-PmdPhS;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак";Онкология;"08.09.2022 - 31.12.2022";"№ 539 от 08.09.2022";"ООО «Фарм-Синтез»";Помалидомид;Москва;Биоэквивалентность; 1056.;BGB-A317-303;"Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии";Онкология;"22.10.2018 - 31.05.2023";"№ 539 от 22.10.2018";"БейДжин Лимитед";"BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)";"Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль";III; 1057.;Brigatinib-3001;"Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)";Онкология;"04.02.2019 - 31.01.2024";"№ 54 от 04.02.2019";"Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)";"Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)";"Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург";III; 1058.;RDPh_18_21;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола";Онкология;"18.09.2019 - 31.12.2019";"№ 540 от 18.09.2019";"АО «Фарм-Синтез»";"Лангерра (гефитиниб)";Казань;Биоэквивалентность; 1059.;213400;"Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).";Онкология;"30.09.2020 - 30.09.2023";"№ 540 от 30.09.2020";"ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед";"Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)";"Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург";III; 1060.;150416-ABITAT-TL-01;"Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"01.08.2016 - 16.05.2017";"№ 541 от 01.08.2016";"ООО ""Технология лекарств""";"Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)";Москва;Биоэквивалентность; 1061.;CA209-9ER;"Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с кабозантинибом сравнении с сунитинибом у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком, ранее не получавших лечения. CheckMate 9ER: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9ER";Онкология;"12.10.2017 - 31.12.2022";"№ 541 от 12.10.2017";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)";"Москва, Нижний Новгород, Обнинск";III; 1062.;ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b;"Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)";Онкология;"28.08.2013 - 31.05.2016";"№ 541 от 28.08.2013";"ООО ""НьюВак""";"JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)";"Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";Ib; 1063.;15396;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы дихлорида радия-223 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном/преднизолоном у пациентов, не получавших химиотерапию, с бессимптомным или малосимптомным кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости.";Онкология;"29.09.2014 - 31.03.2022";"№ 541 от 29.09.2014";"Байер АГ";"BAY 88-8223";"Москва, Обнинск";III; 1064.;C0541001;"Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)";Онкология;"30.09.2020 - 01.09.2023";"№ 541 от 30.09.2020";"Пфайзер Инк.";PF-06804103;"Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск";I; 1065.;IBR-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС02001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"08.09.2022 - 31.07.2023";"№ 542 от 08.09.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBС02001;Ярославль;Биоэквивалентность; 1066.;XL184-315;"Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы";Онкология;"30.09.2020 - 31.03.2023";"№ 542 от 30.09.2020";"Экселиксис, Инк.";"Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)";"Барнаул, Иваново, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург";III; 1067.;1370.2;"ЭЛУКСА 2: Международное, рандомизированное, многоцентровое, активно-контролируемое, открытое исследование 3 фазы для определения эффективности препарата BI 1482694 в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с позитивным статусом мутации T790M, у которых произошло прогрессирование заболевания в ходе предшествующей первой линии терапии ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста.";Онкология;"02.08.2016 - 31.03.2020";"№ 543 от 02.08.2016";"Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ";"BI 1482694 (HM61713)";Санкт-Петербург;III; 1068.;"INCB 86550-203";"Исследование фазы 2 применения препарата INCB086550 (перорального ингибитора рецепторов PD-L1) у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа";Онкология;"05.10.2020 - 30.01.2024";"№ 543 от 05.10.2020";"Корпорация «Инсайт»";INCB086550;"Архангельск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск";II; 1069.;APAL-052022;"Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"08.09.2022 - 31.07.2023";"№ 543 от 08.09.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBС01701;Ярославль;Биоэквивалентность; 1070.;AFM13-202;"Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)";Онкология;"18.09.2019 - 31.08.2022";"№ 543 от 18.09.2019";"Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)";"AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))";"Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула";II; 1071.;1199.52;"Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению";Онкология;"10.10.2014 - 27.02.2017";"№ 543 от 30.09.2014";"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ";"Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)";"Иркутск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль";III; 1072.;VEN-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"08.09.2022 - 31.07.2023";"№ 544 от 08.09.