Протокол RFPT-05/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев, после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2026 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
212 20.05.2026
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Рифапентин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДЭРА", 142700, Московская обл., р-н Ленинский, рп ДРОЖЖИНО, ш Новое шоссе, дом 11, корпус 1, кв. 145, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1