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBC01901;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1073.;C31005;"Открытое исследование 2-й фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии препаратом MLN0128 и комбинации препаратов MLN0128 + MLN1117 в сравнении с эверолимусом для лечения взрослых пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком, имеющих прогрессирование заболевания на фоне таргетной терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов";Онкология;"16.10.2017 - 30.11.2018";"№ 544 от 16.10.2017";"Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед";"MLN0128 (TAK-228) + MLN1117 (TAK-117)";"Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Саратов";II; 1074.;C2321001;"Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)";Онкология;"24.10.2018 - 23.04.2024";"№ 544 от 24.10.2018";"«Пфайзер Инк.»";"PF-06821497 (, PF-06821497)";"Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль";I; 1075.;R/0115-4;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) и Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл С.а.р.Л., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.в";Онкология;"28.09.2015 - 30.12.2016";"№ 544 от 28.09.2015";"Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А";Леналидомид;Ярославль;Биоэквивалентность; 1076.;GFD-01/30;"Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"28.11.2012 - 01.04.2014";"№ 544 от 28.11.2012";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Капецитабин;"Магнитогорск, Нижний Новгород, Пятигорск, Томск";Биоэквивалентность; 1077.;CA209-67T;"Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию";Онкология;"15.09.2021 - 30.12.2025";"№ 545 от 15.09.2021";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558)";"Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 1078.;D933YC00001;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)";Онкология;"01.11.2018 - 31.12.2024";"№ 545 от 26.10.2018";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)";"Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск";III; 1079.;"GEXMab 25201";"Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников";Онкология;"02.09.2013 - 31.03.2018";"№ 546 от 02.09.2013";"Гликотоп ГмбХ";ПанкоМаб-ГЕКС™;"Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль";II; 1080.;А-НЭО-03-13;"Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями";Онкология;"02.10.2014 - 31.12.2019";"№ 546 от 02.10.2014";"ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал ""Наукопрофи"" ФГБУ ""РОНЦ им. Н.Н.Блохина"" РАМН)";Араноза;"Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень";II; 1081.;"Debio 1143-SCCHN-301";"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)";Онкология;"05.10.2020 - 30.05.2027";"№ 546 от 05.10.2020";"«Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)";"Debio 1143";"Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";III; 1082.;IMCgp100-202;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы";Онкология;"29.10.2018 - 30.07.2024";"№ 546 от 29.10.2018";"Иммунокор Лтд.";"IMCgp100 (, IMCgp100)";"Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск";II; 1083.;EGF117165;"Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией";Онкология;"02.10.2014 - 31.12.2021";"№ 547 от 02.10.2014";"Новартис Фарма АГ";"Лапатиниб (GW572016)";"Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург";II; 1084.;DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE;"Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов анастрозола Анастрозол, производства фирмы Д-р Редди',с Лабораторис Лтд. (Индия) и Аримидекс, производства Астра-Зенека Фармасьютикалс ЛП (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на здоровых взрослых добровольцах";Онкология;"09.12.2011 - 15.11.2012";"№ 547 от 08.12.2011";"Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»";"(Анастрозол, Анастрозол)";Санкт-Петербург;I; 1085.;ENZ-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"12.09.2022 - 12.07.2023";"№ 547 от 12.09.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCB02201;Ярославль;Биоэквивалентность; 1086.;D9673C00007;"Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)";Онкология;"16.09.2021 - 07.06.2024";"№ 547 от 16.09.2021";"АстраЗенека АБ";"Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)";"Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";III-IV; 1087.;495-03;"Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495, KeyImPaCT)";Онкология;"30.10.2018 - 30.07.2023";"№ 547 от 30.10.2018";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)";"Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа";II; 1088.;COB-052022;"Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"12.09.2022 - 12.07.2023";"№ 548 от 12.09.2022";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LTBС02101;Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1089.;ДЗТ-2/19012021;"Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак";Онкология;"16.09.2021 - 31.12.2022";"№ 548 от 16.09.2021";"Общество с ограниченной ответственностью ""Исследовательский Институт Химического Разнообразия""";Дазатиниб;Белгород;Биоэквивалентность; 1090.;RDPh_23_17;"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами";Онкология;"29.09.2023 - 25.12.2025";"№ 548 от 29.09.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""АМЕДАРТ""";Рибоциклиб;Ярославль;Биоэквивалентность; 1091.;MYL-Her3001;"Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы";Онкология;"01.12.2012 - 31.10.2018";"№ 548 от 29.11.2012";"Mилан Гмбх";"Трастузумаб (Геркулес)";"Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль";III; 1092.;CA209-331;"Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331";Онкология;"15.12.2015 - 31.12.2022";"№ 548 от 30.09.2015";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Ниволумаб)";"Рязань, Санкт-Петербург";III; 1093.;TX05-03;"Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы";Онкология;"31.10.2018 - 31.12.2021";"№ 548 от 31.10.2018";"Танвекс Байолоджикс Корпорейшн";"ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)";"Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 1094.;D910GC00001;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)";Онкология;"05.10.2020 - 31.12.2025";"№ 549 от 05.10.2020";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)";"Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург";III; 1095.;GC-627-02;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.";Онкология;"01.12.2012 - 31.01.2015";"№ 549 от 29.11.2012";"""Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд.""";F-627;"Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль";II; 1096.;BASALT01;"Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина";Онкология;"01.03.2019 - 31.03.2023";"№ 55 от 05.02.2019";"Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева"" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ ""НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева"" Минздрава России)";"Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)";"Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа";II; 1097.;XL184-401;"Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы";Онкология;"10.02.2014 - 31.03.2023";"№ 55 от 10.02.2014";"Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.";"Кабозантиниб (XL184)";"Воронеж, Новосибирск, Обнинск, Ярославль";III; 1098.;D2610C00004;"Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)";Онкология;"25.01.2013 - 31.12.2014";"№ 55 от 25.01.2013";"АстраЗенека АВ";AZD4547;"Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа";IIa; 1099.;CL011068186;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев";Онкология;"03.10.2023 - 31.12.2025";"№ 550 от 03.10.2023";"АО ""Р-Фарм""";"DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ)";-;Биоэквивалентность; 1100.;MS202202-0002;"Исследование фазы II без контрольной группы по изучению тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком (мКРР) с геном RAS/BRAF дикого типа, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET";Онкология;"01.11.2020 - 24.05.2023";"№ 550 от 05.10.2020";"Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA)";"Тепотиниб (MSC2156119J)";"Архангельск, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск";II; 1101.;BGB-3111-212;"Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой";"Гематология, Онкология";"19.09.2019 - 31.03.2024";"№ 551 от 19.09.2019";"БейДжин, Лтд.";"Занубрутиниб (BGB-3111)";"Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула";II; 1102.;CA209-901;"Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или стандартной химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, ранее не получавших лечение (CheckMate 901: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 901).";Онкология;"01.11.2017 - 31.12.2022";"№ 551 от 19.10.2017";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)";"Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";III; 1103.;TAMOX-2021;"Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"20.09.2021 - 01.06.2022";"№ 551 от 20.09.2021";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";"Тамоксифен (Синфен)";Ярославль;Биоэквивалентность; 1104.;ВО40747;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы.";Онкология;"31.10.2018 - 13.07.2023";"№ 551 от 31.10.2018";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин, Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020))";"Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск";III; 1105.;D419CC00002;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)";Онкология;"19.10.2017 - 31.08.2022";"№ 552 от 19.10.2017";"АстраЗенека АБ";"MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)";"Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль";III; 1106.;FLU-31032021;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия, держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"21.09.2021 - 01.06.2022";"№ 552 от 21.09.2021";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";"Апрокан (Флутамид)";Ярославль;Биоэквивалентность; 1107.;CA209-172;"№ CA209172 Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172.";Онкология;"20.10.2014 - 30.06.2019";"№ 553 от 06.10.2014";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Ниволумаб (BMS-936558)";"Москва, Санкт-Петербург";II; 1108.;CLDE225C2301;"Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh";Онкология;"10.09.2013 - 31.12.2015";"№ 553 от 10.09.2013";"Новартис Фарма АГ";LDE225;"Москва, Санкт-Петербург";III; 1109.;CINC424A2X01B;"Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии";Онкология;"01.12.2018 - 31.12.2022";"№ 554 от 02.11.2018";"«Новартис Фарма АГ»";"Руксолитиниб (INC424, Джакави®)";"Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург";IV; 1110.;031-00;"Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование III фазы с контролем по активному препарату сравнения и маскированием в условиях исследовательского центра, для изучения эффективности и безопасности фосапрепитанта димеглумина при однократном внутривенном введении в дозе 150 мг с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных умеренно эметогенной химиотерапией (CINV).";Онкология;"03.12.2012 - 31.12.2015";"№ 554 от 03.12.2012";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )";"Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск";III; 1111.;AXL-003;"Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям";Онкология;"08.12.2011 - 31.12.2014";"№ 554 от 08.12.2011";"«Акселар АБ»";AXL1717;"Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск";II; 1112.;МО28543;"Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом";Онкология;"01.11.2013 - 01.06.2019";"№ 554 от 10.09.2013";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария";"Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)";"Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург";IIIb; 1113.;PHZ-02/2022;"Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"14.09.2022 - 30.06.2023";"№ 554 от 14.09.2022";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";"Ибрутиниб (PHZ-02/2022)";Ярославль;Биоэквивалентность; 1114.;ACT16105;"Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.";Онкология;"23.09.2019 - 30.09.2022";"№ 554 от 23.09.2019";"Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент";SAR439859;"Москва, Санкт-Петербург";IIb; 1115.;BSRL/EN-P3-2020;"№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом";"Акушерство и гинекология, Онкология";"05.10.2020 - 01.01.2023";"№ 555 от 05.10.2020";"Общество с ограниченной ответственностью ""Фармасинтез-Тюмень""";Бусерелин;"Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск";III; 1116.;BE-19042023-LnvtIZ;"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак";Онкология;"06.10.2023 - 20.06.2025";"№ 555 от 06.10.2023";"ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»";Ленватиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 1117.;CACZ885U2301;"Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1)";Онкология;"01.12.2018 - 31.12.2022";"№ 555 от 06.11.2018";"Новартис Фарма АГ";"Канакинумаб (ACZ885)";"Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";III; 1118.;MK-7339-013;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ), версия протокола 013-00.";Онкология;"05.10.2020 - 30.07.2023";"№ 556 от 05.10.2020";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)";"Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Уфа";III; 1119.;BMGM/B11011;"Пострегистрационное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флутотера® (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"09.12.2011 - 10.02.2014";"№ 556 от 09.12.2011";"Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.";"ФЛУТОТЕРА® (флударабин)";"Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Саранск, Тверь, Тула";IV; 1120.;CL01002062;"Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи";Онкология;"06.11.2018 - 01.12.2022";"№ 557 от 06.11.2018";"АО ""Р-Фарм""";"RPH-002 (цетуксимаб)";"Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль";III; 1121.;011-00;": Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза";Онкология;"09.12.2011 - 28.12.2017";"№ 557 от 09.12.2011";"Мерк и Ко., Инк";V212;"Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск";III; 1122.;CABL001A2301;"Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы";Онкология;"24.10.2017 - 31.12.2022";"№ 557 от 24.10.2017";"Новартис Фарма АГ";"ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 1123.;1302.5;"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого";Онкология;"24.10.2015 - 15.04.2019";"№ 558 от 06.10.2015";"Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ";"BI 695502";"Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург";III; 1124.;PX-866-002;"Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями";Онкология;"07.12.2012 - 31.12.2014";"№ 558 от 07.12.2012";"«Онкотиреон Инкорпорэйтед»";PX-866;"Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль";I-II; 1125.;KI/0319-2;"№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"24.09.2019 - 30.10.2020";"№ 559 от 24.09.2019";"Синтон БВ";Эверолимус;Ярославль;Биоэквивалентность; 1126.;BP40087;"Открытое, многоцентровое, с повышением доз исследование IA/IB фазы по изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290, воздействующего на белок-α активации фибробластов (FAP) и на лиганд 4-1BB (CD137L), с предварительным применением обинутузумаба или без него, у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями в виде монотерапии или в комбинации с атезолизумабом, с последующим изучением в расширенных когортах с различными типами опухолей";Онкология;"01.02.2021 - 05.12.2023";"№ 56 от 01.02.2021";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"RO7122290 (, FAP-4-1BBL)";"Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург";I; 1127.;C-800-23;"Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа";Онкология;"07.02.2023 - 01.06.2026";"№ 56 от 07.02.2023";"Агенус, Инк.";"AGEN1181 (Ботенсилимаб)";"Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль";II; 1128.;671-00;"Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)";Онкология;"12.02.2018 - 30.07.2023";"№ 56 от 12.02.2018";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)";"MK-3475 (Пембролизумаб)";"Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";III; 1129.;ФДГ-РОНЦ-01;"Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F (производства ФГБУ РОНЦ им. Н. Н. Блохина Минздрава России) для позитронной эмиссионной томографии";"Онкология, Радиология";"05.08.2016 - 31.12.2016";"№ 560 от 05.08.2016";"Федеральное государственное бюджетное учреждение ""Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина"" Министерства здравоохранения Российской Федерации";"Фтордезоксиглюкоза, 18F";Москва;III; 1130.;СL01318076;"Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций";Онкология;"08.10.2020 - 31.05.2022";"№ 560 от 08.10.2020";"ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия";RPH-120;"Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург";I; 1131.;ZN-c5-001;"Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)";Онкология;"09.10.2020 - 31.03.2023";"№ 561 от 09.10.2020";"""Зено Альфа, Инк."" [Zeno Alpha, Inc.]";ZN-c5;"Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург";I-II; 1132.;1;"Открытое клиническое исследование безопасности препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, раствор для инъекций ,0, 3,0, 5,0 млн МЕ";"Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология";"16.01.2012 - 15.05.2012";"№ 563 от 13.12.2011";"Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП ""Гос.НИИ ОЧБ"" ФМБА России)";"Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)";Санкт-Петербург;I; 1133.;N-PAZ-1008;"Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Пазопаниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства ООО Натива, Россия, и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.";Онкология;"26.10.2017 - 10.07.2019";"№ 564 от 26.10.2017";"ООО ""Натива""";"Пазопаниб-натив (Пазопаниб)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1134.;B3281004;"Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586";"Онкология, Ревматология";"10.12.2012 - 12.12.2016";"№ 565 от 10.12.2012";"Пфайзер, Инк.";"PF-05280586 (Ритуксимаб)";"Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск";III; 1135.;170-00;"Исследование II фазы препарата пембролизумаб (MK 3475) у пациентов с рецидивной или рефрактерной первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ррПМВКЛ), или с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Рихтера (ррСР)";Онкология;"15.10.2015 - 08.03.2021";"№ 566 от 08.10.2015";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Пембролизумаб (MK-3475)";"Нижний Новгород";II; 1136.;I3Y-MC-JPBK;"Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.";Онкология;"15.10.2014 - 31.12.2023";"№ 566 от 15.10.2014";"Эли Лилли энд Компани";"LY2835219 (, LY2835219)";"Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";III; 1137.;MRPH-01-2021;"Открытое, рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи";"Онкология, Терапия (общая)";"24.09.2021 - 31.12.2022";"№ 566 от 24.09.2021";"ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»";"Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат)";Ярославль;Биоэквивалентность; 1138.;PZN-101;"Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком";Онкология;"11.10.2023 - 31.12.2025";"№ 567 от 11.10.2023";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";PZN-101;"Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль";I; 1139.;CAMN107A2409;"Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом";Онкология;"13.11.2018 - 31.12.2022";"№ 567 от 13.11.2018";"Новартис Фарма АГ";"Тасигна (Нилотиниб, AMN107)";Москва;IV; 1140.;BCD-245-1;"Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой";"Детская онкология, Онкология, Терапия (общая)";"24.09.2021 - 31.12.2026";"№ 567 от 24.09.2021";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)";Москва;I; 1141.;NITB001;"Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Озон Медика, Россия) в сравнении с препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.";Онкология;"26.09.2022 - 31.12.2024";"№ 568 от 26.09.2022";"ООО «Озон Медика»";Нилотиниб;Москва;Биоэквивалентность; 1142.;Ponatinib-3001;"Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ)";"Гематология, Онкология";"01.01.2019 - 04.07.2024";"№ 569 от 13.11.2018";"Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.";"Иклусиг® (Понатиниб)";"Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург";III; 1143.;"К-12 версии 1.0";"№ К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями";Онкология;"15.01.2013 - 01.09.2014";"№ 569 от 14.12.2012";"Закрытое акционерное общество ""Фарм-Синтез""";"Кабецин (Капецитабин)";"Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск";Биоэквивалентность; 1144.;GO30182;"Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с участием трех групп пациентов по изучению эффективности и безопасности кобиметиниба в комбинации с атезолизумабом и монотерапии атезолизумабом в сравнении с регорафенибом у пациентов с неоперабельной местно распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой";Онкология;"01.09.2016 - 01.07.2019";"№ 570 от 09.08.2016";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973)";"Архангельск, Москва, Омск";III; 1145.;NP39761;"Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости";Онкология;"01.10.2019 - 31.05.2023";"№ 571 от 01.10.2019";"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.";"Идасанутлин (RO5503781)";"Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург";II; 1146.;FLUDL-07-2011;"Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом.";Онкология;"24.12.2012 - 30.10.2014";"№ 571 от 14.12.2012";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Флударабин;"Саранск, Тверь, Тула";III; 1147.;"BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г.";"№ BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем";"Онкология, Урология";"16.10.2020 - 03.04.2022";"№ 571 от 16.10.2020";"Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед";"Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 1148.;SB3-G31-BC;"Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии";Онкология;"17.10.2014 - 23.03.2017";"№ 571 от 17.10.2014";"Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.";"SB3 (Трастузумаб)";"Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";III; 1149.;SB3-G31-BC-E;"Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC";Онкология;"10.08.2016 - 01.03.2022";"№ 572 от 10.08.2016";"Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.";"SB3 (Трастузумаб)";"Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль";III; 1150.;BOR-01-2011;"Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и препарата Велкейд (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.";Онкология;"24.12.2012 - 15.10.2014";"№ 572 от 14.12.2012";"Закрытое акционерное общество ""АрСиАй Синтез""";Бортезомиб;"Иркутск, Кемерово, Саранск, Тула, Ярославль";III; 1151.;BCD-146-2;"Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак";"Онкология, Терапия (общая)";"14.11.2018 - 03.10.2022";"№ 573 от 14.11.2018";"ЗАО ""БИОКАД""";"BCD-146 (Эрлотиниб)";Ярославль;Биоэквивалентность; 1152.;RLF-3-01;"Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Фармфирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Янссен Силаг, Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии";Онкология;"14.12.2012 - 29.04.2013";"№ 573 от 14.12.2012";"Закрытое акционерное общество ""ФармФирма ""Сотекс""";"Эральфон (Эпоэтин альфа)";"Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль";III; 1153.;TL-AZC-l-01;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов";Онкология;"19.10.2020 - 31.12.2022";"№ 573 от 19.10.2020";"ООО ""Технология лекарств""";"Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)";"Москва, Санкт-Петербург, Уфа";Биоэквивалентность; 1154.;BCD-135-1;"Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций";Онкология;"31.10.2017 - 31.12.2024";"№ 573 от 31.10.2017";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-135;"Москва, Санкт-Петербург";I; 1155.;203;"Исследование Накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска. Международное, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе, фаза 2";Онкология;"19.10.2020 - 31.05.2025";"№ 574 от 19.10.2020";"Уай-мЭбс Терапьютикс А/С";Накситамаб;"Москва, Санкт-Петербург";III; 1156.;CL1-49076-003;"Исследование I/II фазы перорального применения препарата S 49076 в комбинации с гефитинибом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при наличии мутации гена РЭФР (рецептора эпидермального фактора роста), у которых отмечено прогрессирование на фоне терапии ингибиторами тирозинкиназы РЭФР";Онкология;"15.11.2017 - 30.04.2019";"№ 575 от 01.11.2017";"АО ""Лаборатории Сервье""";"S 49076";"Санкт-Петербург, Уфа";II; 1157.; ;"Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эстролет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Фемара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)";Онкология;"16.12.2011 - 01.07.2012";"№ 575 от 16.12.2011";"ООО ""Натива""";"Эстролет (Летрозол)";Санкт-Петербург;I; 1158.;SUNITIN-2021;"Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак";Онкология;"24.09.2021 - 15.07.2022";"№ 575 от 24.09.2021";"Акционерное общество ""Фармасинтез-Норд""";Сунитиниб;Ярославль;Биоэквивалентность; 1159.;Арокксен-1;"Открытое клиническое исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности лекарственного препарата для медицинского применения Арокксен® (Aroxxen®), медицинского газа - смеси газов аргон, кислород, ксенон, азот. (ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ)";"Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Другое, Пульмонология, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Физиотерапия";"13.10.2023 - 31.12.2024";"№ 576 от 13.10.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕРОПРОТЕКТОРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ""";Арокксен;Санкт-Петербург;I; 1160.;PAC303;"Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)";"Гематология, Онкология";"19.10.2020 - 27.10.2024";"№ 576 от 19.10.2020";"«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»";"Пакритиниб (SB1518)";"Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа";III; 1161.;ZOL-13;"Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами";"Онкология, Радиология";"29.09.2022 - 31.08.2023";"№ 576 от 29.09.2022";"АО ""Фарм-Синтез""";"Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)";"Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск";IIIb; 1162.;CA045-001;"Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3";"Детская онкология, Онкология";"16.11.2018 - 31.12.2022";"№ 577 от 16.11.2018";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558), BMS-986321 (NKTR-214)";"Красноярск, Москва";III; 1163.;CMBG453B12206B;"Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом";"Гематология, Онкология";"29.09.2022 - 31.12.2028";"№ 577 от 29.09.2022";"Новартис Фарма АГ";MBG453;Санкт-Петербург;II; 1164.;BCD-100-4/CAESURA;"Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки";"Онкология, Терапия (общая)";"21.11.2018 - 29.12.2023";"№ 578 от 21.11.2018";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-100;"Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль";II; 1165.;BCD-147-1;"Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев";"Онкология, Терапия (общая)";"21.11.2018 - 31.12.2021";"№ 579 от 21.11.2018";"ЗАО ""БИОКАД""";BCD-147;Санкт-Петербург;I; 1166.;CSPC-PLM60-MC-1201;"Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой";"Гематология, Онкология";"06.02.2019 - 30.06.2022";"№ 58 от 06.02.2019";"Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)";"PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)";"Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск";I-II; 1167.;CRAD001T2302;"Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по изучению препарата эверолимус (RAD001) на фоне наилучшей поддерживающей терапии по сравнению с плацебо на фоне наилучшей поддерживающей терапии для лечения пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и легких (RADIANT-4)";Онкология;"15.06.2012 - 31.12.2015";"№ 58 от 21.05.2012";"Новартис Фарма АГ";"RAD001 (Эверолимус, Афинитор)";"Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург";III; 1168.;TL-DZT-t-01;"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев";Онкология;"21.11.2018 - 01.07.2020";"№ 580 от 21.11.2018";"ООО ""Технология лекарств""";"Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t)";Санкт-Петербург;Биоэквивалентность; 1169.;040-00;"Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи";Онкология;"22.10.2014 - 31.12.2019";"№ 580 от 22.10.2014";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"MK-3475 (Пембролизумаб)";"Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа";III; 1170.;D9106C00001;"Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)";Онкология;"21.11.2018 - 07.06.2024";"№ 581 от 21.11.2018";"АстраЗенека АБ";"MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)";"Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль";III; 1171.;M14-217;"Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком";Онкология;"22.10.2014 - 31.12.2018";"№ 581 от 22.10.2014";"ЭббВи Инк.";"Велипариб (ABT-888)";"Архангельск, Барнаул, Белгород, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск";II; 1172.;CICL670A2417;"Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом";"Гематология, Онкология";"29.07.2011 - 29.07.2015";"№ 582 от 19.12.2011";"Новартис Фарма АГ";"ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))";"Обнинск, Петрозаводск, Тула";IV; 1173.;I5B-MC-JGDJ;"Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии доксорубицином в комбинации с оларатумабом либо плацебо у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей";Онкология;"15.10.2015 - 01.03.2020";"№ 584 от 15.10.2015";"Эли Лилли";"Оларатумаб (LY3012207)";"Казань, Санкт-Петербург";III; 1174.;DAB-052023;"Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности препарата LCBC03901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев";Онкология;"17.10.2023 - 30.06.2024";"№ 584 от 17.10.2023";"Общество с ограниченной ответственностью ""ПРОМОМЕД РУС""";LCBC03901;Ярославль;Биоэквивалентность; 1175.;"I 196111";"Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии";Онкология;"23.10.2014 - 30.10.2018";"№ 584 от 23.10.2014";"Общество с ограниченной ответственностью ""БиоЛаб 612""";"CBLB502 (Энтолимод)";"Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль";Ia; 1176.;044-00;"Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности одновременного приема MK-0517/фосапрепитант и ондансетрона в сравнении с ондансетроном у детей, для профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV) у детей";"Детская онкология";"16.10.2015 - 14.02.2018";"№ 586 от 16.10.2015";"Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)";"Фосапрепитант димеглумин (MK-0517)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 1177.;CA209-017;"Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение";Онкология;"30.12.2012 - 31.12.2022";"№ 586 от 20.12.2012";"«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.";"BMS-936558 (Ниволумаб)";"Москва, Санкт-Петербург";III; 1178.;"7339-001-00 / ENGOT-ov43";"Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III